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Conteúdo Líquido Torácico na Previsão de Falha no Desmame da Ventilação Mecânica

11 de junho de 2019 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

O impacto do conteúdo do líquido torácico medido pela cardiometria na previsão de falha no desmame da ventilação mecânica

Este estudo tem como objetivo testar a acurácia do conteúdo líquido torácico total (TFC) medido pela cardiometria pode predizer a falha no desmame. A área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC) será determinada, a sensibilidade, a especificidade e o melhor valor de corte serão calculados para TFC na predição de falha de desmame.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O desmame da ventilação mecânica é um processo sério e desafiador na prática de terapia intensiva. A falha no desmame está associada a resultados ruins para os pacientes. O aumento da mortalidade em pacientes com falha no desmame foi devido ao desenvolvimento de complicações relacionadas à reintubação. A detecção e correção da causa da falha na tentativa de respiração espontânea (TRE) ajuda os intensivos a melhorar o resultado das próximas tentativas.

A sobrecarga hídrica e o balanço hídrico cumulativo positivo são fatores de risco de falha no desmame em pacientes cardíacos e não cardíacos.

Muitas ferramentas para prever a congestão pulmonar como fator de risco para falha no desmame foram relatadas. O padrão-ouro para detecção de causa cardíaca de falha de desmame foi o cateter de artéria pulmonar. Ferramentas mais simples foram investigadas para detecção de causa cardíaca de falha de desmame em pacientes com ou sem disfunção cardíaca prévia, como água pulmonar extravascular e níveis de peptídeo B-natriurético (BNP).

Embora a medição da água pulmonar extravascular seja uma ferramenta confiável para prever a causa cardíaca da falha do desmame, ela tem a desvantagem de precisar de um monitor avançado com linha arterial invasiva. A biorreatância é uma nova tecnologia usada para medir o débito cardíaco e o conteúdo líquido torácico total (TFC). Mais recentemente, a velocimetria elétrica é uma tecnologia mais recente com bom desempenho na monitorização do débito cardíaco. O uso da velocimetria elétrica na mensuração do TFC tem a vantagem de ser não invasivo e não necessitar de habilidades avançadas. O objetivo deste trabalho é validar o uso do TFC (medido por velocimetria elétrica) na predição do resultado do desmame.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais agendados para um ensaio de desmame espontâneo (TRE) usando ventilação com pressão de suporte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais agendados para um teste de desmame espontâneo (TRE) em ventilação com pressão de suporte.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos.
  • Pacientes grávidas.
  • Doença neuromuscular (acidente vascular cerebral, miastenia gravis e síndrome de Guillain-Barrés).
  • Traqueostomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo líquido torácico total (TFC)
Prazo: 5 minutos antes do teste de respiração espontânea
o valor do TFC medido pelo aparelho de cardiometria (em litros)
5 minutos antes do teste de respiração espontânea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de respiração superficial rápida
Prazo: 5 minutos antes do teste de respiração espontânea.
a frequência respiratória dividida pelo volume corrente (em litros)
5 minutos antes do teste de respiração espontânea.
Relação P/F
Prazo: 5 minutos antes do teste de respiração espontânea e 5 minutos antes da extubação do paciente
pressão arterial de oxigênio (em mmHg) dividida pela fração inspirada de oxigênio
5 minutos antes do teste de respiração espontânea e 5 minutos antes da extubação do paciente
Balanço de fluídos
Prazo: nas últimas 24 horas antes da prova de desmame
a ingestão total de fluidos menos a saída de fluidos (em litros)
nas últimas 24 horas antes da prova de desmame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-18-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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