- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03097692
Påvirker prekondisjonering andre organer hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon?
20. desember 2017 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Variable typer prekondisjonering, er det en annen innvirkning på multiorganfunksjon etter åpen hjertekirurgi?
En assosiasjon mellom antall hvite blodlegemer (WBC), nøytrofil-lymfocytt-forhold og inflammatorisk prosess er velkjent.
Iskemisk prekondisjonering reduserer betennelsen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpige bevis har antydet rollen til betennelse i utvikling og prognose av hjerte- og karsykdommer og kreft.
De fleste av de prognostiske studiene klarte ikke å redegjøre for effektene av komorbide tilstander, da disse kan ha økt den systemiske betennelsen.
Vi brukte nøytrofil lymfocyttforhold (NLR) som et mål på systemisk betennelse og undersøkte dens assosiasjon med hjerte-prekondisjonering ved åpen hjertekirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år gammel
- American Society of Anesthesiologists fysisk status II og III
- Pasienter som er planlagt for åpen hjerteoperasjon
- ingen aktiv inflammatorisk prosess
Ekskluderingskriterier:Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Klinisk signifikant nyre- eller leversykdom
- Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
- Pasienter med forlenget kardiopulmonal bypasstid (>120 min)
- Pasienter trengte intra-aorta ballongpumpe
- Postoperativ hemodynamisk ustabilitet (inkludert forekomst av alvorlig arytmi) eller blødning som krevde kirurgisk re-utforskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iskemisk prekondisjonering
50 pasienter iskemisk prekondisjonering vil bli utført etter induksjon og før kardiopulmonal bypass ved oppblåsing av blodtrykksmansjetten over 200 mmhg i underekstremiteten hvert 5. minutt i 3 sykluser
|
iskemisk prekondisjonering vil bli utført etter induksjon og før kardiopulmonal bypass ved oppblåsing av blodtrykksmansjetten over 200 mmhg i underekstremiteten hvert 5. minutt i 3 sykluser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakologisk forutsetning
ved sevoflurananestesi
|
Farmakologisk prekondisjonering vil bli oppnådd ved sevoflurananestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring av nøytrofil lymfocyttforhold
Tidsramme: i løpet av de to første postoperative dagene
|
i løpet av de to første postoperative dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00009909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på iskemisk prekondisjonering
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...FullførtOrgantransplantasjonForente stater
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaFullførtCerebrovaskulær sykdomKina
-
The Hospital for Sick ChildrenUkjentIskemisk forkondisjoneringCanada
-
Rennes University HospitalFullført
-
Universität MünsterRekrutteringSepsis | Akutt nyreskade | Kritisk sykTyskland
-
Jedrzej KosiukUkjent
-
St. Francis Hospital, New YorkAvsluttetKoronararteriesykdomForente stater
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Kardiopulmonal bypass | Inflammatorisk respons under hjertekirurgiKina
-
University of NottinghamFullførtVaskulære sykdommer | HypertensjonStorbritannia
-
Zealand University HospitalFullførtEndotelial dysfunksjon | Akutt kolecystittDanmark