- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03094390
Obsah hrudní tekutiny v predikci selhání odvykání od mechanické ventilace
Vliv obsahu hrudní tekutiny měřeného kardiometrií na predikci selhání odvykání od mechanické ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odvykání od mechanické ventilace je vážný a náročný proces v praxi intenzivní péče. Selhání odstavení je spojeno se špatnými výsledky pacientů. Zvýšená mortalita u pacientů s neúspěšným odstavením byla způsobena rozvojem komplikací souvisejících s reintubací. Detekce a náprava příčiny neúspěšného pokusu o spontánní dýchání (SBT) pomáhá intenzivním pracovníkům zlepšit výsledky dalších zkoušek.
Přetížení tekutin a pozitivní kumulativní bilance tekutin je rizikovým faktorem selhání odvykání u kardiaků i nekardiologických pacientů.
Bylo popsáno mnoho nástrojů pro predikci plicní kongesce jako rizikového faktoru selhání odstavení. Zlatým standardem pro detekci srdeční příčiny selhání odvykání byl katétr plicní tepny. Pro detekci srdeční příčiny selhání odstavení u pacientů s předchozí srdeční dysfunkcí nebo bez ní, jako jsou extravaskulární plicní voda a hladiny B-natriuretického peptidu (BNP), byly zkoumány jednodušší nástroje.
Ačkoliv je měření extravaskulární plicní vody spolehlivým nástrojem pro predikci srdeční příčiny selhání odvykání, má nevýhodu v potřebě pokročilého monitoru s invazivní arteriální linií. Bioreactance je nová technologie používaná pro měření srdečního výdeje a celkového obsahu torakální tekutiny (TFC). V poslední době je elektrická velocimetrie novější technologií s dobrým výkonem při monitorování srdečního výdeje. Využití elektrické velocimetrie při měření TFC má tu výhodu, že je neinvazivní a nevyžaduje pokročilé dovednosti. Cílem této práce je ověřit použití TFC (měřeno elektrickou velocimetrií) při predikci výsledku odstavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo více plánovaní na studii spontánního odstavení (SBT) na ventilaci s tlakovou podporou.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let.
- Těhotné pacientky.
- Neuromuskulární onemocnění (mrtvice, myasthenia gravis a Guillain-Barré syndrom).
- Tracheostomie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový obsah hrudní tekutiny (TFC)
Časové okno: 5 minut před zkouškou spontánního dýchání
|
hodnota TFC naměřená kardiometrickým přístrojem (v litrech)
|
5 minut před zkouškou spontánního dýchání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index rychlého mělkého dýchání
Časové okno: 5 minut před zkouškou spontánního dýchání.
|
dechová frekvence dělená dechovým objemem (v litrech)
|
5 minut před zkouškou spontánního dýchání.
|
|
P/F poměr
Časové okno: 5 minut před zkouškou spontánního dýchání a 5 minut před extubací pacienta
|
tlak arteriálního kyslíku (v mmHg) dělený zlomkem vdechovaného kyslíku
|
5 minut před zkouškou spontánního dýchání a 5 minut před extubací pacienta
|
|
bilance tekutin
Časové okno: během posledních 24 hodin před pokusem o odstavení
|
celkový příjem tekutin mínus výdej tekutin (v litrech)
|
během posledních 24 hodin před pokusem o odstavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-18-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno