Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności nebulizacji leku rozszerzającego oskrzela za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jie Li, Rush University Medical Center
W wielu randomizowanych badaniach kontrolnych wykazano, że kaniula do nosa o wysokiej wilgotności (HFNC) jest skuteczna w poprawie natlenienia i unikaniu intubacji, jest również odpowiednia i wykonalna do długotrwałego stosowania. Dostarczanie aerozolu za pośrednictwem HFNC zminimalizuje przerwy i poprawi przestrzeganie zaleceń przez pacjentów. Badanie laboratoryjne i badanie obrazowania radionuklidów przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazało, że aerozol może być skutecznie dostarczany za pomocą HFNC. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności leku rozszerzającego oskrzela podawanego przez HFNC u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub astmą, którzy uzyskali pozytywną odpowiedź na test rozszerzający oskrzela, zostaną zatwierdzeni i włączeni do badania. Pacjenci wrócą na drugą ocenę leku rozszerzającego oskrzela w ciągu jednego do trzech dni po pierwszym teście rozszerzającym oskrzela. Albuterol w różnych stężeniach będzie podawany pacjentom za pośrednictwem HFNC, pacjenci będą oceniani spirometrycznie po każdym stężeniu, aż odpowiedź na lek rozszerzający oskrzela będzie dodatnia i nie ulegnie poprawie po kolejnej dawce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozuj POChP lub astmę
  • Próba rozszerzająca oskrzela jest dodatnia (zgodnie z wytycznymi ATS zmiana FEV1 od początkowej o ponad 12% i bezwzględna zmiana o ponad 200 ml);
  • Wiek > 18 lat i < 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne zaostrzenie płuc
  • Choroba umysłowa
  • Niewspółpracujący
  • Niechęć do udziału
  • Pacjenci, którzy nie mogą zgłosić się na drugą spirometrię w ciągu trzech dni

  • Przeciwwskazane do Albuterolu (Ventolin, GSK)

    • Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń/min
    • Surowica K+ < 2,8 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Albuterol przez kaniulę do nosa o wysokim przepływie
Zakwalifikowani pacjenci wdychają lek rozszerzający oskrzela (siarczan albuterolu) o różnym stężeniu przez kaniulę do nosa o wysokim przepływie, przygotowane stężenia albuterolu wynoszą 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg i 4,0 mg, pacjenci będą oceniani za pomocą spirometrii po każdym stężeniu, aż odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela będzie pozytywna i nie poprawa po kolejnej dawce.
Urządzenie: Kaniula do nosa o dużym przepływie
Kaniula nosowa o wysokim przepływie to miękka i elastyczna końcówka nosowa z regulowanym paskiem na głowę, która pasuje do uszu pacjenta, zapewnia szeroką gamę przepływów gazu bezpośrednio do nozdrzy bez rozpylania gazu.
Inne nazwy:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Lek: Siarczan albuterolu
Albuterol jest krótko działającym wziewnym lekiem rozszerzającym oskrzela
Inne nazwy:
  • Ventolin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FEV1 od początkowej
Ramy czasowe: 30-60 minut
FEV1 abs Δ: po FEV1 - przed FEV1 i FEV1 %Δinit: (po FEV1 - przed FEV1)/przed FEV1 × 100
30-60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dźwięk oddechu
Ramy czasowe: 30-60 minut
Świszczący oddech
30-60 minut
Tętno
Ramy czasowe: 30-60 minut
Liczba uderzeń serca na minutę
30-60 minut
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 30-60 minut

Około 4 630 000 wyników (0,68 sekundy)

Wyniki wyszukiwania

Liczba oddechów na minutę
30-60 minut
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 30-60 minut
Drżenie
30-60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BDTHFNC01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o dużym przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj