高流量鼻导管雾化支气管扩张药疗效评价
2018年4月2日 更新者：Jie Li、Rush University Medical Center
多项随机对照试验表明，高湿鼻插管 (HFNC) 可有效改善氧合和避免插管，也适合长期使用。
通过 HFNC 进行气雾剂输送将最大限度地减少中断并提高患者依从性，在健康志愿者中进行的基准研究和放射性核素成像研究表明，使用 HFNC 可以有效地输送气雾剂。
本研究旨在评估通过 HFNC 输送支气管扩张剂对慢性肺阻塞性疾病或哮喘患者的疗效。
研究概览
详细说明
对支气管扩张剂试验有阳性反应的慢性阻塞性肺病或哮喘患者将获得同意并入组，患者在初次支气管扩张剂试验后一到三天内回来进行第二次支气管扩张剂评估。
将通过HFNC向患者提供不同浓度的沙丁胺醇，患者将在每个浓度后通过肺量计进行评估，直到支气管扩张剂反应呈阳性并且在下一次给药后没有改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830001
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断患有慢性阻塞性肺病或哮喘
- 支气管扩张剂试验阳性（根据ATS指南，FEV1从初始变化超过12%，FEV1绝对变化超过200 mL）；
- 年龄 > 18 岁且 < 90 岁
排除标准：
- 近期肺部恶化
- 精神疾病
- 不合作
- 不愿意参加
- 无法在三天内回来进行第二次肺活量测定的患者
禁忌沙丁胺醇（Ventolin，GSK）
- 静息心率 > 100 次/分钟
- 血清 K+ < 2.8 毫摩尔/升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过高流量鼻插管沙丁胺醇
入组患者经高流量鼻插管吸入不同浓度的支气管扩张剂（硫酸沙丁胺醇），配制的沙丁胺醇浓度为0.5mg、1.0mg、2.0mg和4.0mg，每个浓度后通过肺量计对患者进行评估，直至支气管扩张剂反应呈阳性且无反应下一次服药后好转。
|
高流量鼻插管是一种柔软而灵活的鼻塞，带有可调节的头带，适合患者的耳朵，它可以将各种气流直接输送到鼻孔中，而无需气体喷射。
其他名称：
沙丁胺醇是一种短效吸入支气管扩张剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FEV1 从最初开始的变化
大体时间：30-60分钟
|
FEV1 abs Δ：FEV1 后 - FEV1 前和 FEV1 %Δinit：（FEV1 后 - FEV1 前）/FEV1 前 × 100
|
30-60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸音
大体时间：30-60分钟
|
喘息
|
30-60分钟
|
|
心率
大体时间：30-60分钟
|
每分钟心跳次数
|
30-60分钟
|
|
呼吸频率
大体时间：30-60分钟
|
大约 4,630,000 个结果（0.68 秒） 搜索结果 每分钟呼吸次数 |
30-60分钟
|
|
副作用
大体时间：30-60分钟
|
震颤
|
30-60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Minghua Zhao, MD、People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dailey PA, Harwood R, Walsh K, Fink JB, Thayer T, Gagnon G, Ari A. Aerosol Delivery Through Adult High Flow Nasal Cannula With Heliox and Oxygen. Respir Care. 2017 Sep;62(9):1186-1192. doi: 10.4187/respcare.05127. Epub 2017 Jun 6.
- Reminiac F, Vecellio L, Heuze-Vourc'h N, Petitcollin A, Respaud R, Cabrera M, Pennec DL, Diot P, Ehrmann S. Aerosol Therapy in Adults Receiving High Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2016 Apr;29(2):134-41. doi: 10.1089/jamp.2015.1219. Epub 2015 Jul 21.
- Dugernier J, Hesse M, Jumetz T, Bialais E, Roeseler J, Depoortere V, Michotte JB, Wittebole X, Ehrmann S, Laterre PF, Jamar F, Reychler G. Aerosol Delivery with Two Nebulizers Through High-Flow Nasal Cannula: A Randomized Cross-Over Single-Photon Emission Computed Tomography-Computed Tomography Study. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2017 Oct;30(5):349-358. doi: 10.1089/jamp.2017.1366. Epub 2017 May 2.
- Reminiac F, Vecellio L, Loughlin RM, Le Pennec D, Cabrera M, Vourc'h NH, Fink JB, Ehrmann S. Nasal high flow nebulization in infants and toddlers: An in vitro and in vivo scintigraphic study. Pediatr Pulmonol. 2017 Mar;52(3):337-344. doi: 10.1002/ppul.23509. Epub 2016 Jul 8.
- Morgan SE, Mosakowski S, Solano P, Hall JB, Tung A. High-Flow Nasal Cannula and Aerosolized beta Agonists for Rescue Therapy in Children With Bronchiolitis: A Case Series. Respir Care. 2015 Sep;60(9):e161-5. doi: 10.4187/respcare.03996. Epub 2015 Jun 23.
- Baudin F, Buisson A, Vanel B, Massenavette B, Pouyau R, Javouhey E. Nasal high flow in management of children with status asthmaticus: a retrospective observational study. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):55. doi: 10.1186/s13613-017-0278-1. Epub 2017 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月4日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月21日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月2日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.