- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03094390
Thoracale vloeistofinhoud in voorspelling van falen van ontwenning van mechanische ventilatie
De impact van thoracale vloeistofinhoud gemeten door cardiometrie op voorspelling van falen van ontwenning van mechanische beademing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ontwenning van mechanische beademing is een serieus en uitdagend proces in de intensive care-praktijk. Het mislukken van het spenen wordt in verband gebracht met slechte resultaten voor de patiënt. Verhoogde mortaliteit bij patiënten bij wie het spenen mislukte, was te wijten aan de ontwikkeling van complicaties in verband met herintubatie. Detectie en correctie van de oorzaak van een mislukte spontane ademhalingsproef (SBT) helpt de intensives om de uitkomst van de volgende proeven te verbeteren.
Vochtoverbelasting en positieve cumulatieve vochtbalans is een risicofactor voor falen van het ontwennen bij zowel cardiale als niet-cardiale patiënten.
Er zijn veel hulpmiddelen gerapporteerd voor het voorspellen van longcongestie als risicofactor voor mislukken van het spenen. De gouden standaard voor het opsporen van de cardiale oorzaak van speenfalen was een pulmonale arteriekatheter. Er zijn meer eenvoudige hulpmiddelen onderzocht voor het opsporen van de cardiale oorzaak van speenfalen bij patiënten met of zonder eerdere cardiale disfunctie, zoals extravasculair longvocht en B-natriuretisch peptide (BNP)-niveaus.
Hoewel het meten van extravasculair longvocht een betrouwbaar hulpmiddel is voor het voorspellen van de cardiale oorzaak van speenfalen, heeft het het nadeel dat er een geavanceerde monitor met invasieve arteriële lijn nodig is. Bioreactantie is een nieuwe technologie die wordt gebruikt voor het meten van het hartminuutvolume en het totale thoracale vloeistofgehalte (TFC). Meer recentelijk is elektrische velocimetrie een nieuwere technologie met goede prestaties bij het bewaken van het hartminuutvolume. Het gebruik van elektrische snelheidsmeting bij het meten van TFC heeft het voordeel dat het niet-invasief is en geen geavanceerde vaardigheden vereist. Het doel van dit werk is het valideren van het gebruik van TFC (gemeten door elektrische velocimetrie) bij het voorspellen van het speenresultaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn ingepland voor een spontaan spenenonderzoek (SBT) met drukondersteunende beademing.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar.
- Zwangere patiënten.
- Neuromusculaire ziekte (beroerte, myasthenia gravis en syndroom van Guillain-Barré).
- Tracheostomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal thoracaal vochtgehalte (TFC)
Tijdsspanne: 5 minuten voor spontane ademhalingsproef
|
de waarde van TFC gemeten door cardiometrie-apparaat (in liters)
|
5 minuten voor spontane ademhalingsproef
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelle oppervlakkige ademhalingsindex
Tijdsspanne: 5 minuten voor spontane ademhalingsproef.
|
de ademhalingsfrequentie gedeeld door het ademvolume (in liters)
|
5 minuten voor spontane ademhalingsproef.
|
|
P/F-verhouding
Tijdsspanne: 5 minuten voor de proef met spontane ademhaling en 5 minuten voor extubatie van de patiënt
|
druk van arteriële zuurstof (in mmHg) gedeeld door fractie ingeademde zuurstof
|
5 minuten voor de proef met spontane ademhaling en 5 minuten voor extubatie van de patiënt
|
|
vochtbalans
Tijdsspanne: gedurende de laatste 24 uur voor de speenproef
|
de totale vloeistofinname minus de vloeistofoutput (in liters)
|
gedurende de laatste 24 uur voor de speenproef
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-18-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .