- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03094390
Contenuto di fluido toracico nella previsione del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
L'impatto del contenuto di fluido toracico misurato dalla cardiometria sulla previsione del fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è un processo serio e impegnativo nella pratica della terapia intensiva. Il fallimento dello svezzamento è associato a scarsi risultati per il paziente. L'aumento della mortalità nei pazienti con svezzamento fallito era dovuto allo sviluppo di complicanze legate alla reintubazione. Il rilevamento e la correzione della causa della prova di respirazione spontanea fallita (SBT) aiuta gli intensivi a migliorare l'esito delle prove successive.
Il sovraccarico di liquidi e il bilancio idrico cumulativo positivo sono un fattore di rischio di fallimento dello svezzamento sia nei pazienti cardiaci che in quelli non cardiaci.
Sono stati riportati molti strumenti per la previsione della congestione polmonare come fattore di rischio per il fallimento dello svezzamento. Il gold standard per il rilevamento della causa cardiaca dell'insufficienza dello svezzamento era il catetere dell'arteria polmonare. Sono stati studiati strumenti più semplici per il rilevamento della causa cardiaca dell'insufficienza dello svezzamento in pazienti con o senza precedenti disfunzioni cardiache come i livelli di acqua polmonare extravascolare e di peptide B-natriuretico (BNP).
Sebbene la misurazione dell'acqua polmonare extravascolare sia uno strumento affidabile per la previsione della causa cardiaca dell'insufficienza dello svezzamento, presenta lo svantaggio della necessità di un monitoraggio avanzato con linea arteriosa invasiva. La bioreattanza è una nuova tecnologia utilizzata per la misurazione della gittata cardiaca e del contenuto totale di liquido toracico (TFC). Più recentemente, la velocimetria elettrica è una tecnologia più recente con buone prestazioni nel monitoraggio della gittata cardiaca. L'uso della velocimetria elettrica nella misurazione del TFC ha il vantaggio di essere non invasivo e non necessita di competenze avanzate. Lo scopo di questo lavoro è convalidare l'uso del TFC (misurato mediante velocimetria elettrica) nella previsione dell'esito dello svezzamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni in attesa di una prova di svezzamento spontaneo (SBT) con ventilazione a pressione di supporto.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Pazienti in gravidanza.
- Malattie neuromuscolari (ictus, miastenia grave e sindrome di Guillain-Barré).
- Tracheotomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto totale di liquido toracico (TFC)
Lasso di tempo: 5 minuti prima della prova di respirazione spontanea
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il valore di TFC misurato dal dispositivo cardiometrico (in litri)
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5 minuti prima della prova di respirazione spontanea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di respiro superficiale rapido
Lasso di tempo: 5 minuti prima della prova di respirazione spontanea.
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la frequenza respiratoria divisa per il volume corrente (in litri)
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5 minuti prima della prova di respirazione spontanea.
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Rapporto P/F
Lasso di tempo: 5 minuti prima della prova di respirazione spontanea e 5 minuti prima dell'estubazione del paziente
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pressione dell'ossigeno arterioso (in mmHg) divisa per la frazione di ossigeno inspirato
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5 minuti prima della prova di respirazione spontanea e 5 minuti prima dell'estubazione del paziente
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equilibrio dei fluidi
Lasso di tempo: durante le ultime 24 ore prima della prova di svezzamento
|
l'assunzione totale di liquidi meno l'uscita di liquidi (in litri)
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durante le ultime 24 ore prima della prova di svezzamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-18-2017
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