Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio keuhkoputkisumutuksen tehokkuudesta korkean virtauksen nenäkanyylin kautta

maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jie Li, Rush University Medical Center
Korkean kosteuden nenäkanyyli (HFNC) on osoitettu tehokkaaksi parantamaan hapetusta ja välttämään intubaatiota useissa satunnaistetuissa kontrollikokeissa, ja se on myös sopiva ja käyttökelpoinen pitkäaikaiseen käyttöön. Aerosolin annostelu HFNC:n kautta minimoi keskeytykset ja parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä, terveillä vapaaehtoisilla suoritettu penkkitutkimus ja radionuklidikuvaustutkimus osoittivat, että aerosolia voidaan annostella tehokkaasti HFNC:n avulla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HFNC:n kautta annettavan keuhkoputkia laajentavan lääkkeen tehokkuutta kroonisissa keuhkoahtaumatauti- tai astmapotilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astmapotilaat, joilla on positiivinen vaste keuhkoputkia laajentavaan testiin, hyväksytään ja otetaan mukaan, potilaat tulevat takaisin toiseen keuhkoputkia laajentavaan arviointiin 1–3 päivän kuluessa ensimmäisestä keuhkoputkia laajentavasta testistä. Potilaille annetaan eri pitoisuuksia albuterolia HFNC:n kautta, potilaat arvioidaan spirometrialla jokaisen pitoisuuden jälkeen, kunnes keuhkoputkia laajentava vaste on positiivinen eikä parane seuraavan annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi COPD tai astma
  • Bronkodilaattoritesti on positiivinen (ATS-ohjeiden mukaan FEV1:n muutos alkuperäisestä yli 12 % ja FEV1:n absoluuttinen muutos yli 200 ml);
  • Ikä > 18v ja <90v

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen keuhkojen paheneminen
  • Mielisairaus
  • Yhteistyöhaluton
  • Haluton osallistumaan
  • Potilaat, jotka eivät voi palata ottamaan toista spirometriaa kolmen päivän kuluessa

  • Vasta-aiheinen Albuterolille (Ventolin, GSK)

    • Leposyke > 100 lyöntiä/min
    • Seerumin K+ < 2,8 mmol/L

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albuteroli High flow -nenäkanyylin kautta
Mukaan otetut potilaat hengittävät keuhkoputkia laajentavaa ainetta (albuterolisulfaattia) eri pitoisuuksilla High flow -nenäkanyylin kautta, valmistetut albuterolipitoisuudet ovat 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg ja 4,0 mg, potilaat arvioidaan spirometrialla jokaisen pitoisuuden jälkeen, kunnes keuhkoputkia laajentava vaste on positiivinen eikä paranee seuraavan annoksen jälkeen.
Laite: Korkean virtauksen nenäkanyyli
High-flow nenäkanyyli on pehmeä ja joustava nenäkärki säädettävällä päähihnalla, joka sopii potilaan korvien yli, se toimittaa laajan valikoiman kaasuvirtauksia suoraan nenän sisään ilman kaasun suihkuttamista.
Muut nimet:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Lääke: Albuterolisulfaatti
Albuteroli on lyhytvaikutteinen inhaloitava keuhkoputkia laajentava lääke
Muut nimet:
  • Ventolin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1 muutos alkuperäisestä
Aikaikkuna: 30-60 min
FEV1 abs Δ: FEV 1:n jälkeen - ennen FEV1:tä ja FEV1:tä %Δinit: (FEV1:n jälkeinen - ennen FEV1:tä) / ennen FEV1:tä × 100
30-60 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen ääni
Aikaikkuna: 30-60 min
Hengityksen vinkuminen
30-60 min
Syke
Aikaikkuna: 30-60 min
Sydämen lyöntien määrä minuutissa
30-60 min
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30-60 min

Noin 4 630 000 tulosta (0,68 sekuntia)

Hakutulokset

Hengitysten määrä minuutissa
30-60 min
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 30-60 min
Vapina
30-60 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Yhteistyökumppanit

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BDTHFNC01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Flow nenäkanyyli

Kliiniset tutkimukset Korkean virtauksen nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa