Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av bronkodilatatornebulisering via høystrøms nesekanyle

2. april 2018 oppdatert av: Jie Li, Rush University Medical Center
Høyfuktighets nesekanyle (HFNC) har vist seg å være effektiv for å forbedre oksygenering og unngå intubasjon i flere randomiserte kontrollforsøk, den er også egnet og gjennomførbar for langtidsbruk. Aerosollevering via HFNC vil minimere avbrudd og forbedre pasientens etterlevelse, benkstudie og radionuklidavbildningsstudie utført på friske frivillige viste at aerosol effektivt kan tilføres ved hjelp av HFNC. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av bronkodilatator levert via HFNC hos pasienter med kronisk lungeobstruktiv sykdom eller astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom eller astma som har positiv respons i bronkodilatatortest vil bli samtykket og innrullert, pasienter kommer tilbake for den andre bronkodilatatorvurderingen innen én til tre dager etter den første bronkodilatatortesten. Albuterol med ulik konsentrasjon vil bli gitt til pasientene via HFNC, pasientene vil bli vurdert ved spirometri etter hver konsentrasjon inntil bronkodilatatorresponsen er positiv og ikke bedres etter neste dose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisere med KOLS eller astma
  • Bronkodilatatortesten er positiv (I henhold til ATS-retningslinjer, FEV1-endring fra innledende mer enn 12 % og FEV1 absolutt endring mer enn 200 ml);
  • Alder > 18 år og < 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig lungeeksaserbasjon
  • Psykisk sykdom
  • Ikke samarbeidsvillig
  • Motvillig til å delta
  • Pasienter som ikke kan komme tilbake for å få den andre spirometrien innen tre dager

  • Kontraindisert til Albuterol (Ventolin, GSK)

    • Hvile HR > 100 slag/min
    • Serum K+ < 2,8 mmol/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Albuterol via High flow nesekanyle
Registrerte pasienter inhalerer bronkodilatator (Albuterol Sulfate) med forskjellig konsentrasjon via High flow nesekanyle, tilberedte albuterolkonsentrasjoner er 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg og 4,0 mg, pasienter vil bli vurdert ved spirometri etter hver konsentrasjon inntil bronkodilatatorresponsen er positiv og ikke bedres etter neste dose.
Enhet: Høyflytende nesekanyle
High flow nesekanyle er en myk og fleksibel nesestift med justerbar hodestropp som passer over pasientens ører, den leverer et bredt utvalg av gassstrømmer direkte inn i nesen uten gassstråle.
Andre navn:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Legemiddel: Albuterolsulfat
Albuterol er en korttidsvirkende inhalert bronkodilatator
Andre navn:
  • Ventolin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1 endring fra initial
Tidsramme: 30-60 minutter
FEV1 abs Δ: post FEV 1 - pre FEV1 og FEV1 %Δinit: (post FEV1 - pre FEV1)/pre FEV1 × 100
30-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustelyd
Tidsramme: 30-60 minutter
Piping
30-60 minutter
Puls
Tidsramme: 30-60 minutter
Antall hjerteslag per minutt
30-60 minutter
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30-60 minutter

Omtrent 4 630 000 resultater (0,68 sekunder)

Søkeresultater

Antall pust per minutt
30-60 minutter
Bivirkninger
Tidsramme: 30-60 minutter
Tremor
30-60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbeidspartnere

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BDTHFNC01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på High Flow nesekanyle

Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere