- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03097692
Vaikuttaako esihoito muihin elimiin potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus?
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University
Vaihtelevat esihoitotyypit, vaikuttaako monielinten toimintaan erilainen avosydänleikkauksen jälkeen?
Valkosolujen määrän (WBC), neutrofiili-lymfosyyttisuhteen ja tulehdusprosessin välinen yhteys tunnetaan hyvin.
Iskeeminen esihoito vähentää tulehdusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat todisteet ovat osoittaneet tulehduksen roolin sydän- ja verisuonitautien ja syöpien kehityksessä ja ennusteessa.
Suurin osa prognostisista tutkimuksista ei pystynyt ottamaan huomioon samanaikaisten sairauksien vaikutuksia, koska ne ovat saattaneet lisätä systeemistä tulehdusta.
Käytimme neutrofiilien lymfosyyttisuhdetta (NLR) systeemisen tulehduksen mittana ja tutkimme sen yhteyttä sydämen esihoitoon avoimessa sydänleikkauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II ja III
- Potilaat, joille on varattu avoin sydänleikkaus
- ei aktiivista tulehdusprosessia
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Kliinisesti merkittävä munuais- tai maksasairaus
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteelle
- Potilaat, joilla on pitkittynyt kardiopulmonaalinen ohitusaika (> 120 min)
- Potilaat tarvitsivat aortansisäistä ilmapallopumppua
- Leikkauksen jälkeinen hemodynaaminen epävakaus (mukaan lukien vakavan rytmihäiriön esiintyminen) tai verenvuoto, joka vaati kirurgista uudelleentutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iskeeminen esihoito
50 potilaalle tehdään iskeeminen esihoito induktion jälkeen ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta täyttämällä alaraajan verenpainemansetti yli 200 mmhg 5 minuutin välein 3 syklin ajan.
|
iskeeminen esikäsittely tehdään induktion jälkeen ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta täyttämällä alaraajan verenpainemansetti yli 200 mmhg 5 minuutin välein 3 syklin ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakologinen esikäsittely
sevofluraanipuudutuksessa
|
Farmakologiset edellytykset saavutetaan sevofluraanipuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neutrofiilien lymfosyyttisuhteen muutos
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iskeeminen esihoito
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
Rennes University HospitalValmis
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Hermoston sairaudet | SubaraknoidiverenvuotoKiina
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Danish National Research FoundationValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoTanska
-
Yuanjun YangIlmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairausKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiAkuutti iskeeminen aivohalvausKiina
-
University of WashingtonCharles F. Kettering FoundationValmis
-
Bronx VA Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkäytimen vammatYhdysvallat