Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloedt preconditionering andere organen bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan?

20 december 2017 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Variabele soorten preconditionering, is er een ander effect op de functie van meerdere organen na een openhartoperatie?

Een verband tussen het aantal witte bloedcellen (WBC), de neutrofielen-lymfocytenratio en het ontstekingsproces is algemeen bekend. Ischemische preconditionering vermindert de ontsteking

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopig bewijs heeft de rol van ontsteking bij de ontwikkeling en prognose van hart- en vaatziekten en kankers gesuggereerd. De meeste prognostische onderzoeken hielden geen rekening met de effecten van comorbide aandoeningen, omdat deze de systemische ontsteking zouden kunnen hebben verhoogd. We gebruikten de neutrofiel-lymfocytenratio (NLR) als een maat voor systemische ontsteking en onderzochten de associatie ervan met cardiale preconditionering bij openhartchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-60 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status II en III
  • Patiënten die zijn ingepland voor een openhartoperatie
  • geen actief ontstekingsproces

Uitsluitingscriteria:Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Klinisch significante nier- of leverziekte
  • Patiënten die allergisch zijn voor plaatselijke verdoving
  • Patiënten met verlengde cardiopulmonale bypass-tijd (>120 min)
  • Patiënten hadden een intra-aortale ballonpomp nodig
  • Postoperatieve hemodynamische instabiliteit (waaronder het optreden van ernstige aritmie) of bloeding waarvoor opnieuw chirurgisch onderzoek nodig was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ischemische preconditionering
50 patiënten ischemische preconditionering zal worden gedaan na inductie en vóór cardiopulmonale bypass door de manchet van de bloeddruk boven 200 mmhg in de onderste ledematen elke 5 minuten op te blazen gedurende 3 cycli
Procedure: ischemische preconditionering
ischemische preconditionering zal worden gedaan na inductie en vóór cardiopulmonale bypass door de manchet van de bloeddruk boven 200 mmhg in de onderste ledematen elke 5 minuten gedurende 3 cycli op te blazen
ACTIVE_COMPARATOR: Farmacologische preconditionering
door sevofluraan-anesthesie
Geneesmiddel: Farmacologische randvoorwaarden
Farmacologische voorbereiding zal worden bereikt door sevofluraan-anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de neutrofiele lymfocytenratio
Tijdsspanne: tijdens de eerste twee postoperatieve dagen
tijdens de eerste twee postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00009909

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op ischemische preconditionering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren