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Thoraxflüssigkeitsgehalt bei der Vorhersage des Scheiterns der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

11. Juni 2019 aktualisiert von: Ahmed Hasanin, Cairo University

Der Einfluss des kardiometrisch gemessenen Thoraxflüssigkeitsgehalts auf die Vorhersage des Scheiterns der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des durch Kardiometrie gemessenen gesamten Brustflüssigkeitsgehalts (TFC) zu testen, der ein Entwöhnungsversagen vorhersagen kann. Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) wird bestimmt, Sensitivität, Spezifität und der beste Cutoff-Wert werden für TFC zur Vorhersage eines Entwöhnungsversagens berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist ein schwerwiegender und herausfordernder Prozess in der Praxis der Intensivpflege. Ein Scheitern der Entwöhnung ist mit schlechten Behandlungsergebnissen für den Patienten verbunden. Die erhöhte Mortalität bei Patienten mit fehlgeschlagener Entwöhnung war auf die Entwicklung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Reintubation zurückzuführen. Das Erkennen und Beheben der Ursache eines fehlgeschlagenen Spontanatmungsversuchs (SBT) hilft den Intensivärzten, das Ergebnis der nächsten Versuche zu verbessern.

Flüssigkeitsüberladung und ein positiver kumulativer Flüssigkeitshaushalt sind ein Risikofaktor für ein Weaning-Versagen sowohl bei Herz- als auch bei Nicht-Herzpatienten.

Es wurde über viele Instrumente zur Vorhersage einer Lungenstauung als Risikofaktor für ein Scheitern der Entwöhnung berichtet. Der Goldstandard zur Erkennung der kardialen Ursache des Weaning-Versagens war der Pulmonalarterienkatheter. Es wurden einfachere Instrumente zur Erkennung der kardialen Ursache für Weaning-Versagen bei Patienten mit oder ohne vorherige Herzfunktionsstörung untersucht, wie z. B. extravaskuläre Lungenwasser- und B-natriuretische Peptid (BNP)-Spiegel.

Obwohl die Messung des extravaskulären Lungenwassers ein zuverlässiges Instrument zur Vorhersage der kardialen Ursache eines Entwöhnungsversagens ist, hat sie den Nachteil, dass ein fortschrittlicher Monitor mit invasiver arterieller Leitung erforderlich ist. Bioreaktanz ist eine neue Technologie zur Messung des Herzzeitvolumens und des gesamten Brustflüssigkeitsgehalts (TFC). In jüngerer Zeit ist die elektrische Velocimetrie eine neuere Technologie mit guter Leistung bei der Überwachung des Herzzeitvolumens. Der Einsatz der elektrischen Velocimetrie zur TFC-Messung hat den Vorteil, dass sie nicht invasiv ist und keine fortgeschrittenen Kenntnisse erfordert. Das Ziel dieser Arbeit ist die Validierung der Verwendung von TFC (gemessen durch elektrische Velocimetrie) zur Vorhersage des Entwöhnungsergebnisses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, bei denen ein spontaner Weaning-Versuch (SBT) mit druckunterstützter Beatmung geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, bei denen ein spontaner Weaning-Test (SBT) zur druckunterstützenden Beatmung geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt.
  • Schwangere Patienten.
  • Neuromuskuläre Erkrankungen (Schlaganfall, Myasthenia gravis und Guillain-Barré-Syndrom).
  • Tracheotomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtgehalt der Brustflüssigkeit (TFC)
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Spontanatmungsversuch
der mit einem Kardiometriegerät gemessene TFC-Wert (in Litern)
5 Minuten vor dem Spontanatmungsversuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schneller flacher Atemindex
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Spontanatmungsversuch.
die Atemfrequenz geteilt durch das Atemzugvolumen (in Litern)
5 Minuten vor dem Spontanatmungsversuch.
P/F-Verhältnis
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Spontanatmungsversuch und 5 Minuten vor der Extubation des Patienten
Druck des arteriellen Sauerstoffs (in mmHg), geteilt durch den Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
5 Minuten vor dem Spontanatmungsversuch und 5 Minuten vor der Extubation des Patienten
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: während der letzten 24 Stunden vor dem Entwöhnungsversuch
die gesamte Flüssigkeitsaufnahme abzüglich der Flüssigkeitsabgabe (in Litern)
während der letzten 24 Stunden vor dem Entwöhnungsversuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-18-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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