Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawartość płynu w klatce piersiowej w przewidywaniu niepowodzenia odstawiania od wentylacji mechanicznej

11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Wpływ zawartości płynu w klatce piersiowej mierzonej kardiometrycznie na przewidywanie niepowodzenia odłączenia od wentylacji mechanicznej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy całkowita zawartość płynu w klatce piersiowej (TFC) mierzona za pomocą kardiometru może przewidywać niepowodzenie odsadzenia. Zostanie określony obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC), czułość, swoistość i najlepsza wartość odcięcia dla TFC w przewidywaniu niepowodzenia odsadzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej jest poważnym i trudnym procesem w praktyce intensywnej terapii. Niepowodzenie w odstawieniu wiąże się ze złymi wynikami pacjentów. Zwiększona śmiertelność u pacjentów z nieudanym odstawieniem była spowodowana rozwojem powikłań związanych z ponowną intubacją. Wykrywanie i korygowanie przyczyny nieudanej próby oddychania spontanicznego (SBT) pomaga intensywnie poprawiać wyniki kolejnych prób.

Przeciążenie płynami i dodatni skumulowany bilans płynów są czynnikami ryzyka niepowodzenia odstawiania od piersi zarówno u pacjentów kardiologicznych, jak i niekardiologicznych.

Zgłoszono wiele narzędzi do przewidywania przekrwienia płuc jako czynnika ryzyka niepowodzenia odsadzenia. Złotym standardem w wykrywaniu sercowej przyczyny niewydolności odsadzenia był cewnik do tętnicy płucnej. Zbadano prostsze narzędzia do wykrywania sercowej przyczyny niepowodzenia odstawienia od piersi u pacjentów z wcześniejszą dysfunkcją serca lub bez takiej dysfunkcji, takich jak pozanaczyniowa woda w płucach i poziom B-natriuretycznego peptydu (BNP).

Chociaż pomiar pozanaczyniowej wody w płucach jest niezawodnym narzędziem do przewidywania sercowej przyczyny niepowodzenia odsadzenia, ma on wadę polegającą na konieczności stosowania zaawansowanego monitora z inwazyjną linią tętniczą. Bioreaktancja to nowa technologia służąca do pomiaru pojemności minutowej serca i całkowitej zawartości płynu w klatce piersiowej (TFC). Niedawno prędkość elektryczna jest nowszą technologią o dobrych wynikach w monitorowaniu rzutu serca. Wykorzystanie prędkości elektrycznej do pomiaru TFC ma tę zaletę, że jest nieinwazyjne i nie wymaga zaawansowanych umiejętności. Celem tej pracy jest walidacja wykorzystania TFC (mierzonego za pomocą prędkości elektrycznej) do przewidywania wyniku odsadzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zakwalifikowani do próby spontanicznego odsadzenia (SBT) z zastosowaniem wentylacji wspomaganej ciśnieniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zakwalifikowani do próby spontanicznego odsadzenia (SBT) dotyczącej wentylacji wspomaganej ciśnieniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Choroby nerwowo-mięśniowe (udar, myasthenia gravis i zespół Guillain-Barré).
  • tracheostomia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zawartość płynu w klatce piersiowej (TFC)
Ramy czasowe: 5 minut przed próbą oddychania spontanicznego
wartość TFC zmierzona kardiometrem (w litrach)
5 minut przed próbą oddychania spontanicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu
Ramy czasowe: 5 minut przed próbą oddychania spontanicznego.
częstość oddechów podzielona przez objętość oddechową (w litrach)
5 minut przed próbą oddychania spontanicznego.
Stosunek P/F
Ramy czasowe: 5 minut przed próbą oddychania spontanicznego i 5 minut przed ekstubacją pacjenta
ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (w mmHg) podzielone przez frakcję wdychanego tlenu
5 minut przed próbą oddychania spontanicznego i 5 minut przed ekstubacją pacjenta
równowaga płynów
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 24 godzin przed próbą odsadzenia
całkowite spożycie płynów minus wydatek płynów (w litrach)
w ciągu ostatnich 24 godzin przed próbą odsadzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-18-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj