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고유량 비강 캐뉼라를 통한 기관지확장제 분무의 효능 평가

2018년 4월 2일 업데이트: Jie Li, Rush University Medical Center
고습 비강 캐뉼라(HFNC)는 여러 무작위 대조 시험에서 산소 공급을 개선하고 삽관을 피하는 데 효과적인 것으로 나타났으며 장기간 사용에도 적합하고 실현 가능합니다. HFNC를 통한 에어로졸 전달은 중단을 최소화하고 환자 순응도를 개선할 것입니다. 벤치 연구 및 건강한 지원자를 대상으로 한 방사성 핵종 이미징 연구는 에어로졸이 HFNC를 사용하여 효과적으로 전달될 수 있음을 보여주었습니다. 본 연구는 만성폐쇄성질환 또는 천식 환자에서 HFNC를 통해 전달되는 기관지확장제의 효능을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관지확장제 검사에서 양성 반응을 보이는 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식 환자는 동의 및 등록되며, 환자는 초기 기관지확장제 검사 후 1-3일 이내에 두 번째 기관지확장제 평가를 위해 다시 방문합니다. 다양한 농도의 알부테롤이 HFNC를 통해 환자에게 제공될 것이며, 환자는 기관지확장제 반응이 양성이고 다음 투여 후에도 개선되지 않을 때까지 각 농도 후에 폐활량계로 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 또는 천식 진단
  • 기관지확장제 검사 양성(ATS 가이드라인에 따르면, 초기 FEV1 변화율 12% 이상 및 FEV1 절대변화율 200 mL 이상);
  • 연령 > 18세 및 < 90세

제외 기준:

  • 최근 폐 악화
  • 정신 질환
  • 비협조적
  • 참여를 꺼린다
  • 3일 이내에 2차 폐활량 측정을 위해 다시 방문할 수 없는 환자

  • Albuterol(Ventolin, GSK)에 금기

    • 휴식 HR > 100회/분
    • 혈청 K+ < 2.8mmol/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 비강 캐뉼라를 통한 알부테롤
등록된 환자는 고유량 비강 캐뉼라를 통해 농도가 다른 기관지확장제(Albuterol Sulfate)를 흡입하고, 준비된 알부테롤 농도는 0.5mg, 1.0mg, 2.0mg 및 4.0mg입니다. 다음 복용 후 개선.
장치: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 환자의 귀에 맞는 조정 가능한 헤드 스트랩이 있는 부드럽고 유연한 비강 프롱으로, 가스 분사 없이 콧구멍으로 다양한 가스 흐름을 직접 전달합니다.
다른 이름들:
  • Optiflow, 피셔 페이켈
의약품: 알부테롤 설페이트
Albuterol은 단기 작용 흡입 기관지 확장제입니다.
다른 이름들:
  • 벤톨린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1 초기값 변경
기간: 30-60분
FEV1 abs Δ: FEV 1 이후 - FEV1 이전 및 FEV1 %Δinit: (FEV1 이후 - FEV1 이전)/FEV1 이전 × 100
30-60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숨소리
기간: 30-60분
쌕쌕거림
30-60분
심박수
기간: 30-60분
분당 심장 박동 수
30-60분
호흡
기간: 30-60분

약 4,630,000개의 결과(0.68초)

검색 결과

분당 호흡 수
30-60분
부작용
기간: 30-60분
떨림
30-60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

수사관

  • 수석 연구원: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BDTHFNC01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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