- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03097692
Påvirker prækonditionering andre organer hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation?
20. december 2017 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University
Variable typer af prækonditionering, er der en anden indflydelse på multiorganfunktion efter åben hjertekirurgi?
En sammenhæng mellem antal hvide blodlegemer (WBC), neutrofil-lymfocytforhold og inflammatorisk proces er velkendt.
Iskæmisk prækonditionering reducerer inflammationen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foreløbige beviser har antydet, hvilken rolle inflammation spiller i udvikling og prognose af hjerte-kar-sygdomme og kræftformer.
De fleste af de prognostiske undersøgelser kunne ikke redegøre for virkningerne af comorbide tilstande, da disse kunne have øget den systemiske inflammation.
Vi brugte neutrofil lymfocytforhold (NLR) som et mål for systemisk inflammation og undersøgte dets sammenhæng med hjerte-prækonditionering i åben hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status II og III
- Patienter planlagt til åben hjerteoperation
- ingen aktiv inflammatorisk proces
Eksklusionskriterier:Eksklusionskriterier:
- Akut operation
- Klinisk signifikant nyre- eller leversygdom
- Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
- Patienter med forlænget kardiopulmonal bypass-tid (>120 min)
- Patienterne havde brug for intra-aorta ballonpumpe
- Postoperativ hæmodynamisk ustabilitet (herunder forekomsten af alvorlig arytmi) eller blødning, der krævede kirurgisk genudforskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iskæmisk prækonditionering
50 patienter iskæmisk prækonditionering vil blive udført efter induktion og før kardiopulmonal bypass ved oppustning af manchetten med blodtryk over 200 mmhg i underekstremiteterne hvert 5. minut i 3 cyklusser
|
iskæmisk prækonditionering vil blive udført efter induktion og før kardiopulmonal bypass ved oppustning af manchetten med blodtryk over 200 mmhg i underekstremiteterne hvert 5. minut i 3 cyklusser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakologisk forudsætning
ved sevofluran anæstesi
|
Farmakologisk prækonditionering vil blive opnået ved sevofluran anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring af neutrofil lymfocytforhold
Tidsramme: i de første to postoperative dage
|
i de første to postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
31. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
Kliniske forsøg med iskæmisk prækonditionering
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityIkke rekrutterer endnuCerebrovaskulær sygdom | Depression Angstlidelse | Cerebral apopleksi
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnu
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet