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Teneur en liquide thoracique dans la prédiction de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique

11 juin 2019 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University

L'impact du contenu en liquide thoracique mesuré par cardiométrie sur la prédiction de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique

Cette étude vise à tester la précision du contenu total du liquide thoracique (TFC) mesuré par cardiométrie pouvant prédire l'échec du sevrage. L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) sera déterminée, la sensibilité, la spécificité et la meilleure valeur seuil seront calculées pour la TFC dans la prédiction de l'échec du sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le sevrage de la ventilation mécanique est un processus sérieux et difficile dans la pratique des soins intensifs. L'échec du sevrage est associé à de mauvais résultats pour les patients. L'augmentation de la mortalité chez les patients dont le sevrage a échoué était due au développement de complications liées à la réintubation. La détection et la correction de la cause de l'échec de l'essai de respiration spontanée (SBT) aide les intensifs à améliorer les résultats des prochains essais.

La surcharge hydrique et l'équilibre hydrique cumulatif positif constituent un facteur de risque d'échec du sevrage chez les patients cardiaques et non cardiaques.

De nombreux outils de prédiction de la congestion pulmonaire comme facteur de risque d'échec du sevrage ont été rapportés. L'étalon-or pour la détection de la cause cardiaque de l'échec du sevrage était le cathéter artériel pulmonaire. Des outils plus simples ont été étudiés pour la détection de la cause cardiaque de l'échec du sevrage chez les patients avec ou sans dysfonctionnement cardiaque antérieur, tels que les niveaux d'eau pulmonaire extravasculaire et de peptide B-natriurétique (BNP).

Bien que la mesure de l'eau pulmonaire extravasculaire soit un outil fiable pour la prédiction de la cause cardiaque de l'échec du sevrage, elle présente l'inconvénient de nécessiter un moniteur avancé avec une ligne artérielle invasive. La bioréactance est une nouvelle technologie utilisée pour mesurer le débit cardiaque et le contenu total du liquide thoracique (TFC). Plus récemment, la vélocimétrie électrique est une technologie plus récente avec de bonnes performances dans la surveillance du débit cardiaque. L'utilisation de la vélocimétrie électrique dans la mesure du TFC a l'avantage d'être non invasive et ne nécessite aucune compétence avancée. L'objectif de ce travail est de valider l'utilisation du TFC (mesuré par vélocimétrie électrique) dans la prédiction de l'issue du sevrage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus programmés pour un essai de sevrage spontané (SBT) utilisant une ventilation assistée par pression.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus programmés pour un essai de sevrage spontané (SBT) sous ventilation assistée.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans.
  • Patientes enceintes.
  • Maladie neuromusculaire (accident vasculaire cérébral, myasthénie grave et syndrome de Guillain-Barrés).
  • Trachéotomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu total du liquide thoracique (TFC)
Délai: 5 minutes avant l'essai de respiration spontanée
la valeur de TFC mesurée par appareil de cardiométrie (en litres)
5 minutes avant l'essai de respiration spontanée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de respiration rapide et peu profonde
Délai: 5 minutes avant l'essai de respiration spontanée.
la fréquence respiratoire divisée par le volume courant (en litres)
5 minutes avant l'essai de respiration spontanée.
Rapport P/F
Délai: 5 minutes avant l'essai de respiration spontanée et 5 minutes avant l'extubation du patient
pression d'oxygène artériel (en mmHg) divisée par la fraction d'oxygène inspiré
5 minutes avant l'essai de respiration spontanée et 5 minutes avant l'extubation du patient
équilibre des fluides
Délai: au cours des dernières 24 heures précédant l'essai de sevrage
l'apport hydrique total moins le débit hydrique (en litres)
au cours des dernières 24 heures précédant l'essai de sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

29 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-18-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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