Влияет ли прекондиционирование на другие органы у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце?
20 декабря 2017 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Переменные типы прекондиционирования, есть ли другое влияние на функцию нескольких органов после операции на открытом сердце?
Хорошо известна связь между количеством лейкоцитов (WBC), соотношением нейтрофилов и лимфоцитов и воспалительным процессом.
Ишемическое прекондиционирование уменьшает воспаление
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительные данные свидетельствуют о роли воспаления в развитии и прогнозе сердечно-сосудистых заболеваний и рака.
В большинстве прогностических исследований не учитывалось влияние сопутствующих заболеваний, поскольку они могли усилить системное воспаление.
Мы использовали соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) в качестве меры системного воспаления и исследовали его связь с предварительным кондиционированием сердца при операции на открытом сердце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-60 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов II и III
- Пациенты, которым назначена операция на открытом сердце
- отсутствие активного воспалительного процесса
Критерии исключения:Критерии исключения:
- Экстренная хирургия
- Клинически значимое заболевание почек или печени
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Пациенты с длительным временем искусственного кровообращения (> 120 мин)
- Пациентам требуется внутриаортальная баллонная контрпульсация.
- Послеоперационная гемодинамическая нестабильность (включая возникновение серьезной аритмии) или кровотечение, потребовавшее повторного хирургического исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ишемическая прекондиционирования
50 пациентам будет проведено ишемическое прекондиционирование после индукции и до искусственного кровообращения путем раздувания манжеты артериального давления выше 200 мм рт. ст. в нижней конечности каждые 5 мин в течение 3 циклов.
|
ишемическое прекондиционирование проводят после индукции и до искусственного кровообращения путем раздувания манжеты артериального давления выше 200 мм рт. ст. в нижней конечности каждые 5 мин в течение 3 циклов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фармакологическое прекондиционирование
севофлюрановой анестезией
|
Фармакологическая предварительная подготовка будет достигнута при анестезии севофлураном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение соотношения нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: в первые два послеоперационных дня
|
в первые два послеоперационных дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00009909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .