Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoraxvæskeindhold i forudsigelse af svigt af fravænning fra mekanisk ventilation

11. juni 2019 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Indvirkningen af ​​thoraxvæskeindhold målt ved kardiometri på forudsigelse af svigt af fravænning fra mekanisk ventilation

Denne undersøgelse har til formål at teste nøjagtigheden af ​​det totale thoraxvæskeindhold (TFC) målt ved kardiometri kan forudsige fravænningssvigt. Arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUROC) vil blive bestemt, sensitivitet, specificitet og bedste cutoff-værdi vil blive beregnet for TFC ved forudsigelse af fravænningsfejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fravænning fra mekanisk ventilation er en seriøs og udfordrende proces i intensiv pleje. Fravænningssvigt er forbundet med dårlige patientresultater. Øget dødelighed hos patienter med mislykket fravænning skyldtes udvikling af komplikationer relateret til re-intubation. Påvisning og korrektion af årsagen til mislykket forsøg med spontan vejrtrækning (SBT) hjælper intensive med at forbedre resultatet af de næste forsøg.

Væskeoverbelastning og positiv kumulativ væskebalance er en risikofaktor for fravænningssvigt hos både hjerte- og ikke-hjertepatienter.

Mange værktøjer til forudsigelse af lungeoverbelastning som en risikofaktor for fravænningssvigt er blevet rapporteret. Guldstandarden for påvisning af hjerteårsag til fravænningssvigt var pulmonalarteriekateter. Mere simple værktøjer var blevet undersøgt til påvisning af hjerteårsag til fravænningssvigt hos patienter med eller uden tidligere hjertedysfunktion, såsom ekstravaskulært lungevand og B-natriuretisk peptid (BNP) niveauer.

Selvom måling af ekstravaskulært lungevand er et pålideligt værktøj til forudsigelse af hjerteårsag til fravænningssvigt, har det den ulempe, at der er behov for avanceret monitor med invasiv arteriel linje. Bioreaktans er en ny teknologi, der bruges til måling af hjertevolumen og total thoraxvæskeindhold (TFC). For nylig er elektrisk hastighedsmåling en nyere teknologi med god ydeevne inden for overvågning af hjerteoutput. Brugen af ​​elektrisk hastighedsmåling til måling af TFC har den fordel, at den er ikke-invasiv uden behov for avancerede færdigheder. Formålet med dette arbejde er at validere brugen af ​​TFC (målt ved elektrisk hastighedsmåling) til forudsigelse af fravænningsresultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller derover er planlagt til et spontant fravænningsforsøg (SBT) ved hjælp af trykstøttende ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover er planlagt til et spontant fravænningsforsøg (SBT) på trykstøttende ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Gravide patienter.
  • Neuromuskulær sygdom (slagtilfælde, myasthenia gravis og Guillain-Barrésyndrom).
  • Trakeostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt thoraxvæskeindhold (TFC)
Tidsramme: 5 minutter før spontan vejrtrækningsforsøg
værdien af ​​TFC målt med kardiometrianordning (i liter)
5 minutter før spontan vejrtrækningsforsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks
Tidsramme: 5 minutter før spontan vejrtrækningsforsøg.
respirationsfrekvensen divideret med tidalvolumen (i liter)
5 minutter før spontan vejrtrækningsforsøg.
P/F-forhold
Tidsramme: 5 minutter før forsøg med spontan vejrtrækning og 5 minutter før patientekstubation
tryk af arteriel ilt (i mmHg) divideret med fraktion af indåndet ilt
5 minutter før forsøg med spontan vejrtrækning og 5 minutter før patientekstubation
væskebalance
Tidsramme: i løbet af de sidste 24 timer før fravænningsforsøget
det samlede væskeindtag minus væskeudtaget (i liter)
i løbet af de sidste 24 timer før fravænningsforsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-18-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Abonner