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Valutazione dell'efficacia della nebulizzazione del broncodilatatore tramite cannula nasale ad alto flusso

2 aprile 2018 aggiornato da: Jie Li, Rush University Medical Center
La cannula nasale ad alta umidità (HFNC) si è dimostrata efficace nel migliorare l'ossigenazione ed evitare l'intubazione in molteplici studi di controllo randomizzati, è anche adatta e fattibile per l'uso a lungo termine. L'erogazione di aerosol tramite HFNC ridurrà al minimo le interruzioni e migliorerà la compliance del paziente, lo studio al banco e lo studio di imaging con radionuclidi condotto su volontari sani hanno dimostrato che l'aerosol può essere erogato efficacemente utilizzando HFNC. Questo studio mira a valutare l'efficacia del broncodilatatore somministrato tramite HFNC nella malattia polmonare ostruttiva cronica o nei pazienti asmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica o asma che hanno una risposta positiva al test del broncodilatatore saranno acconsentiti e arruolati, i pazienti torneranno per la seconda valutazione del broncodilatatore entro uno o tre giorni dopo il test iniziale del broncodilatatore. L'albuterolo con diverse concentrazioni sarà fornito ai pazienti tramite HFNC, i pazienti saranno valutati mediante spirometria dopo ogni concentrazione fino a quando la risposta del broncodilatatore sarà positiva e non migliorerà dopo la dose successiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO o asma
  • Il test del broncodilatatore è positivo (secondo le linee guida ATS, la variazione del FEV1 dall'iniziale è superiore al 12% e la variazione assoluta del FEV1 è superiore a 200 mL);
  • Età > 18 anni e < 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Recente riacutizzazione polmonare
  • Malattia mentale
  • Non cooperativo
  • Riluttante a partecipare
  • Pazienti che non possono tornare per ottenere la seconda spirometria entro tre giorni

  • Controindicato al salbutamolo (Ventolin, GSK)

    • FC a riposo > 100 battiti/min
    • K+ sierico < 2,8 mmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Albuterolo tramite cannula nasale ad alto flusso
I pazienti arruolati inalano broncodilatatore (Albuterol Sulfate) con diverse concentrazioni tramite cannula nasale ad alto flusso, le concentrazioni di albuterolo preparate sono 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg e 4,0 mg, i pazienti saranno valutati mediante spirometria dopo ogni concentrazione fino a quando la risposta del broncodilatatore è positiva e non migliorare dopo la dose successiva.
Dispositivo: Cannula nasale ad alto flusso
La cannula nasale ad alto flusso è una cannula nasale morbida e flessibile con fascia per la testa regolabile che si adatta alle orecchie del paziente, fornisce un'ampia varietà di flussi di gas direttamente nelle narici senza getti di gas.
Altri nomi:
  • OptiFlow, Fisher Paykel
Droga: Solfato di albuterolo
Albuterol è un broncodilatatore per via inalatoria a breve durata d'azione
Altri nomi:
  • Ventolin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1 varia dall'iniziale
Lasso di tempo: 30-60 minuti
FEV1 abs Δ: post FEV1 - pre FEV1 e FEV1 %Δinit: (post FEV1 - pre FEV1)/pre FEV1 × 100
30-60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suono del respiro
Lasso di tempo: 30-60 minuti
Respiro sibilante
30-60 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30-60 minuti
Il numero di battiti cardiaci al minuto
30-60 minuti
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30-60 minuti

Circa 4.630.000 risultati (0,68 secondi)

risultati di ricerca

Il numero di respiri al minuto
30-60 minuti
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 30-60 minuti
Tremore
30-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BDTHFNC01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannula nasale ad alto flusso

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