Befolyásolja-e az előkezelés a nyitott szívműtéten átesett betegek más szerveit?
2017. december 20. frissítette: Emad Zarief , MD, Assiut University
Változó típusú előkondicionálás, van-e más hatás a többszervi funkcióra nyílt szívműtét után?
A fehérvérsejtszám (WBC), a neutrofil-limfocita arány és a gyulladásos folyamat közötti összefüggés jól ismert.
Az ischaemiás előkezelés csökkenti a gyulladást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előzetes bizonyítékok a gyulladás szerepére utalnak a szív- és érrendszeri betegségek és a rákos megbetegedések kialakulásában és prognózisában.
A legtöbb prognosztikai vizsgálat nem vette figyelembe a társbetegségek hatásait, mivel ezek növelhették a szisztémás gyulladást.
A neutrofil limfocita arányt (NLR) használtuk a szisztémás gyulladás mértékeként, és megvizsgáltuk annak összefüggését a szív előkondicionálásával nyílt szívműtétben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot II. és III
- Nyílt szívműtétre tervezett betegek
- nincs aktív gyulladásos folyamat
Kizárási kritériumok: Kizárási feltételek:
- Sürgősségi műtét
- Klinikailag jelentős vese- vagy májbetegség
- Helyi érzéstelenítőre allergiás betegek
- Megnyúlt kardiopulmonális bypass-idővel rendelkező betegek (>120 perc)
- A betegeknek intraaorta ballonpumpára volt szükségük
- Posztoperatív hemodinamikai instabilitás (beleértve a súlyos aritmia előfordulását is) vagy vérzés, amely műtéti újrafeltárást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ischaemiás előkondicionálás
50 beteg ischaemiás prekondicionálása az indukció után és a cardiopulmonalis bypass előtt történik az alsó végtagban 200 mmhg feletti vérnyomás mandzsetta felfújásával 5 percenként 3 cikluson keresztül.
|
Az ischaemiás prekondicionálást az indukció után és a cardiopulmonalis bypass előtt kell elvégezni a mandzsetta 200 Hgmm feletti felfújásával az alsó végtagban 5 percenként 3 cikluson keresztül.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakológiai előfeltételek
szevoflurán érzéstelenítéssel
|
A farmakológiai előfeltételeket szevoflurán érzéstelenítéssel érik el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a neutrofil limfociták arányának változása
Időkeret: az első két posztoperatív napon
|
az első két posztoperatív napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00009909
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .