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Contenuto di fluido toracico nella previsione del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica

11 giugno 2019 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

L'impatto del contenuto di fluido toracico misurato dalla cardiometria sulla previsione del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica

Questo studio mira a testare l'accuratezza del contenuto totale di liquido toracico (TFC) misurato mediante cardiometria in grado di prevedere il fallimento dello svezzamento. Verrà determinata l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC), la sensibilità, la specificità e il miglior valore di cutoff saranno calcolati per TFC nella previsione del fallimento dello svezzamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è un processo serio e impegnativo nella pratica della terapia intensiva. Il fallimento dello svezzamento è associato a scarsi risultati per il paziente. L'aumento della mortalità nei pazienti con svezzamento fallito era dovuto allo sviluppo di complicanze legate alla reintubazione. Il rilevamento e la correzione della causa della prova di respirazione spontanea fallita (SBT) aiuta gli intensivi a migliorare l'esito delle prove successive.

Il sovraccarico di liquidi e il bilancio idrico cumulativo positivo sono un fattore di rischio di fallimento dello svezzamento sia nei pazienti cardiaci che in quelli non cardiaci.

Sono stati riportati molti strumenti per la previsione della congestione polmonare come fattore di rischio per il fallimento dello svezzamento. Il gold standard per il rilevamento della causa cardiaca dell'insufficienza dello svezzamento era il catetere dell'arteria polmonare. Sono stati studiati strumenti più semplici per il rilevamento della causa cardiaca dell'insufficienza dello svezzamento in pazienti con o senza precedenti disfunzioni cardiache come i livelli di acqua polmonare extravascolare e di peptide B-natriuretico (BNP).

Sebbene la misurazione dell'acqua polmonare extravascolare sia uno strumento affidabile per la previsione della causa cardiaca dell'insufficienza dello svezzamento, presenta lo svantaggio della necessità di un monitoraggio avanzato con linea arteriosa invasiva. La bioreattanza è una nuova tecnologia utilizzata per la misurazione della gittata cardiaca e del contenuto totale di liquido toracico (TFC). Più recentemente, la velocimetria elettrica è una tecnologia più recente con buone prestazioni nel monitoraggio della gittata cardiaca. L'uso della velocimetria elettrica nella misurazione del TFC ha il vantaggio di essere non invasivo e non necessita di competenze avanzate. Lo scopo di questo lavoro è convalidare l'uso del TFC (misurato mediante velocimetria elettrica) nella previsione dell'esito dello svezzamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni in attesa di una prova di svezzamento spontaneo (SBT) utilizzando la ventilazione con supporto a pressione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni in attesa di una prova di svezzamento spontaneo (SBT) con ventilazione a pressione di supporto.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Malattie neuromuscolari (ictus, miastenia grave e sindrome di Guillain-Barré).
  • Tracheotomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto totale di liquido toracico (TFC)
Lasso di tempo: 5 minuti prima della prova di respirazione spontanea
il valore di TFC misurato dal dispositivo cardiometrico (in litri)
5 minuti prima della prova di respirazione spontanea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di respiro superficiale rapido
Lasso di tempo: 5 minuti prima della prova di respirazione spontanea.
la frequenza respiratoria divisa per il volume corrente (in litri)
5 minuti prima della prova di respirazione spontanea.
Rapporto P/F
Lasso di tempo: 5 minuti prima della prova di respirazione spontanea e 5 minuti prima dell'estubazione del paziente
pressione dell'ossigeno arterioso (in mmHg) divisa per la frazione di ossigeno inspirato
5 minuti prima della prova di respirazione spontanea e 5 minuti prima dell'estubazione del paziente
equilibrio dei fluidi
Lasso di tempo: durante le ultime 24 ore prima della prova di svezzamento
l'assunzione totale di liquidi meno l'uscita di liquidi (in litri)
durante le ultime 24 ore prima della prova di svezzamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-18-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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