Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van bronchusverwijdende verneveling via high-flow neuscanule

2 april 2018 bijgewerkt door: Jie Li, Rush University Medical Center
Nasale canule met hoge vochtigheid (HFNC) is effectief gebleken bij het verbeteren van de oxygenatie en het voorkomen van intubatie in meerdere gerandomiseerde controleonderzoeken, het is ook geschikt en haalbaar voor langdurig gebruik. Aërosoltoediening via HFNC minimaliseert onderbrekingen en verbetert de therapietrouw van de patiënt. Bankonderzoek en radionuclidebeeldvormingsonderzoek bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat aërosol effectief kan worden toegediend met behulp van HFNC. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van bronchusverwijders die via HFNC worden toegediend bij patiënten met chronische longobstructieve ziekte of astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte of astmapatiënten die een positieve respons hebben op de bronchusverwijdende test zullen worden goedgekeurd en ingeschreven. Patiënten komen binnen één tot drie dagen na de eerste bronchusverwijdende test terug voor de tweede bronchusverwijdende beoordeling. Albuterol met verschillende concentraties zal via HFNC aan de patiënten worden toegediend, patiënten zullen na elke concentratie worden beoordeeld door middel van spirometrie totdat de bronchusverwijdende respons positief is en niet verbetert na de volgende dosis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose met COPD of astma
  • Bronchusverwijdende test is positief (volgens ATS-richtlijnen, FEV1 verandering ten opzichte van aanvankelijk meer dan 12% en FEV1 absolute verandering meer dan 200 ml);
  • Leeftijd > 18 jaar en < 90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Recente longexacerbatie
  • Mentale ziekte
  • Niet meewerkend
  • Twijfel om mee te doen
  • Patiënten die niet terug kunnen komen, krijgen binnen drie dagen de tweede spirometrie

  • Gecontra-indiceerd voor Albuterol (Ventolin, GSK)

    • Rust HR > 100 slagen/min
    • Serum K+ < 2,8 mmol/L

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Albuterol via neuscanule met hoog debiet
Ingeschreven patiënten inhaleren bronchodilatator (Albuterolsulfaat) met verschillende concentraties via High flow neuscanule, voorbereide albuterolconcentraties zijn 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg en 4,0 mg, patiënten zullen na elke concentratie worden beoordeeld door middel van spirometrie totdat de bronchodilatorrespons positief is en niet verbeteren na de volgende dosis.
Apparaat: Hoge stroom neuscanule
High flow neuscanule is een zachte en flexibele neuspen met verstelbare hoofdband die over de oren van de patiënt past, het levert een breed scala aan gasstromen rechtstreeks in de neusgaten zonder gasstralen.
Andere namen:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Geneesmiddel: Albuterolsulfaat
Albuterol is een kortwerkende inhalatiebronchusverwijder
Andere namen:
  • Ventoline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1 verandering ten opzichte van initieel
Tijdsspanne: 30-60 minuten
FEV1 abs Δ: post FEV 1 - pre FEV1 en FEV1 %Δinit: (post FEV1 - pre FEV1)/pre FEV1 × 100
30-60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adem geluid
Tijdsspanne: 30-60 minuten
Piepende ademhaling
30-60 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 30-60 minuten
Het aantal hartslagen per minuut
30-60 minuten
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30-60 minuten

Ongeveer 4.630.000 resultaten (0,68 seconden)

Zoekresultaten

Het aantal ademhalingen per minuut
30-60 minuten
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30-60 minuten
Tremor
30-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Medewerkers

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BDTHFNC01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High Flow-neuscanule

Klinische onderzoeken op Hoge stroom neuscanule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren