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O pré-condicionamento afeta outros órgãos em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto?

20 de dezembro de 2017 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Tipos variáveis ​​de pré-condicionamento, há um impacto diferente sobre a função de múltiplos órgãos após a cirurgia de coração aberto?

Uma associação entre contagem de glóbulos brancos (WBC), relação neutrófilo-linfócito e processo inflamatório é bem conhecida. O pré-condicionamento isquêmico reduz a inflamação

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Evidências preliminares sugeriram o papel da inflamação no desenvolvimento e prognóstico de doenças cardiovasculares e cânceres. A maioria dos estudos prognósticos falhou em explicar os efeitos das condições comórbidas, pois elas podem ter aumentado a inflamação sistêmica. Usamos a razão de linfócitos neutrófilos (NLR) como uma medida de inflamação sistêmica e investigamos sua associação com o pré-condicionamento cardíaco em cirurgia de coração aberto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-60 anos
  • Estado físico II e III da American Society of Anesthesiologists
  • Pacientes agendados para cirurgia cardíaca aberta
  • nenhum processo inflamatório ativo

Critérios de Exclusão:Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Doença renal ou hepática clinicamente significativa
  • Pacientes alérgicos a anestésicos locais
  • Pacientes com tempo prolongado de circulação extracorpórea (>120 min)
  • Os pacientes necessitaram de bomba de balão intra-aórtico
  • Instabilidade hemodinâmica pós-operatória (incluindo a ocorrência de arritmia grave) ou sangramento que exigiu reexploração cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Pré-condicionamento isquêmico
50 pacientes pré-condicionamento isquêmico serão feitos após a indução e antes da circulação extracorpórea por insuflação do manguito de pressão arterial acima de 200mmhg no membro inferior a cada 5 min por 3 ciclos
pré-condicionamento isquêmico será feito após a indução e antes da circulação extracorpórea por insuflação do manguito de pressão arterial acima de 200mmhg no membro inferior a cada 5 min por 3 ciclos
ACTIVE_COMPARATOR: Pré-condicionamento farmacológico
por anestesia com sevoflurano
O pré-condicionamento farmacológico será obtido pela anestesia com sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração da proporção de linfócitos neutrófilos
Prazo: durante os dois primeiros dias de pós-operatório
durante os dois primeiros dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00009909

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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