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预测机械通气脱机失败的胸腔积液量

2019年6月11日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University

心脏测量法测量的胸腔积液含量对机械通气脱机失败预测的影响

本研究旨在检验心电图测量的总胸腔积液量(TFC)预测脱机失败的准确性。 将确定接受者操作特征曲线 (AUROC) 下的面积,计算 TFC 在预测脱机失败时的灵敏度、特异性和最佳截止值。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在重症监护实践中,脱离机械通气是一个严肃且具有挑战性的过程。 脱机失败与患者预后不良有关。 脱机失败患者的死亡率增加是由于与重新插管相关的并发症的发生。 检测并纠正自主呼吸试验 (SBT) 失败的原因有助于重症监护室改善下一次试验的结果。

体液超负荷和累积体液正平衡是心脏病和非心脏病患者脱机失败的危险因素。

许多预测肺充血作为脱机失败风险因素的工具已被报道。 检测脱机失败的心脏原因的金标准是肺动脉导管。 已经研究了更简单的工具来检测有或没有先前心功能障碍的患者撤机失败的心脏原因,例如血管外肺水和 B 钠尿肽 (BNP) 水平。

虽然血管外肺水的测量是预测脱机失败的心脏原因的可靠工具,但它的缺点是需要带有侵入性动脉管路的高级监测器。 生物反应是一种用于测量心输出量和总胸腔积液量 (TFC) 的新技术。 最近,电测速技术是一种较新的技术,在心输出量监测方面具有良好的性能。 在 TFC 测量中使用电测速法具有非侵入性的优点,无需高级技能。 这项工作的目的是验证 TFC(通过电测速仪测量)在预测脱机结果中的使用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划使用压力支持通气进行自发脱机试验 (SBT) 的 18 岁或以上患者。

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的患者计划进行压力支持通气的自发脱机试验 (SBT)。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁。
  • 怀孕患者。
  • 神经肌肉疾病(中风、重症肌无力和格林-巴利综合征)。
  • 气管切开术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸腔积液总量 (TFC)
大体时间:自主呼吸试验前 5 分钟
心脏测量仪测量的 TFC 值(以升为单位)
自主呼吸试验前 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
快速浅呼吸指数
大体时间:自主呼吸试验前 5 分钟。
呼吸频率除以潮气量(以升为单位)
自主呼吸试验前 5 分钟。
市盈率
大体时间:自主呼吸试验前 5 分钟和患者拔管前 5 分钟
动脉血氧压力(以 mmHg 为单位)除以吸入氧分率
自主呼吸试验前 5 分钟和患者拔管前 5 分钟
液体平衡
大体时间:在断奶试验前的最后 24 小时内
总液体摄入量减去液体输出(以升为单位)
在断奶试验前的最后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月4日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月10日

研究注册日期

首次提交

2017年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月28日

首次发布 (实际的)

2017年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月11日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-18-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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