Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale vloeistofinhoud in voorspelling van falen van ontwenning van mechanische ventilatie

11 juni 2019 bijgewerkt door: Ahmed Hasanin, Cairo University

De impact van thoracale vloeistofinhoud gemeten door cardiometrie op voorspelling van falen van ontwenning van mechanische beademing

Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid te testen van het totale thoracale vochtgehalte (TFC), gemeten door cardiometrie, om het mislukken van het ontwennen te voorspellen. Het gebied onder de werkingskarakteristiek van de ontvanger (AUROC) zal worden bepaald, de gevoeligheid, specificiteit en de beste afkapwaarde zullen worden berekend voor TFC ter voorspelling van mislukken van het spenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ontwenning van mechanische beademing is een serieus en uitdagend proces in de intensive care-praktijk. Het mislukken van het spenen wordt in verband gebracht met slechte resultaten voor de patiënt. Verhoogde mortaliteit bij patiënten bij wie het spenen mislukte, was te wijten aan de ontwikkeling van complicaties in verband met herintubatie. Detectie en correctie van de oorzaak van een mislukte spontane ademhalingsproef (SBT) helpt de intensives om de uitkomst van de volgende proeven te verbeteren.

Vochtoverbelasting en positieve cumulatieve vochtbalans is een risicofactor voor falen van het ontwennen bij zowel cardiale als niet-cardiale patiënten.

Er zijn veel hulpmiddelen gerapporteerd voor het voorspellen van longcongestie als risicofactor voor mislukken van het spenen. De gouden standaard voor het opsporen van de cardiale oorzaak van speenfalen was een pulmonale arteriekatheter. Er zijn meer eenvoudige hulpmiddelen onderzocht voor het opsporen van de cardiale oorzaak van speenfalen bij patiënten met of zonder eerdere cardiale disfunctie, zoals extravasculair longvocht en B-natriuretisch peptide (BNP)-niveaus.

Hoewel het meten van extravasculair longvocht een betrouwbaar hulpmiddel is voor het voorspellen van de cardiale oorzaak van speenfalen, heeft het het nadeel dat er een geavanceerde monitor met invasieve arteriële lijn nodig is. Bioreactantie is een nieuwe technologie die wordt gebruikt voor het meten van het hartminuutvolume en het totale thoracale vloeistofgehalte (TFC). Meer recentelijk is elektrische velocimetrie een nieuwere technologie met goede prestaties bij het bewaken van het hartminuutvolume. Het gebruik van elektrische snelheidsmeting bij het meten van TFC heeft het voordeel dat het niet-invasief is en geen geavanceerde vaardigheden vereist. Het doel van dit werk is het valideren van het gebruik van TFC (gemeten door elektrische velocimetrie) bij het voorspellen van het speenresultaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn ingepland voor een spontane ontwenningsproef (SBT) met behulp van drukondersteunende beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn ingepland voor een spontaan spenenonderzoek (SBT) met drukondersteunende beademing.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Zwangere patiënten.
  • Neuromusculaire ziekte (beroerte, myasthenia gravis en syndroom van Guillain-Barré).
  • Tracheostomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal thoracaal vochtgehalte (TFC)
Tijdsspanne: 5 minuten voor spontane ademhalingsproef
de waarde van TFC gemeten door cardiometrie-apparaat (in liters)
5 minuten voor spontane ademhalingsproef

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelle oppervlakkige ademhalingsindex
Tijdsspanne: 5 minuten voor spontane ademhalingsproef.
de ademhalingsfrequentie gedeeld door het ademvolume (in liters)
5 minuten voor spontane ademhalingsproef.
P/F-verhouding
Tijdsspanne: 5 minuten voor de proef met spontane ademhaling en 5 minuten voor extubatie van de patiënt
druk van arteriële zuurstof (in mmHg) gedeeld door fractie ingeademde zuurstof
5 minuten voor de proef met spontane ademhaling en 5 minuten voor extubatie van de patiënt
vochtbalans
Tijdsspanne: gedurende de laatste 24 uur voor de speenproef
de totale vloeistofinname minus de vloeistofoutput (in liters)
gedurende de laatste 24 uur voor de speenproef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-18-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren