Le préconditionnement affecte-t-il d'autres organes chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert ?
20 décembre 2017 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
Types variables de préconditionnement, y a-t-il un impact différent sur la fonction multiorganique après une chirurgie à cœur ouvert ?
Une association entre le nombre de globules blancs (WBC), le rapport neutrophiles-lymphocytes et le processus inflammatoire est bien connue.
Le préconditionnement ischémique réduit l'inflammation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves préliminaires ont suggéré le rôle de l'inflammation dans le développement et le pronostic des maladies cardiovasculaires et des cancers.
La plupart des études pronostiques n'ont pas pris en compte les effets des conditions comorbides car celles-ci pourraient avoir augmenté l'inflammation systémique.
Nous avons utilisé le rapport lymphocytes neutrophiles (NLR) comme mesure de l'inflammation systémique et étudié son association avec le préconditionnement cardiaque en chirurgie à cœur ouvert.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- Statut physique II et III de l'American Society of Anesthesiologists
- Patients programmés pour une chirurgie à cœur ouvert
- pas de processus inflammatoire actif
Critères d'exclusion :Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence
- Maladie rénale ou hépatique cliniquement significative
- Patients allergiques à l'anesthésie locale
- Patients avec un temps de circulation extracorporelle prolongé (>120 min)
- Les patients ont besoin d'une pompe à ballonnet intra-aortique
- Instabilité hémodynamique postopératoire (y compris la survenue d'arythmies graves) ou saignement ayant nécessité une ré-exploration chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Préconditionnement ischémique
50 patients un préconditionnement ischémique se fera après induction et avant circulation extracorporelle par gonflage du brassard de tensiomètre supérieur à 200mmhg au membre inférieur toutes les 5 min pendant 3cycles
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le préconditionnement ischémique se fera après induction et avant circulation extracorporelle par gonflage du brassard de tensiomètre supérieur à 200mmhg au membre inférieur toutes les 5 min pendant 3cycles
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ACTIVE_COMPARATOR: Préconditionnement pharmacologique
par anesthésie au sévoflurane
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Le préconditionnement pharmacologique sera atteint par une anesthésie au sévoflurane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement du rapport lymphocytes neutrophiles
Délai: pendant les deux premiers jours postopératoires
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pendant les deux premiers jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2017
Première publication (RÉEL)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00009909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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