- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03094390
Conteúdo Líquido Torácico na Previsão de Falha no Desmame da Ventilação Mecânica
O impacto do conteúdo do líquido torácico medido pela cardiometria na previsão de falha no desmame da ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desmame da ventilação mecânica é um processo sério e desafiador na prática de terapia intensiva. A falha no desmame está associada a resultados ruins para os pacientes. O aumento da mortalidade em pacientes com falha no desmame foi devido ao desenvolvimento de complicações relacionadas à reintubação. A detecção e correção da causa da falha na tentativa de respiração espontânea (TRE) ajuda os intensivos a melhorar o resultado das próximas tentativas.
A sobrecarga hídrica e o balanço hídrico cumulativo positivo são fatores de risco de falha no desmame em pacientes cardíacos e não cardíacos.
Muitas ferramentas para prever a congestão pulmonar como fator de risco para falha no desmame foram relatadas. O padrão-ouro para detecção de causa cardíaca de falha de desmame foi o cateter de artéria pulmonar. Ferramentas mais simples foram investigadas para detecção de causa cardíaca de falha de desmame em pacientes com ou sem disfunção cardíaca prévia, como água pulmonar extravascular e níveis de peptídeo B-natriurético (BNP).
Embora a medição da água pulmonar extravascular seja uma ferramenta confiável para prever a causa cardíaca da falha do desmame, ela tem a desvantagem de precisar de um monitor avançado com linha arterial invasiva. A biorreatância é uma nova tecnologia usada para medir o débito cardíaco e o conteúdo líquido torácico total (TFC). Mais recentemente, a velocimetria elétrica é uma tecnologia mais recente com bom desempenho na monitorização do débito cardíaco. O uso da velocimetria elétrica na mensuração do TFC tem a vantagem de ser não invasivo e não necessitar de habilidades avançadas. O objetivo deste trabalho é validar o uso do TFC (medido por velocimetria elétrica) na predição do resultado do desmame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais agendados para um teste de desmame espontâneo (TRE) em ventilação com pressão de suporte.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Pacientes grávidas.
- Doença neuromuscular (acidente vascular cerebral, miastenia gravis e síndrome de Guillain-Barrés).
- Traqueostomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo líquido torácico total (TFC)
Prazo: 5 minutos antes do teste de respiração espontânea
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o valor do TFC medido pelo aparelho de cardiometria (em litros)
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5 minutos antes do teste de respiração espontânea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de respiração superficial rápida
Prazo: 5 minutos antes do teste de respiração espontânea.
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a frequência respiratória dividida pelo volume corrente (em litros)
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5 minutos antes do teste de respiração espontânea.
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Relação P/F
Prazo: 5 minutos antes do teste de respiração espontânea e 5 minutos antes da extubação do paciente
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pressão arterial de oxigênio (em mmHg) dividida pela fração inspirada de oxigênio
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5 minutos antes do teste de respiração espontânea e 5 minutos antes da extubação do paciente
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Balanço de fluídos
Prazo: nas últimas 24 horas antes da prova de desmame
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a ingestão total de fluidos menos a saída de fluidos (em litros)
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nas últimas 24 horas antes da prova de desmame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-18-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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