プレコンディショニングは、開心術を受ける患者の他の臓器に影響を与えますか?
2017年12月20日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
プレコンディショニングの変数タイプは、開心術後の多臓器機能に異なる影響がありますか?
白血球数 (WBC)、好中球とリンパ球の比率、および炎症過程との関連はよく知られています。
虚血性プレコンディショニングは炎症を軽減します
調査の概要
詳細な説明
予備的な証拠は、心血管疾患および癌の発症および予後における炎症の役割を示唆しています。
予後研究のほとんどは、全身性炎症を引き起こした可能性がある併存疾患の影響を説明できませんでした。
全身性炎症の尺度として好中球リンパ球比（NLR）を使用し、開心術における心臓のプレコンディショニングとの関連性を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 米国麻酔科学会の身体状態 II および III
- 心臓切開手術が予定されている患者
- 活発な炎症過程がない
除外基準:除外基準:
- 緊急手術
- 臨床的に重要な腎臓または肝臓の疾患
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 心肺バイパス時間が長い（120分以上）患者
- 大動脈内バルーンポンプが必要な患者
- -術後の血行動態の不安定性（深刻な不整脈の発生を含む）または外科的再調査を必要とする出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：虚血性前処理
50 人の患者の虚血プレコンディショニングは、導入後、心肺バイパスの前に行われます。
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虚血性プレコンディショニングは、導入後および心肺バイパスの前に、下肢の血圧が 200mmHg を超えるカフを 5 分ごとに 3 サイクル膨張させることによって行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：薬理学的前処理
セボフルラン麻酔による
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薬理学的前提条件は、セボフルラン麻酔によって達成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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好中球リンパ球比率の変化
時間枠：術後最初の 2 日間
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術後最初の 2 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月26日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月20日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00009909
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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