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Avaliação da Eficácia da Nebulização de Broncodilatador Via Cânula Nasal de Alto Fluxo

2 de abril de 2018 atualizado por: Jie Li, Rush University Medical Center
A cânula nasal de alta umidade (CNAF) demonstrou ser eficaz em melhorar a oxigenação e evitar a intubação em vários ensaios clínicos randomizados, mas também é adequada e viável para uso a longo prazo. A administração de aerossol via HFNC minimizará as interrupções e melhorará a adesão do paciente, estudo de bancada e estudo de imagem de radionuclídeos feitos em voluntários saudáveis ​​demonstraram que o aerossol pode ser efetivamente administrado usando HFNC. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do broncodilatador administrado via CNAF em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma que tiverem resposta positiva no teste broncodilatador serão consentidos e inscritos, os pacientes retornarão para a segunda avaliação broncodilatadora dentro de um a três dias após o teste broncodilatador inicial. Albuterol com diferentes concentrações será fornecido aos pacientes via CNAF, os pacientes serão avaliados por espirometria após cada concentração até que a resposta broncodilatadora seja positiva e não melhore após a próxima dose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticar com DPOC ou asma
  • O teste do broncodilatador é positivo (de acordo com as diretrizes da ATS, a variação do VEF1 inicial é superior a 12% e a variação absoluta do VEF1 é superior a 200 mL);
  • Idade > 18 anos e < 90 anos

Critério de exclusão:

  • Exacerbação pulmonar recente
  • Doença mental
  • não cooperativo
  • Relutante em participar
  • Pacientes que não conseguem voltar para obter a segunda espirometria dentro de três dias

  • Contra-indicado para Albuterol (Ventolin, GSK)

    • FC em repouso > 100 batimentos/min
    • K+ sérico < 2,8 mmol/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Albuterol via cânula nasal de alto fluxo
Os pacientes inscritos inalam broncodilatador (Sulfato de Albuterol) com diferentes concentrações via cânula nasal de alto fluxo, as concentrações de albuterol preparadas são 0,5mg, 1,0mg, 2,0mg e 4,0mg, os pacientes serão avaliados por espirometria após cada concentração até que a resposta do broncodilatador seja positiva e não melhorar após a próxima dose.
Dispositivo: Cânula nasal de alto fluxo
A cânula nasal de alto fluxo é uma pronga nasal macia e flexível com alça de cabeça ajustável que se encaixa nas orelhas do paciente, fornece uma ampla variedade de fluxos de gás diretamente nas narinas sem jatos de gás.
Outros nomes:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Medicamento: Sulfato de Albuterol
Albuterol é um broncodilatador inalatório de ação curta
Outros nomes:
  • Ventolin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de VEF1 inicial
Prazo: 30-60 minutos
VEF1 abs Δ: pós VEF 1 - pré VEF1 e VEF1 %Δinit: (pós VEF1 - pré VEF1)/pré VEF1 × 100
30-60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Som da respiração
Prazo: 30-60 minutos
Chiado
30-60 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 30-60 minutos
O número de batimentos cardíacos por minuto
30-60 minutos
Frequência respiratória
Prazo: 30-60 minutos

Cerca de 4.630.000 resultados (0,68 segundos)

Procurar Resultados

O número de respirações por minuto
30-60 minutos
Efeitos colaterais
Prazo: 30-60 minutos
Tremor
30-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Investigadores

  • Investigador principal: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BDTHFNC01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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