Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi folyadéktartalom a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás sikertelenségének előrejelzésében

2019. június 11. frissítette: Ahmed Hasanin, Cairo University

A kardiometriával mért mellkasi folyadéktartalom hatása a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás sikertelenségének előrejelzésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a kardiometriával mért teljes mellkasi folyadéktartalom (TFC) pontosságát, amely képes előre jelezni az elválasztás sikertelenségét. Meghatározzák a vevőegység működési jelleggörbéje alatti területet (AUROC), kiszámítják az érzékenységet, a specificitást és a legjobb küszöbértéket a TFC-hez az elválasztás sikertelenségének előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A gépi lélegeztetésről való leszoktatás komoly és kihívásokkal teli folyamat a kritikus ellátás gyakorlatában. Az elválasztás kudarca a betegek rossz kimenetelével jár. A sikertelen elválasztású betegek megnövekedett mortalitása a reintubációval kapcsolatos szövődmények kialakulásának tudható be. A sikertelen spontán légzési próba (SBT) okának felderítése és kijavítása segíti az intenzíveket a következő kísérletek eredményének javításában.

A folyadéktúlterhelés és a pozitív kumulatív folyadékegyensúly az elválasztási elégtelenség kockázati tényezője szív- és nem szívbetegeknél egyaránt.

Számos eszközről számoltak be a tüdőtorlódás, mint az elválasztás kudarcának kockázati tényezőjének előrejelzésére. Az elválasztási elégtelenség kardiális okának kimutatásának arany standardja a pulmonalis artéria katéter volt. Egyszerűbb eszközöket vizsgáltak az elválasztási elégtelenség szívizom okának kimutatására olyan betegeknél, akiknél korábban szívelégtelenség volt vagy nem volt, mint például az extravascularis tüdővíz és a B-natriuretikus peptid (BNP) szintje.

Bár az extravascularis tüdővíz mérése megbízható eszköz az elválasztási elégtelenség kardiális okának előrejelzésére, hátránya, hogy fejlett monitorra van szükség invazív artériás vezetékkel. A bioreaktancia egy új technológia, amelyet a perctérfogat és a teljes mellkasi folyadéktartalom (TFC) mérésére használnak. A közelmúltban az elektromos sebességmérő egy újabb technológia, amely jó teljesítményt nyújt a perctérfogat monitorozásában. Az elektromos sebességmérő használata a TFC mérésében azzal az előnnyel jár, hogy nem invazív, és nincs szükség fejlett készségekre. E munka célja a TFC (elektromos sebességmérővel mért) alkalmazásának validálása az elválasztás kimenetelének előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 éves vagy annál idősebb betegek spontán elválasztási vizsgálatra (SBT) kerültek, nyomástámogató lélegeztetéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éves vagy annál idősebb betegek spontán elválasztási vizsgálaton (SBT) várják a nyomástámogató lélegeztetést.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti.
  • Terhes betegek.
  • Neuromuszkuláris betegségek (stroke, myasthenia gravis és Guillain-Barrészindróma).
  • Tracheostomia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes mellkasi folyadéktartalom (TFC)
Időkeret: 5 perccel a spontán légzési próba előtt
a TFC kardiometriás készülékkel mért értéke (literben)
5 perccel a spontán légzési próba előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyors sekély légzés index
Időkeret: 5 perccel a spontán légzési próba előtt.
a légzésszám osztva a légzési térfogattal (literben)
5 perccel a spontán légzési próba előtt.
P/F arány
Időkeret: 5 perccel a spontán légzési próba előtt és 5 perccel a beteg extubálása előtt
az artériás oxigén nyomása (Hgmm-ben) osztva a belélegzett oxigén hányadával
5 perccel a spontán légzési próba előtt és 5 perccel a beteg extubálása előtt
folyadék egyensúly
Időkeret: az elválasztási próba előtti utolsó 24 órában
a teljes folyadékbevitel mínusz a kibocsátott folyadék (literben)
az elválasztási próba előtti utolsó 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-18-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel