- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03094390
Bröstvätskeinnehåll i förutsägelse av misslyckande av avvänjning från mekanisk ventilation
Effekten av thoraxvätskeinnehåll mätt med kardiometri på förutsägelse av misslyckande av avvänjning från mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Avvänjning från mekanisk ventilation är en allvarlig och utmanande process inom intensivvårdsverksamheten. Avvänjningsfel är förknippat med dåliga patientresultat. Ökad dödlighet hos patienter med misslyckad avvänjning berodde på utveckling av komplikationer relaterade till återintubation. Upptäckt och korrigering av orsaken till misslyckad spontanandningsförsök (SBT) hjälper intensiven att förbättra resultatet av nästa försök.
Vätskeöverbelastning och positiv kumulativ vätskebalans är en riskfaktor för avvänjningssvikt hos både hjärt- och icke-hjärtpatienter.
Många verktyg för att förutsäga lungstockning som en riskfaktor för avvänjningsfel har rapporterats. Guldstandarden för upptäckt av hjärtorsak till avvänjningssvikt var lungartärkateter. Enklare verktyg hade undersökts för upptäckt av hjärtorsak till avvänjningssvikt hos patienter med eller utan tidigare hjärtdysfunktion, såsom extravaskulärt lungvatten och nivåer av B-natriuretisk peptid (BNP).
Även om mätning av extravaskulärt lungvatten är ett tillförlitligt verktyg för att förutsäga hjärtorsaken till avvänjningssvikt, har det nackdelen att det behövs en avancerad monitor med invasiv artärlinje. Bioreaktans är en ny teknik som används för mätning av hjärtminutvolym och total thoraxvätskeinnehåll (TFC). På senare tid är elektrisk hastighetsmätning en nyare teknik med bra prestanda vid övervakning av hjärtminutvolym. Användningen av elektrisk hastighetsmätning vid mätning av TFC har fördelen av att vara icke-invasiv utan behov av avancerade färdigheter. Syftet med detta arbete är att validera användningen av TFC (mätt med elektrisk hastighet) för att förutsäga avvänjningsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre schemalagda för ett spontanavvänjningsförsök (SBT) på tryckstödsventilation.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år.
- Gravida patienter.
- Neuromuskulär sjukdom (stroke, myasthenia gravis och Guillain-Barrésyndrom).
- Trakeostomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt thoraxvätskeinnehåll (TFC)
Tidsram: 5 minuter före spontanandningsförsök
|
värdet på TFC uppmätt med kardiometrianordning (i liter)
|
5 minuter före spontanandningsförsök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
snabbt ytligt andningsindex
Tidsram: 5 minuter före spontanandningsförsök.
|
andningsfrekvensen dividerad med tidalvolymen (i liter)
|
5 minuter före spontanandningsförsök.
|
|
P/F-förhållande
Tidsram: 5 minuter före spontanandningsförsök och 5 minuter före patientextubation
|
trycket hos arteriellt syre (i mmHg) dividerat med andelen inandat syre
|
5 minuter före spontanandningsförsök och 5 minuter före patientextubation
|
|
vätskebalansen
Tidsram: under de sista 24 timmarna före avvänjningsförsöket
|
det totala vätskeintaget minus vätskeuttaget (i liter)
|
under de sista 24 timmarna före avvänjningsförsöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-18-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .