- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03094390
A mellkasi folyadéktartalom a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás sikertelenségének előrejelzésében
A kardiometriával mért mellkasi folyadéktartalom hatása a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás sikertelenségének előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gépi lélegeztetésről való leszoktatás komoly és kihívásokkal teli folyamat a kritikus ellátás gyakorlatában. Az elválasztás kudarca a betegek rossz kimenetelével jár. A sikertelen elválasztású betegek megnövekedett mortalitása a reintubációval kapcsolatos szövődmények kialakulásának tudható be. A sikertelen spontán légzési próba (SBT) okának felderítése és kijavítása segíti az intenzíveket a következő kísérletek eredményének javításában.
A folyadéktúlterhelés és a pozitív kumulatív folyadékegyensúly az elválasztási elégtelenség kockázati tényezője szív- és nem szívbetegeknél egyaránt.
Számos eszközről számoltak be a tüdőtorlódás, mint az elválasztás kudarcának kockázati tényezőjének előrejelzésére. Az elválasztási elégtelenség kardiális okának kimutatásának arany standardja a pulmonalis artéria katéter volt. Egyszerűbb eszközöket vizsgáltak az elválasztási elégtelenség szívizom okának kimutatására olyan betegeknél, akiknél korábban szívelégtelenség volt vagy nem volt, mint például az extravascularis tüdővíz és a B-natriuretikus peptid (BNP) szintje.
Bár az extravascularis tüdővíz mérése megbízható eszköz az elválasztási elégtelenség kardiális okának előrejelzésére, hátránya, hogy fejlett monitorra van szükség invazív artériás vezetékkel. A bioreaktancia egy új technológia, amelyet a perctérfogat és a teljes mellkasi folyadéktartalom (TFC) mérésére használnak. A közelmúltban az elektromos sebességmérő egy újabb technológia, amely jó teljesítményt nyújt a perctérfogat monitorozásában. Az elektromos sebességmérő használata a TFC mérésében azzal az előnnyel jár, hogy nem invazív, és nincs szükség fejlett készségekre. E munka célja a TFC (elektromos sebességmérővel mért) alkalmazásának validálása az elválasztás kimenetelének előrejelzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 éves vagy annál idősebb betegek spontán elválasztási vizsgálaton (SBT) várják a nyomástámogató lélegeztetést.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti.
- Terhes betegek.
- Neuromuszkuláris betegségek (stroke, myasthenia gravis és Guillain-Barrészindróma).
- Tracheostomia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes mellkasi folyadéktartalom (TFC)
Időkeret: 5 perccel a spontán légzési próba előtt
|
a TFC kardiometriás készülékkel mért értéke (literben)
|
5 perccel a spontán légzési próba előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyors sekély légzés index
Időkeret: 5 perccel a spontán légzési próba előtt.
|
a légzésszám osztva a légzési térfogattal (literben)
|
5 perccel a spontán légzési próba előtt.
|
P/F arány
Időkeret: 5 perccel a spontán légzési próba előtt és 5 perccel a beteg extubálása előtt
|
az artériás oxigén nyomása (Hgmm-ben) osztva a belélegzett oxigén hányadával
|
5 perccel a spontán légzési próba előtt és 5 perccel a beteg extubálása előtt
|
folyadék egyensúly
Időkeret: az elválasztási próba előtti utolsó 24 órában
|
a teljes folyadékbevitel mínusz a kibocsátott folyadék (literben)
|
az elválasztási próba előtti utolsó 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-18-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .