Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hörgőtágító porlasztás hatékonyságának értékelése nagy áramlású orrkanül segítségével

2018. április 2. frissítette: Jie Li, Rush University Medical Center
A nagy nedvességtartalmú orrkanül (HFNC) több randomizált kontrollvizsgálat során hatékonynak bizonyult az oxigénellátás javításában és az intubáció elkerülésében, valamint hosszú távú használatra is alkalmas és megvalósítható. A HFNC-n keresztül történő aeroszol bejuttatás minimálisra csökkenti a megszakításokat és javítja a betegek együttműködését, egészséges önkénteseken végzett próbapadi és radionuklid képalkotó vizsgálatok kimutatták, hogy az aeroszol hatékonyan szállítható HFNC használatával. A tanulmány célja a HFNC-n keresztül beadott hörgőtágító hatásosságának értékelése krónikus tüdőelzáródásos betegségben vagy asztmás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy asztmában szenvedő betegek, akik pozitív választ adnak a hörgőtágító tesztre, beleegyezést kapnak és beiratkoznak, a betegek az első hörgőtágító tesztet követő egy-három napon belül visszatérnek a második hörgőtágító vizsgálatra. Különböző koncentrációjú albuterolt kapnak a betegek HFNC-n keresztül, a betegeket minden koncentráció után spirometriával értékelik, amíg a hörgőtágító válasz pozitív lesz, és a következő adag után nem javul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD vagy asztma diagnosztizálása
  • A hörgőtágító teszt pozitív (Az ATS irányelvei szerint a FEV1 változás a kezdeti értékhez képest több mint 12%, a FEV1 abszolút változás pedig több mint 200 ml);
  • Életkor > 18 év és < 90 év

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltban a tüdő exacerbációja
  • Mentális betegség
  • Nem együttműködő
  • Nem szívesen vesz részt
  • Olyan betegek, akik nem tudnak visszatérni, hogy három napon belül elvégezzék a második spirometriát

  • Ellenjavallt Albuterol (Ventolin, GSK)

    • Nyugalmi HR > 100 ütés/perc
    • Szérum K+ < 2,8 mmol/L

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Albuterol nagy áramlású orrkanülön keresztül
A bevont betegek különböző koncentrációjú hörgőtágítót (albuterol-szulfátot) lélegeznek be nagy áramlású orrkanülön keresztül, az elkészített albuterol koncentrációk 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg és 4,0 mg, a betegeket minden egyes koncentráció után spirometriával értékelik, amíg a hörgőtágító válasz pozitív lesz, és nem javul a következő adag után.
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül
A nagy áramlású orrkanül egy puha és rugalmas orrcsap, állítható fejpánttal, amely a páciens fülére illeszkedik, és sokféle gázáramot juttat közvetlenül az orrba gázsugár nélkül.
Más nevek:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Drog: Albuterol-szulfát
Az Albuterol egy rövid hatású inhalációs hörgőtágító
Más nevek:
  • Ventolin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FEV1 változás az eredetihez képest
Időkeret: 30-60 perc
FEV1 abs Δ: FEV 1 után – FEV1 előtt és FEV1 %Δinit: (FEV1 után – FEV1 előtt)/FEV1 előtt × 100
30-60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzés hangja
Időkeret: 30-60 perc
Zihálás
30-60 perc
Pulzus
Időkeret: 30-60 perc
A percenkénti szívverések száma
30-60 perc
Légzésszám
Időkeret: 30-60 perc

Körülbelül 4 630 000 eredmény (0,68 másodperc)

Keresési eredmények

A percenkénti légvételek száma
30-60 perc
Mellékhatások
Időkeret: 30-60 perc
Remegés
30-60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Együttműködők

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BDTHFNC01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel