- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03094390
Rintakehän nestepitoisuus mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen epäonnistumisen ennustamisessa
Kardiometrialla mitatun rintakehän nestepitoisuuden vaikutus mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittautumisen epäonnistumisen ennustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroitus on vakava ja haastava prosessi tehohoidossa. Epäonnistunut vieroitus liittyy potilaiden huonoihin tuloksiin. Lisääntynyt kuolleisuus potilailla, joiden vieroitus epäonnistui, johtui uudelleenintubaatioon liittyvien komplikaatioiden kehittymisestä. Epäonnistunut spontaani hengityskoe (SBT) auttaa intensiivisiä parantamaan seuraavien kokeiden tuloksia.
Nesteylimäärä ja positiivinen kumulatiivinen nestetasapaino ovat vieroituksen epäonnistumisen riskitekijä sekä sydän- että ei-sydänpotilailla.
On raportoitu monia työkaluja keuhkojen tukkoisuuden ennustamiseen vieroituksen epäonnistumisen riskitekijänä. Kultastandardi vieroituksen vajaatoiminnan sydänsyyn havaitsemiseksi oli keuhkovaltimon katetri. Yksinkertaisempia työkaluja on tutkittu vieroituksen vajaatoiminnan sydämen syiden havaitsemiseksi potilailla, joilla oli tai ei ole aiempaa sydämen toimintahäiriötä, kuten ekstravaskulaarinen keuhkovesi ja B-natriureettinen peptidi (BNP).
Vaikka ekstravaskulaarisen keuhkoveden mittaus on luotettava työkalu vieroituksen vajaatoiminnan sydänsyyn ennustamiseen, sen haittapuolena on kehittyneen monitorin tarve invasiivisella valtimolinjalla. Bioreaktanssi on uusi tekniikka, jota käytetään sydämen minuuttitilavuuden ja rintakehän kokonaisnesteen (TFC) mittaamiseen. Viime aikoina sähköinen nopeusmittari on uudempi tekniikka, jolla on hyvä suorituskyky sydämen minuuttitilavuuden monitoroinnissa. Sähköisen nopeusmittarin käytöllä TFC:n mittauksessa on se etu, että se on ei-invasiivista eikä vaadi edistyneitä taitoja. Tämän työn tavoitteena on validoida TFC:n käyttö (mitataan sähköisellä nopeusmittarilla) vieroitustuloksen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaille potilaille on varattu spontaanin vieroituskokeen (SBT) painetukiventilaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Raskaana olevat potilaat.
- Neuromuskulaarinen sairaus (halvaus, myasthenia gravis ja Guillain-Barrén oireyhtymä).
- Trakeostomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän nesteen kokonaispitoisuus (TFC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spontaania hengityskoetta
|
TFC:n arvo kardiometrialaitteella mitattuna (litroina)
|
5 minuuttia ennen spontaania hengityskoetta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spontaania hengityskoetta.
|
hengitystiheys jaettuna hengityksen tilavuudella (litroina)
|
5 minuuttia ennen spontaania hengityskoetta.
|
|
P/F-suhde
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spontaania hengityskoetta ja 5 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
|
valtimohapen paine (mmHg) jaettuna sisäänhengitetyn hapen osuudella
|
5 minuuttia ennen spontaania hengityskoetta ja 5 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
|
|
nestetasapainoa
Aikaikkuna: viimeisen 24 tunnin aikana ennen vieroituskoetta
|
nesteen kokonaiskulutus miinus nesteen tuotanto (litroina)
|
viimeisen 24 tunnin aikana ennen vieroituskoetta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-18-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .