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人工呼吸器からの離脱失敗の予測における胸腔液含有量

2019年6月11日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University

人工呼吸器からの離脱失敗の予測に対する心肺機能測定法で測定された胸腔液含有量の影響

この研究の目的は、心臓測定によって測定される総胸腔液量 (TFC) の精度が離乳失敗を予測できるかどうかをテストすることです。 受信者動作特性曲線下面積 (AUROC) が決定され、ウィーニング失敗の予測における TFC の感度、特異度、および最良のカットオフ値が計算されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

救命救急医療において、人工呼吸器からの離脱は深刻かつ困難なプロセスです。 離乳の失敗は患者の転帰不良と関連しています。 離乳に失敗した患者の死亡率の増加は、再挿管に関連した合併症の発症によるものでした。 失敗した自発呼吸トライアル (SBT) の原因の検出と修正は、集中治療が次のトライアルの結果を改善するのに役立ちます。

体液過剰とプラスの累積体液バランスは、心臓病患者と非心臓病患者の両方においてウィーニング不全の危険因子です。

離乳失敗の危険因子としての肺うっ血を予測するためのツールが多数報告されています。 ウィーニング不全の心臓原因を検出するためのゴールドスタンダードは肺動脈カテーテルでした。 肺血管外水分量やB-ナトリウム利尿ペプチド(BNP)レベルなど、以前に心機能障害の有無にかかわらず、患者におけるウィーニング不全の心臓原因を検出するための、より簡単なツールが研究されていた。

肺血管外水分量の測定は、ウィーニング不全の心臓原因を予測するための信頼できるツールですが、侵襲的な動脈ラインを備えた高度なモニターが必要であるという欠点があります。 バイオリアクタンスは、心拍出量と総胸腔液量 (TFC) の測定に使用される新しい技術です。 最近では、電気流速測定が、心拍出量モニタリングにおいて優れた性能を備えた新しい技術です。 TFC の測定における電気流速測定の使用には、高度なスキルを必要とせず、非侵襲的であるという利点があります。 この研究の目的は、離乳結果の予測における TFC (電気流速計で測定) の使用を検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者は、圧補助換気を使用した自発的ウィーニング試験(SBT)を予定されている。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者は、圧補助換気に関する自発的ウィーニング試験(SBT)を予定されている。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳。
  • 妊娠中の患者。
  • 神経筋疾患(脳卒中、重症筋無力症、ギラン・バレー症候群)。
  • 気管切開。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総胸腔体液量 (TFC)
時間枠:自発呼吸トライアルの 5 分前
心肺機能測定装置によって測定された TFC の値 (リットル)
自発呼吸トライアルの 5 分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急速に浅い呼吸指数
時間枠:自発呼吸トライアルの 5 分前。
呼吸数を一回換気量で割ったもの(リットル)
自発呼吸トライアルの 5 分前。
P/F比
時間枠:自発呼吸トライアルの 5 分前と患者の抜管 5 分前
動脈血酸素圧(mmHg)を吸入酸素の割合で割ったもの
自発呼吸トライアルの 5 分前と患者の抜管 5 分前
体液バランス
時間枠:離乳トライアル前の最後の 24 時間
総液体摂取量から液体排出量を差し引いた値 (リットル単位)
離乳トライアル前の最後の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月4日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月10日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月11日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-18-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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