Evaluación de la eficacia de la nebulización de broncodilatadores mediante cánula nasal de alto flujo
2 de abril de 2018 actualizado por: Jie Li, Rush University Medical Center
Se ha demostrado que la cánula nasal de alta humedad (HFNC) es eficaz para mejorar la oxigenación y evitar la intubación en múltiples ensayos controlados aleatorios, también es adecuada y factible para el uso a largo plazo.
La administración de aerosol a través de HFNC minimizará las interrupciones y mejorará el cumplimiento del paciente, el estudio de banco y el estudio de imágenes de radionúclidos realizados en voluntarios sanos demostraron que el aerosol se puede administrar de manera efectiva con HFNC.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del broncodilatador administrado a través de HFNC en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma que tengan una respuesta positiva en la prueba broncodilatadora serán autorizados e inscritos, los pacientes regresan para la segunda evaluación broncodilatadora dentro de uno a tres días después de la prueba broncodilatadora inicial.
Se proporcionará albuterol con diferentes concentraciones a los pacientes a través de HFNC, los pacientes serán evaluados por espirometría después de cada concentración hasta que la respuesta broncodilatadora sea positiva y no mejore después de la siguiente dosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830001
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticar con EPOC o asma
- La prueba de broncodilatador es positiva (según las pautas de la ATS, el cambio de FEV1 desde el inicial es superior al 12 % y el cambio absoluto de FEV1 es superior a 200 ml);
- Edad > 18 años y < 90 años
Criterio de exclusión:
- Exacerbación pulmonar reciente
- Enfermedad mental
- Incooperativo
- reacios a participar
- Pacientes que no pueden regresar para hacerse la segunda espirometría dentro de los tres días.
Contraindicado para Albuterol (Ventolin, GSK)
- FC en reposo > 100 lat/min
- K+ sérico < 2,8 mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Albuterol mediante cánula nasal de alto flujo
Los pacientes inscritos inhalan broncodilatadores (sulfato de albuterol) con diferente concentración a través de una cánula nasal de alto flujo, las concentraciones de albuterol preparadas son 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg y 4,0 mg, los pacientes serán evaluados mediante espirometría después de cada concentración hasta que la respuesta al broncodilatador sea positiva y no mejorar después de la siguiente dosis.
|
La cánula nasal de alto flujo es una cánula nasal suave y flexible con una correa ajustable para la cabeza que se coloca sobre las orejas del paciente y proporciona una amplia variedad de flujos de gas directamente en las fosas nasales sin chorros de gas.
Otros nombres:
El albuterol es un broncodilatador inhalado de acción corta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FEV1 cambio desde inicial
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
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FEV1 abs Δ: post FEV1 - pre FEV1 y FEV1 %Δinit: (post FEV1 - pre FEV1)/pre FEV1 × 100
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30-60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sonido de respiración
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
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Sibilancias
|
30-60 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
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El número de latidos del corazón por minuto
|
30-60 minutos
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|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
|
Alrededor de 4.630.000 resultados (0,68 segundos) Resultados de la búsqueda El número de respiraciones por minuto. |
30-60 minutos
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
|
Temblor
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30-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dailey PA, Harwood R, Walsh K, Fink JB, Thayer T, Gagnon G, Ari A. Aerosol Delivery Through Adult High Flow Nasal Cannula With Heliox and Oxygen. Respir Care. 2017 Sep;62(9):1186-1192. doi: 10.4187/respcare.05127. Epub 2017 Jun 6.
- Reminiac F, Vecellio L, Heuze-Vourc'h N, Petitcollin A, Respaud R, Cabrera M, Pennec DL, Diot P, Ehrmann S. Aerosol Therapy in Adults Receiving High Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2016 Apr;29(2):134-41. doi: 10.1089/jamp.2015.1219. Epub 2015 Jul 21.
- Dugernier J, Hesse M, Jumetz T, Bialais E, Roeseler J, Depoortere V, Michotte JB, Wittebole X, Ehrmann S, Laterre PF, Jamar F, Reychler G. Aerosol Delivery with Two Nebulizers Through High-Flow Nasal Cannula: A Randomized Cross-Over Single-Photon Emission Computed Tomography-Computed Tomography Study. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2017 Oct;30(5):349-358. doi: 10.1089/jamp.2017.1366. Epub 2017 May 2.
- Reminiac F, Vecellio L, Loughlin RM, Le Pennec D, Cabrera M, Vourc'h NH, Fink JB, Ehrmann S. Nasal high flow nebulization in infants and toddlers: An in vitro and in vivo scintigraphic study. Pediatr Pulmonol. 2017 Mar;52(3):337-344. doi: 10.1002/ppul.23509. Epub 2016 Jul 8.
- Morgan SE, Mosakowski S, Solano P, Hall JB, Tung A. High-Flow Nasal Cannula and Aerosolized beta Agonists for Rescue Therapy in Children With Bronchiolitis: A Case Series. Respir Care. 2015 Sep;60(9):e161-5. doi: 10.4187/respcare.03996. Epub 2015 Jun 23.
- Baudin F, Buisson A, Vanel B, Massenavette B, Pouyau R, Javouhey E. Nasal high flow in management of children with status asthmaticus: a retrospective observational study. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):55. doi: 10.1186/s13613-017-0278-1. Epub 2017 May 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- BDTHFNC01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cánula nasal de alto flujo
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDesconocido
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University of RochesterAún no reclutandoAsma pediátrica
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University Hospital, AntwerpReclutamiento
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Virginia Commonwealth UniversityTerminadoFibrosis quísticaEstados Unidos
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Shaare Zedek Medical CenterDesconocido
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University of Maryland, BaltimoreVapotherm, Inc.TerminadoVoluntarios Adultos SaludablesEstados Unidos
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Ain Shams UniversityReclutamientoHFNC versus oxigenoterapia convencional en endoscopia gastrointestinal superior prolongada en la UCISangrado gastrointestinal superiorEgipto