Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti bronchodilatační nebulizace pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly

2. dubna 2018 aktualizováno: Jie Li, Rush University Medical Center
Nosní kanyla s vysokou vlhkostí (HFNC) se ukázala jako účinná při zlepšování oxygenace a vyhýbání se intubaci v několika randomizovaných kontrolních studiích, je také vhodná a proveditelná pro dlouhodobé používání. Dodávka aerosolu prostřednictvím HFNC minimalizuje přerušení a zlepší komplianci pacienta, studie na stolici a studie radionuklidového zobrazování provedené u zdravých dobrovolníků prokázaly, že aerosol lze účinně dodávat pomocí HFNC. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost bronchodilatátoru podávaného prostřednictvím HFNC u pacientů s chronickou plicní obstrukční nemocí nebo astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo astmatem, kteří mají pozitivní odpověď na bronchodilatační test, budou schváleni a zařazeni, pacienti se vrátí k druhému bronchodilatačnímu vyšetření během jednoho až tří dnů po úvodním bronchodilatačním testu. Albuterol s různou koncentrací bude pacientům podáván prostřednictvím HFNC, pacienti budou hodnoceni spirometrií po každé koncentraci, dokud nebude bronchodilatační odpověď pozitivní a nezlepší se po další dávce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikujte CHOPN nebo astma
  • Bronchodilatační test je pozitivní (podle směrnic ATS změna FEV1 z původních více než 12 % a absolutní změna FEV1 více než 200 ml);
  • Věk > 18 let a < 90 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná plicní exacerbace
  • Duševní nemoc
  • Nekooperativní
  • Nerad se účastní
  • Pacienti, kteří se nemohou vrátit, aby absolvovali druhou spirometrii do tří dnů

  • Kontraindikováno Albuterol (Ventolin, GSK)

    • HR v klidu > 100 tepů/min
    • K+ v séru < 2,8 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Albuterol pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly
Zařazení pacienti inhalují bronchodilatátor (albuterol sulfát) s různou koncentrací pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly, připravené koncentrace albuterolu jsou 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg a 4,0 mg, pacienti budou po každé koncentraci vyšetřeni spirometrií, dokud nebude bronchodilatační odpověď pozitivní a nebude pozitivní. zlepšit po další dávce.
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Nosní kanyla s vysokým průtokem je měkký a flexibilní nosní hrot s nastavitelným hlavovým páskem, který se hodí přes pacientovy uši, dodává širokou škálu proudů plynu přímo do nosů bez tryskání plynu.
Ostatní jména:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Lék: Albuterol sulfát
Albuterol je krátkodobě působící inhalační bronchodilatátor
Ostatní jména:
  • Ventolin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FEV1 oproti původnímu
Časové okno: 30-60 min
FEV1 abs Δ: po FEV 1 – před FEV1 a FEV1 %Δinit: (po FEV1 – před FEV1)/před FEV1 × 100
30-60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvuk dechu
Časové okno: 30-60 min
Sípání
30-60 min
Tepová frekvence
Časové okno: 30-60 min
Počet tepů srdce za minutu
30-60 min
Dechová frekvence
Časové okno: 30-60 min

Asi 4 630 000 výsledků (0,68 sekundy)

Výsledky vyhledávání

Počet dechů za minutu
30-60 min
Vedlejší efekty
Časové okno: 30-60 min
Třes
30-60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BDTHFNC01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit