- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03097692
Påverkar förkonditionering andra organ hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi?
20 december 2017 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Varierande typer av förkonditionering, finns det en annan inverkan på multiorganfunktion efter öppen hjärtkirurgi?
Ett samband mellan antal vita blodkroppar (WBC), neutrofil-lymfocytkvot och inflammatorisk process är välkänd.
Ischemisk förkonditionering minskar inflammationen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preliminära bevis har föreslagit betydelsen av inflammation i utveckling och prognos av hjärt-kärlsjukdomar och cancer.
De flesta av de prognostiska studierna kunde inte ta hänsyn till effekterna av komorbida tillstånd eftersom dessa kan ha ökat den systemiska inflammationen.
Vi använde neutrofil lymfocytkvot (NLR) som ett mått på systemisk inflammation och undersökte dess samband med hjärtkonditionering vid öppen hjärtkirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammal
- American Society of Anesthesiologists fysisk status II och III
- Patienter schemalagda för öppen hjärtoperation
- ingen aktiv inflammatorisk process
Uteslutningskriterier:Utslutningskriterier:
- Akut operation
- Kliniskt signifikant njur- eller leversjukdom
- Patienter som är allergiska mot lokalbedövning
- Patienter med förlängd kardiopulmonell bypasstid (>120 min)
- Patienterna behövde intra-aorta ballongpump
- Postoperativ hemodynamisk instabilitet (inklusive förekomsten av allvarlig arytmi) eller blödning som krävde kirurgisk omforskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ischemisk förutsättning
50 patienters ischemisk förkonditionering kommer att göras efter induktion och före kardiopulmonell bypass genom uppblåsning av blodtrycksmanschetten över 200 mmhg i nedre extremiteten var 5:e minut i 3 cykler
|
ischemisk förkonditionering kommer att göras efter induktion och före kardiopulmonell bypass genom uppblåsning av blodtrycksmanschetten över 200 mmhg i nedre extremiteten var 5:e minut i 3 cykler
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakologiska förutsättningar
genom sevoflurananestesi
|
Farmakologisk prekonditionering kommer att uppnås genom sevoflurananestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av neutrofil lymfocytkvot
Tidsram: under de två första postoperativa dagarna
|
under de två första postoperativa dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .