- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03094390
Contenido de líquido torácico en la predicción del fracaso del destete de la ventilación mecánica
El impacto del contenido de líquido torácico medido por cardiometría en la predicción del fracaso del destete de la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El destete de la ventilación mecánica es un proceso serio y desafiante en la práctica de cuidados intensivos. El fracaso del destete se asocia con malos resultados para los pacientes. El aumento de la mortalidad en pacientes con destete fallido se debió al desarrollo de complicaciones relacionadas con la reintubación. La detección y corrección de la causa de la prueba de respiración espontánea fallida (SBT) ayuda a los intensivos a mejorar el resultado de las próximas pruebas.
La sobrecarga de líquidos y el balance de líquidos acumulativo positivo es un factor de riesgo de fracaso del destete tanto en pacientes cardíacos como no cardíacos.
Se han informado muchas herramientas para la predicción de la congestión pulmonar como factor de riesgo para el fracaso del destete. El estándar de oro para la detección de la causa cardíaca del fracaso del destete fue el catéter de arteria pulmonar. Se han investigado herramientas más sencillas para la detección de la causa cardíaca del fracaso del destete en pacientes con o sin disfunción cardíaca previa, como el agua pulmonar extravascular y los niveles de péptido B-natriurético (BNP).
Aunque la medición del agua pulmonar extravascular es una herramienta confiable para la predicción de la causa cardíaca de la falla del destete, tiene la desventaja de la necesidad de un monitor avanzado con una línea arterial invasiva. La biorreactancia es una nueva tecnología utilizada para medir el gasto cardíaco y el contenido total de líquido torácico (TFC). Más recientemente, la velocimetría eléctrica es una tecnología más nueva con buen rendimiento en la monitorización del gasto cardíaco. El uso de velocimetría eléctrica en la medición de TFC tiene la ventaja de ser no invasivo sin necesidad de conocimientos avanzados. El objetivo de este trabajo es validar el uso de TFC (medido por velocimetría eléctrica) en la predicción del destete.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más programados para una prueba de destete espontáneo (SBT) con ventilación con presión de soporte.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Pacientes embarazadas.
- Enfermedad neuromuscular (ictus, miastenia grave y síndrome de Guillain-Barrés).
- Traqueotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido total de líquido torácico (TFC)
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la prueba de respiración espontánea
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el valor de TFC medido por el dispositivo de cardiometría (en litros)
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5 minutos antes de la prueba de respiración espontánea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de respiración superficial rápida
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la prueba de respiración espontánea.
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la frecuencia respiratoria dividida por el volumen corriente (en litros)
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5 minutos antes de la prueba de respiración espontánea.
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Relación P/F
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la prueba de respiración espontánea y 5 minutos antes de la extubación del paciente
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presión de oxígeno arterial (en mmHg) dividida por la fracción de oxígeno inspirado
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5 minutos antes de la prueba de respiración espontánea y 5 minutos antes de la extubación del paciente
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el equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: durante las últimas 24 horas antes de la prueba de destete
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la ingesta total de líquidos menos la salida de líquidos (en litros)
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durante las últimas 24 horas antes de la prueba de destete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-18-2017
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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