- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03094390
Thoraxvæskeinnhold i prediksjon av svikt i avvenning fra mekanisk ventilasjon
Virkningen av thoraxvæskeinnhold målt ved kardiometri på prediksjon av feil ved avvenning fra mekanisk ventilasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Avvenning fra mekanisk ventilasjon er en alvorlig og utfordrende prosess i kritisk pleiepraksis. Avvenningssvikt er assosiert med dårlige pasientresultater. Økt dødelighet hos pasienter med mislykket avvenning skyldtes utvikling av komplikasjoner knyttet til re-intubasjon. Påvisning og korrigering av årsaken til mislykket spontanpusteforsøk (SBT) hjelper intensivene til å forbedre resultatet av de neste forsøkene.
Væskeoverbelastning og positiv kumulativ væskebalanse er en risikofaktor for avvenningssvikt hos både hjerte- og ikke-hjertepasienter.
Mange verktøy for prediksjon av lungetetthet som risikofaktor for avvenningssvikt er rapportert. Gullstandarden for påvisning av hjerteårsak til avvenningssvikt var lungearteriekateter. Mer enkle verktøy hadde blitt undersøkt for påvisning av hjerteårsak til avvenningssvikt hos pasienter med eller uten tidligere hjertedysfunksjon som ekstravaskulært lungevann og nivåer av B-natriuretisk peptid (BNP).
Selv om måling av ekstravaskulært lungevann er et pålitelig verktøy for å forutsi hjerteårsak til avvenningssvikt, har det den ulempen at det er behov for avansert monitor med invasiv arteriell linje. Bioreaktans er en ny teknologi som brukes for måling av hjertevolum og totalt thoraxvæskeinnhold (TFC). Nylig er elektrisk hastighetsmåling en nyere teknologi med god ytelse innen overvåking av hjertevolum. Bruken av elektrisk hastighetsmåling ved måling av TFC har fordelen av å være ikke-invasiv uten behov for avanserte ferdigheter. Målet med dette arbeidet er å validere bruken av TFC (målt ved elektrisk hastighet) i prediksjon av avvenningsutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller mer planlegges for en spontan avvenningsforsøk (SBT) på trykkstøtteventilasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Gravide pasienter.
- Nevromuskulær sykdom (slag, myasthenia gravis og Guillain-Barrésyndrom).
- Trakeostomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt thoraxvæskeinnhold (TFC)
Tidsramme: 5 minutter før spontan pusteprøve
|
verdien av TFC målt med kardiometriapparat (i liter)
|
5 minutter før spontan pusteprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rask grunn pusteindeks
Tidsramme: 5 minutter før spontan pusteprøve.
|
respirasjonsfrekvensen delt på tidalvolumet (i liter)
|
5 minutter før spontan pusteprøve.
|
|
P/F-forhold
Tidsramme: 5 minutter før spontan pusteforsøk og 5 minutter før pasientekstubering
|
trykk av arterielt oksygen (i mmHg) delt på brøkdel av innåndet oksygen
|
5 minutter før spontan pusteforsøk og 5 minutter før pasientekstubering
|
|
væskebalanse
Tidsramme: i løpet av de siste 24 timene før avvenningsprøven
|
det totale væskeinntaket minus væskeproduksjonen (i liter)
|
i løpet av de siste 24 timene før avvenningsprøven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-18-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .