- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03094390
Thoraxvæskeindhold i forudsigelse af svigt af fravænning fra mekanisk ventilation
Indvirkningen af thoraxvæskeindhold målt ved kardiometri på forudsigelse af svigt af fravænning fra mekanisk ventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fravænning fra mekanisk ventilation er en seriøs og udfordrende proces i intensiv pleje. Fravænningssvigt er forbundet med dårlige patientresultater. Øget dødelighed hos patienter med mislykket fravænning skyldtes udvikling af komplikationer relateret til re-intubation. Påvisning og korrektion af årsagen til mislykket forsøg med spontan vejrtrækning (SBT) hjælper intensive med at forbedre resultatet af de næste forsøg.
Væskeoverbelastning og positiv kumulativ væskebalance er en risikofaktor for fravænningssvigt hos både hjerte- og ikke-hjertepatienter.
Mange værktøjer til forudsigelse af lungeoverbelastning som en risikofaktor for fravænningssvigt er blevet rapporteret. Guldstandarden for påvisning af hjerteårsag til fravænningssvigt var pulmonalarteriekateter. Mere simple værktøjer var blevet undersøgt til påvisning af hjerteårsag til fravænningssvigt hos patienter med eller uden tidligere hjertedysfunktion, såsom ekstravaskulært lungevand og B-natriuretisk peptid (BNP) niveauer.
Selvom måling af ekstravaskulært lungevand er et pålideligt værktøj til forudsigelse af hjerteårsag til fravænningssvigt, har det den ulempe, at der er behov for avanceret monitor med invasiv arteriel linje. Bioreaktans er en ny teknologi, der bruges til måling af hjertevolumen og total thoraxvæskeindhold (TFC). For nylig er elektrisk hastighedsmåling en nyere teknologi med god ydeevne inden for overvågning af hjerteoutput. Brugen af elektrisk hastighedsmåling til måling af TFC har den fordel, at den er ikke-invasiv uden behov for avancerede færdigheder. Formålet med dette arbejde er at validere brugen af TFC (målt ved elektrisk hastighedsmåling) til forudsigelse af fravænningsresultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller derover er planlagt til et spontant fravænningsforsøg (SBT) på trykstøttende ventilation.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Gravide patienter.
- Neuromuskulær sygdom (slagtilfælde, myasthenia gravis og Guillain-Barrésyndrom).
- Trakeostomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt thoraxvæskeindhold (TFC)
Tidsramme: 5 minutter før spontan vejrtrækningsforsøg
|
værdien af TFC målt med kardiometrianordning (i liter)
|
5 minutter før spontan vejrtrækningsforsøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks
Tidsramme: 5 minutter før spontan vejrtrækningsforsøg.
|
respirationsfrekvensen divideret med tidalvolumen (i liter)
|
5 minutter før spontan vejrtrækningsforsøg.
|
|
P/F-forhold
Tidsramme: 5 minutter før forsøg med spontan vejrtrækning og 5 minutter før patientekstubation
|
tryk af arteriel ilt (i mmHg) divideret med fraktion af indåndet ilt
|
5 minutter før forsøg med spontan vejrtrækning og 5 minutter før patientekstubation
|
|
væskebalance
Tidsramme: i løbet af de sidste 24 timer før fravænningsforsøget
|
det samlede væskeindtag minus væskeudtaget (i liter)
|
i løbet af de sidste 24 timer før fravænningsforsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-18-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater