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Évaluation de l'efficacité de la nébulisation d'un bronchodilatateur via une canule nasale à haut débit

2 avril 2018 mis à jour par: Jie Li, Rush University Medical Center
La canule nasale à haute humidité (HFNC) s'est avérée efficace pour améliorer l'oxygénation et éviter l'intubation dans plusieurs essais contrôlés randomisés, elle est également adaptée et réalisable pour une utilisation à long terme. L'administration d'aérosols via HFNC minimisera les interruptions et améliorera l'observance du patient, une étude de laboratoire et une étude d'imagerie des radionucléides réalisées chez des volontaires sains ont démontré que l'aérosol peut être efficacement administré à l'aide de HFNC. Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bronchodilatateur délivré via HFNC chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'asthme qui ont une réponse positive au test bronchodilatateur seront acceptés et inscrits, les patients reviendront pour la deuxième évaluation bronchodilatateur dans un délai d'un à trois jours après le test bronchodilatateur initial. L'albutérol avec une concentration différente sera fourni aux patients via HFNC, les patients seront évalués par spirométrie après chaque concentration jusqu'à ce que la réponse bronchodilatatrice soit positive et ne s'améliore pas après la dose suivante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquer une MPOC ou de l'asthme
  • Le test bronchodilatateur est positif (selon les directives de l'ATS, le changement du VEMS par rapport au départ est supérieur à 12 % et le changement absolu du VEMS supérieur à 200 mL );
  • Âge > 18 ans et < 90 ans

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation pulmonaire récente
  • La maladie mentale
  • Peu coopératif
  • Réticent à participer
  • Les patients qui ne peuvent pas revenir pour passer la deuxième spirométrie dans les trois jours

  • Contre-indiqué à Albuterol (Ventoline, GSK)

    • FC au repos > 100 battements/min
    • K+ sérique < 2,8 mmol/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Albuterol via une canule nasale à haut débit
Les patients inscrits inhalent un bronchodilatateur (sulfate d'albutérol) avec une concentration différente via une canule nasale à haut débit, les concentrations d'albutérol préparées sont de 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg et 4,0 mg, les patients seront évalués par spirométrie après chaque concentration jusqu'à ce que la réponse du bronchodilatateur soit positive et non s'améliorer après la dose suivante.
Dispositif: Canule nasale à haut débit
La canule nasale à haut débit est une pince nasale souple et flexible avec une sangle de tête réglable qui s'adapte sur les oreilles du patient, elle délivre une grande variété de flux de gaz directement dans les narines sans jet de gaz.
Autres noms:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Médicament: Sulfate d'albutérol
L'albutérol est un bronchodilatateur inhalé à courte durée d'action
Autres noms:
  • Ventoline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du VEMS par rapport à la valeur initiale
Délai: 30-60 minutes
FEV1 abs Δ : post FEV 1 - pre FEV1 and FEV1 %Δinit : (post FEV1 - pre FEV1)/pre FEV1 × 100
30-60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Son respiratoire
Délai: 30-60 minutes
Respiration sifflante
30-60 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 30-60 minutes
Le nombre de battements cardiaques par minute
30-60 minutes
Fréquence respiratoire
Délai: 30-60 minutes

Environ 4 630 000 résultats (0,68 seconde)

Résultats de recherche

Le nombre de respirations par minute
30-60 minutes
Effets secondaires
Délai: 30-60 minutes
Tremblement
30-60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Collaborateurs

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Première publication (Réel)

27 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BDTHFNC01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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