- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03094390
Zawartość płynu w klatce piersiowej w przewidywaniu niepowodzenia odstawiania od wentylacji mechanicznej
Wpływ zawartości płynu w klatce piersiowej mierzonej kardiometrycznie na przewidywanie niepowodzenia odłączenia od wentylacji mechanicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej jest poważnym i trudnym procesem w praktyce intensywnej terapii. Niepowodzenie w odstawieniu wiąże się ze złymi wynikami pacjentów. Zwiększona śmiertelność u pacjentów z nieudanym odstawieniem była spowodowana rozwojem powikłań związanych z ponowną intubacją. Wykrywanie i korygowanie przyczyny nieudanej próby oddychania spontanicznego (SBT) pomaga intensywnie poprawiać wyniki kolejnych prób.
Przeciążenie płynami i dodatni skumulowany bilans płynów są czynnikami ryzyka niepowodzenia odstawiania od piersi zarówno u pacjentów kardiologicznych, jak i niekardiologicznych.
Zgłoszono wiele narzędzi do przewidywania przekrwienia płuc jako czynnika ryzyka niepowodzenia odsadzenia. Złotym standardem w wykrywaniu sercowej przyczyny niewydolności odsadzenia był cewnik do tętnicy płucnej. Zbadano prostsze narzędzia do wykrywania sercowej przyczyny niepowodzenia odstawienia od piersi u pacjentów z wcześniejszą dysfunkcją serca lub bez takiej dysfunkcji, takich jak pozanaczyniowa woda w płucach i poziom B-natriuretycznego peptydu (BNP).
Chociaż pomiar pozanaczyniowej wody w płucach jest niezawodnym narzędziem do przewidywania sercowej przyczyny niepowodzenia odsadzenia, ma on wadę polegającą na konieczności stosowania zaawansowanego monitora z inwazyjną linią tętniczą. Bioreaktancja to nowa technologia służąca do pomiaru pojemności minutowej serca i całkowitej zawartości płynu w klatce piersiowej (TFC). Niedawno prędkość elektryczna jest nowszą technologią o dobrych wynikach w monitorowaniu rzutu serca. Wykorzystanie prędkości elektrycznej do pomiaru TFC ma tę zaletę, że jest nieinwazyjne i nie wymaga zaawansowanych umiejętności. Celem tej pracy jest walidacja wykorzystania TFC (mierzonego za pomocą prędkości elektrycznej) do przewidywania wyniku odsadzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zakwalifikowani do próby spontanicznego odsadzenia (SBT) dotyczącej wentylacji wspomaganej ciśnieniem.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat.
- Pacjentki w ciąży.
- Choroby nerwowo-mięśniowe (udar, myasthenia gravis i zespół Guillain-Barré).
- tracheostomia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita zawartość płynu w klatce piersiowej (TFC)
Ramy czasowe: 5 minut przed próbą oddychania spontanicznego
|
wartość TFC zmierzona kardiometrem (w litrach)
|
5 minut przed próbą oddychania spontanicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu
Ramy czasowe: 5 minut przed próbą oddychania spontanicznego.
|
częstość oddechów podzielona przez objętość oddechową (w litrach)
|
5 minut przed próbą oddychania spontanicznego.
|
|
Stosunek P/F
Ramy czasowe: 5 minut przed próbą oddychania spontanicznego i 5 minut przed ekstubacją pacjenta
|
ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (w mmHg) podzielone przez frakcję wdychanego tlenu
|
5 minut przed próbą oddychania spontanicznego i 5 minut przed ekstubacją pacjenta
|
|
równowaga płynów
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed próbą odsadzenia
|
całkowite spożycie płynów minus wydatek płynów (w litrach)
|
w ciągu ostatnich 24 godzin przed próbą odsadzenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-18-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .