Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoraxvæskeinnhold i prediksjon av svikt i avvenning fra mekanisk ventilasjon

11. juni 2019 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Virkningen av thoraxvæskeinnhold målt ved kardiometri på prediksjon av feil ved avvenning fra mekanisk ventilasjon

Denne studien tar sikte på å teste nøyaktigheten av det totale thoraxvæskeinnholdet (TFC) målt ved kardiometri kan forutsi avvenningssvikt. Arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUROC) vil bli bestemt, sensitivitet, spesifisitet og beste grenseverdi vil bli beregnet for TFC i prediksjon av avvenningsfeil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Avvenning fra mekanisk ventilasjon er en alvorlig og utfordrende prosess i kritisk pleiepraksis. Avvenningssvikt er assosiert med dårlige pasientresultater. Økt dødelighet hos pasienter med mislykket avvenning skyldtes utvikling av komplikasjoner knyttet til re-intubasjon. Påvisning og korrigering av årsaken til mislykket spontanpusteforsøk (SBT) hjelper intensivene til å forbedre resultatet av de neste forsøkene.

Væskeoverbelastning og positiv kumulativ væskebalanse er en risikofaktor for avvenningssvikt hos både hjerte- og ikke-hjertepasienter.

Mange verktøy for prediksjon av lungetetthet som risikofaktor for avvenningssvikt er rapportert. Gullstandarden for påvisning av hjerteårsak til avvenningssvikt var lungearteriekateter. Mer enkle verktøy hadde blitt undersøkt for påvisning av hjerteårsak til avvenningssvikt hos pasienter med eller uten tidligere hjertedysfunksjon som ekstravaskulært lungevann og nivåer av B-natriuretisk peptid (BNP).

Selv om måling av ekstravaskulært lungevann er et pålitelig verktøy for å forutsi hjerteårsak til avvenningssvikt, har det den ulempen at det er behov for avansert monitor med invasiv arteriell linje. Bioreaktans er en ny teknologi som brukes for måling av hjertevolum og totalt thoraxvæskeinnhold (TFC). Nylig er elektrisk hastighetsmåling en nyere teknologi med god ytelse innen overvåking av hjertevolum. Bruken av elektrisk hastighetsmåling ved måling av TFC har fordelen av å være ikke-invasiv uten behov for avanserte ferdigheter. Målet med dette arbeidet er å validere bruken av TFC (målt ved elektrisk hastighet) i prediksjon av avvenningsutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år eller mer planlegges for en spontan avvenningsforsøk (SBT) ved bruk av trykkstøtteventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller mer planlegges for en spontan avvenningsforsøk (SBT) på trykkstøtteventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Gravide pasienter.
  • Nevromuskulær sykdom (slag, myasthenia gravis og Guillain-Barrésyndrom).
  • Trakeostomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt thoraxvæskeinnhold (TFC)
Tidsramme: 5 minutter før spontan pusteprøve
verdien av TFC målt med kardiometriapparat (i liter)
5 minutter før spontan pusteprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rask grunn pusteindeks
Tidsramme: 5 minutter før spontan pusteprøve.
respirasjonsfrekvensen delt på tidalvolumet (i liter)
5 minutter før spontan pusteprøve.
P/F-forhold
Tidsramme: 5 minutter før spontan pusteforsøk og 5 minutter før pasientekstubering
trykk av arterielt oksygen (i mmHg) delt på brøkdel av innåndet oksygen
5 minutter før spontan pusteforsøk og 5 minutter før pasientekstubering
væskebalanse
Tidsramme: i løpet av de siste 24 timene før avvenningsprøven
det totale væskeinntaket minus væskeproduksjonen (i liter)
i løpet av de siste 24 timene før avvenningsprøven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-18-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere