- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03094390
Teneur en liquide thoracique dans la prédiction de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique
L'impact du contenu en liquide thoracique mesuré par cardiométrie sur la prédiction de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le sevrage de la ventilation mécanique est un processus sérieux et difficile dans la pratique des soins intensifs. L'échec du sevrage est associé à de mauvais résultats pour les patients. L'augmentation de la mortalité chez les patients dont le sevrage a échoué était due au développement de complications liées à la réintubation. La détection et la correction de la cause de l'échec de l'essai de respiration spontanée (SBT) aide les intensifs à améliorer les résultats des prochains essais.
La surcharge hydrique et l'équilibre hydrique cumulatif positif constituent un facteur de risque d'échec du sevrage chez les patients cardiaques et non cardiaques.
De nombreux outils de prédiction de la congestion pulmonaire comme facteur de risque d'échec du sevrage ont été rapportés. L'étalon-or pour la détection de la cause cardiaque de l'échec du sevrage était le cathéter artériel pulmonaire. Des outils plus simples ont été étudiés pour la détection de la cause cardiaque de l'échec du sevrage chez les patients avec ou sans dysfonctionnement cardiaque antérieur, tels que les niveaux d'eau pulmonaire extravasculaire et de peptide B-natriurétique (BNP).
Bien que la mesure de l'eau pulmonaire extravasculaire soit un outil fiable pour la prédiction de la cause cardiaque de l'échec du sevrage, elle présente l'inconvénient de nécessiter un moniteur avancé avec une ligne artérielle invasive. La bioréactance est une nouvelle technologie utilisée pour mesurer le débit cardiaque et le contenu total du liquide thoracique (TFC). Plus récemment, la vélocimétrie électrique est une technologie plus récente avec de bonnes performances dans la surveillance du débit cardiaque. L'utilisation de la vélocimétrie électrique dans la mesure du TFC a l'avantage d'être non invasive et ne nécessite aucune compétence avancée. L'objectif de ce travail est de valider l'utilisation du TFC (mesuré par vélocimétrie électrique) dans la prédiction de l'issue du sevrage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus programmés pour un essai de sevrage spontané (SBT) sous ventilation assistée.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans.
- Patientes enceintes.
- Maladie neuromusculaire (accident vasculaire cérébral, myasthénie grave et syndrome de Guillain-Barrés).
- Trachéotomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contenu total du liquide thoracique (TFC)
Délai: 5 minutes avant l'essai de respiration spontanée
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la valeur de TFC mesurée par appareil de cardiométrie (en litres)
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5 minutes avant l'essai de respiration spontanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de respiration rapide et peu profonde
Délai: 5 minutes avant l'essai de respiration spontanée.
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la fréquence respiratoire divisée par le volume courant (en litres)
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5 minutes avant l'essai de respiration spontanée.
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Rapport P/F
Délai: 5 minutes avant l'essai de respiration spontanée et 5 minutes avant l'extubation du patient
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pression d'oxygène artériel (en mmHg) divisée par la fraction d'oxygène inspiré
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5 minutes avant l'essai de respiration spontanée et 5 minutes avant l'extubation du patient
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équilibre des fluides
Délai: au cours des dernières 24 heures précédant l'essai de sevrage
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l'apport hydrique total moins le débit hydrique (en litres)
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au cours des dernières 24 heures précédant l'essai de sevrage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-18-2017
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