Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности распыления бронхорасширяющего средства через назальную канюлю с высоким потоком

2 апреля 2018 г. обновлено: Jie Li, Rush University Medical Center
В нескольких рандомизированных контрольных исследованиях было показано, что назальная канюля с высокой влажностью (HFNC) эффективна для улучшения оксигенации и предотвращения интубации. Она также подходит и осуществима для длительного использования. Доставка аэрозоля с помощью HFNC сведет к минимуму перерывы и улучшит соблюдение пациентом режима лечения. Стендовые исследования и исследования радионуклидной визуализации, проведенные на здоровых добровольцах, показали, что аэрозоль можно эффективно доставлять с помощью HFNC. Это исследование направлено на оценку эффективности бронхолитиков, доставляемых через HFNC, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или у пациентов с астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких или астмой, у которых есть положительный ответ в тесте на бронходилататор, получат согласие и будут зачислены, пациенты вернутся для повторной оценки бронходилататора в течение одного-трех дней после первоначального теста на бронходилататор. Альбутерол с различной концентрацией будет предоставляться пациентам через HFNC, пациенты будут оцениваться с помощью спирометрии после каждой концентрации до тех пор, пока бронхорасширяющий ответ не станет положительным и не улучшится после следующей дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ХОБЛ или астмы
  • Бронхорасширяющая проба положительная (согласно рекомендациям ATS изменение ОФВ1 от исходного более 12% и абсолютное изменение ОФВ1 более 200 мл);
  • Возраст > 18 лет и < 90 лет

Критерий исключения:

  • Недавнее легочное обострение
  • Психическое расстройство
  • Отказ от сотрудничества
  • Неохотно участвовать
  • Пациенты, которые не могут прийти на повторную спирометрию в течение трех дней.

  • Противопоказан Альбутерол (Вентолин, ГСК)

    • ЧСС в покое > 100 уд/мин.
    • K+ в сыворотке < 2,8 ммоль/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альбутерол через назальную канюлю с высоким потоком
Зарегистрированные пациенты вдыхают бронхорасширитель (альбутерола сульфат) с различной концентрацией через назальную канюлю с высоким потоком, подготовленные концентрации альбутерола составляют 0,5 мг, 1,0 мг, 2,0 мг и 4,0 мг, пациентов будут оценивать с помощью спирометрии после каждой концентрации до тех пор, пока ответ бронходилататора не будет положительным и не исчезнет. улучшение после следующей дозы.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком
Назальная канюля с высоким потоком представляет собой мягкие и гибкие назальные штифты с регулируемым ремешком для головы, который надевается на уши пациента и обеспечивает подачу широкого спектра газовых потоков непосредственно в ноздри без струи газа.
Другие имена:
  • Optiflow, Фишер Пайкель
Лекарство: Альбутерол сульфат
Альбутерол — ингаляционный бронходилататор короткого действия.
Другие имена:
  • Вентолин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ОФВ1 по сравнению с исходным
Временное ограничение: 30-60 мин.
ОФВ1 абс Δ: после ОФВ1 - до ОФВ1 и ОФВ1 %Δисх.: (после ОФВ1 - до ОФВ1)/до ОФВ1 × 100
30-60 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Звук дыхания
Временное ограничение: 30-60 мин.
Хрипы
30-60 мин.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30-60 мин.
Количество ударов сердца в минуту
30-60 мин.
Частота дыхания
Временное ограничение: 30-60 мин.

Около 4 630 000 результатов (0,68 секунды)

результаты поиска

Количество вдохов в минуту
30-60 мин.
Побочные эффекты
Временное ограничение: 30-60 мин.
Тремор
30-60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Соавторы

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Следователи

  • Главный следователь: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BDTHFNC01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться