- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03094390
Содержание грудной жидкости в прогнозировании неудачи отлучения от ИВЛ
Влияние содержания жидкости в грудной клетке, измеренного с помощью кардиометрии, на прогнозирование неудачи отлучения от искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Отлучение от искусственной вентиляции легких — серьезный и сложный процесс в практике интенсивной терапии. Неудача при отлучении связана с неблагоприятными исходами для пациентов. Повышенная смертность у пациентов с неудачным отлучением была связана с развитием осложнений, связанных с реинтубацией. Выявление и коррекция причины неудачной попытки спонтанного дыхания (SBT) помогает интенсивным специалистам улучшить исход следующих проб.
Перегрузка жидкостью и положительный кумулятивный баланс жидкости являются факторами риска отказа от отлучения от груди как у пациентов с сердечными, так и несердечными заболеваниями.
Сообщалось о многих инструментах для прогнозирования застоя в легких как фактора риска отказа от отлучения от груди. Золотым стандартом для выявления сердечной причины отказа от отлучения от груди был катетер легочной артерии. Были исследованы более простые инструменты для выявления сердечной причины неудачи отлучения от груди у пациентов с предшествующей сердечной дисфункцией или без нее, такие как внесосудистая вода в легких и уровни B-натрийуретического пептида (BNP).
Хотя измерение экстраваскулярной воды в легких является надежным инструментом для прогнозирования сердечной причины отказа от отлучения от груди, его недостатком является необходимость в расширенном мониторе с инвазивной артериальной линией. Биореактанс — это новая технология, используемая для измерения сердечного выброса и общего содержания жидкости в грудной клетке (TFC). Совсем недавно электрическая велосиметрия стала новой технологией с хорошими характеристиками для мониторинга сердечного выброса. Использование электрической велосиметрии для измерения TFC имеет то преимущество, что оно неинвазивно и не требует дополнительных навыков. Целью данной работы является подтверждение использования TFC (измеренной с помощью электрической велосиметрии) для прогнозирования исхода отлучения от груди.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым назначено испытание спонтанного отлучения (SBT) от искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет.
- Беременные пациенты.
- Нервно-мышечные заболевания (инсульт, миастения и синдром Гийена-Баррес).
- Трахеостомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общее содержание жидкости в грудной клетке (TFC)
Временное ограничение: За 5 минут до пробы спонтанного дыхания
|
значение КЧХ, измеренное кардиометрическим прибором (в литрах)
|
За 5 минут до пробы спонтанного дыхания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
индекс быстрого поверхностного дыхания
Временное ограничение: За 5 минут до пробы спонтанного дыхания.
|
частота дыхания, деленная на дыхательный объем (в литрах)
|
За 5 минут до пробы спонтанного дыхания.
|
Соотношение цены и качества
Временное ограничение: За 5 минут до пробы спонтанного дыхания и за 5 минут до экстубации пациента
|
давление артериального кислорода (в мм рт.ст.), деленное на долю вдыхаемого кислорода
|
За 5 минут до пробы спонтанного дыхания и за 5 минут до экстубации пациента
|
баланс жидкости
Временное ограничение: в течение последних 24 часов перед пробным отлучением от груди
|
общее потребление жидкости минус расход жидкости (в литрах)
|
в течение последних 24 часов перед пробным отлучением от груди
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-18-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .