Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obsah hrudní tekutiny v predikci selhání odvykání od mechanické ventilace

11. června 2019 aktualizováno: Ahmed Hasanin, Cairo University

Vliv obsahu hrudní tekutiny měřeného kardiometrií na predikci selhání odvykání od mechanické ventilace

Tato studie si klade za cíl otestovat přesnost celkového obsahu torakální tekutiny (TFC) měřeného kardiometrií, která může předpovědět selhání odvykání. Bude stanovena plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUROC), citlivost, specificita a nejlepší mezní hodnota budou vypočteny pro TFC v predikci selhání odstavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odvykání od mechanické ventilace je vážný a náročný proces v praxi intenzivní péče. Selhání odstavení je spojeno se špatnými výsledky pacientů. Zvýšená mortalita u pacientů s neúspěšným odstavením byla způsobena rozvojem komplikací souvisejících s reintubací. Detekce a náprava příčiny neúspěšného pokusu o spontánní dýchání (SBT) pomáhá intenzivním pracovníkům zlepšit výsledky dalších zkoušek.

Přetížení tekutin a pozitivní kumulativní bilance tekutin je rizikovým faktorem selhání odvykání u kardiaků i nekardiologických pacientů.

Bylo popsáno mnoho nástrojů pro predikci plicní kongesce jako rizikového faktoru selhání odstavení. Zlatým standardem pro detekci srdeční příčiny selhání odvykání byl katétr plicní tepny. Pro detekci srdeční příčiny selhání odstavení u pacientů s předchozí srdeční dysfunkcí nebo bez ní, jako jsou extravaskulární plicní voda a hladiny B-natriuretického peptidu (BNP), byly zkoumány jednodušší nástroje.

Ačkoliv je měření extravaskulární plicní vody spolehlivým nástrojem pro predikci srdeční příčiny selhání odvykání, má nevýhodu v potřebě pokročilého monitoru s invazivní arteriální linií. Bioreactance je nová technologie používaná pro měření srdečního výdeje a celkového obsahu torakální tekutiny (TFC). V poslední době je elektrická velocimetrie novější technologií s dobrým výkonem při monitorování srdečního výdeje. Využití elektrické velocimetrie při měření TFC má tu výhodu, že je neinvazivní a nevyžaduje pokročilé dovednosti. Cílem této práce je ověřit použití TFC (měřeno elektrickou velocimetrií) při predikci výsledku odstavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo více plánovaní na studii spontánního odstavení (SBT) využívající ventilaci s tlakovou podporou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo více plánovaní na studii spontánního odstavení (SBT) na ventilaci s tlakovou podporou.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let.
  • Těhotné pacientky.
  • Neuromuskulární onemocnění (mrtvice, myasthenia gravis a Guillain-Barré syndrom).
  • Tracheostomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový obsah hrudní tekutiny (TFC)
Časové okno: 5 minut před zkouškou spontánního dýchání
hodnota TFC naměřená kardiometrickým přístrojem (v litrech)
5 minut před zkouškou spontánního dýchání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index rychlého mělkého dýchání
Časové okno: 5 minut před zkouškou spontánního dýchání.
dechová frekvence dělená dechovým objemem (v litrech)
5 minut před zkouškou spontánního dýchání.
P/F poměr
Časové okno: 5 minut před zkouškou spontánního dýchání a 5 minut před extubací pacienta
tlak arteriálního kyslíku (v mmHg) dělený zlomkem vdechovaného kyslíku
5 minut před zkouškou spontánního dýchání a 5 minut před extubací pacienta
bilance tekutin
Časové okno: během posledních 24 hodin před pokusem o odstavení
celkový příjem tekutin mínus výdej tekutin (v litrech)
během posledních 24 hodin před pokusem o odstavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-18-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Předplatit