Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av bronkodilatornebulisering via högflödesnäskanyl

2 april 2018 uppdaterad av: Jie Li, Rush University Medical Center
Näskanyl med hög luftfuktighet (HFNC) har visat sig vara effektiv för att förbättra syresättning och undvika intubation i flera randomiserade kontrollförsök, den är också lämplig och genomförbar för långtidsanvändning. Aerosoltillförsel via HFNC kommer att minimera avbrott och förbättra patientens följsamhet, bänkstudie och radionuklidavbildningsstudie gjord på friska frivilliga visade att aerosol effektivt kan levereras med HFNC. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av bronkodilatator som levereras via HFNC hos patienter med kronisk lungobstruktiv sjukdom eller astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma som har positivt svar i luftrörsvidgande test kommer att godkännas och registreras, patienter kommer tillbaka för den andra bronkdilaterande bedömningen inom en till tre dagar efter det första bronkdilaterande testet. Albuterol med olika koncentrationer kommer att ges till patienterna via HFNC, patienter kommer att bedömas med spirometri efter varje koncentration tills bronkdilaterarsvaret är positivt och inte förbättras efter nästa dos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisera med KOL eller astma
  • Bronkodilatatortestet är positivt (enligt ATS-riktlinjerna ändras FEV1 från initial med mer än 12 % och FEV1 absolut förändring mer än 200 ml);
  • Ålder > 18 år och < 90 år

Exklusions kriterier:

  • Den senaste tidens lungexacerbation
  • Mental sjukdom
  • Osamarbetsvillig
  • Ovilliga att delta
  • Patienter som inte kan komma tillbaka för att få den andra spirometrin inom tre dagar

  • Kontraindicerat mot Albuterol (Ventolin, GSK)

    • Vila HR > 100 slag/min
    • Serum K+ < 2,8 mmol/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Albuterol via High flow näskanyl
Rekryterade patienter andas in luftrörsvidgande medel (Albuterolsulfat) med olika koncentrationer via näskanyl med högt flöde, beredda albuterolkoncentrationer är 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg och 4,0 mg, patienter kommer att bedömas med spirometri efter varje koncentration tills bronkodilatatorsvaret är positivt och inte förbättras efter nästa dos.
Enhet: Högflödes näskanyl
High flow näskanyl är en mjuk och flexibel nässpets med justerbar huvudrem som passar över patientens öron, den levererar ett brett utbud av gasflöden direkt in i näshålan utan gassprutning.
Andra namn:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Läkemedel: Albuterolsulfat
Albuterol är en kortverkande inhalerad luftrörsvidgare
Andra namn:
  • Ventolin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1 förändring från initial
Tidsram: 30-60 min
FEV1 abs Δ: post FEV 1 - pre FEV1 och FEV1 %Δinit: (post FEV1 - pre FEV1)/pre FEV1 × 100
30-60 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsljud
Tidsram: 30-60 min
Väsande andning
30-60 min
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30-60 min
Antalet hjärtslag per minut
30-60 min
Andningsfrekvens
Tidsram: 30-60 min

Cirka 4 630 000 resultat (0,68 sekunder)

sökresultat

Antal andetag per minut
30-60 min
Bieffekter
Tidsram: 30-60 min
Darrning
30-60 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbetspartners

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Utredare

  • Huvudutredare: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Första postat (Faktisk)

27 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BDTHFNC01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera