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预适应会影响接受心脏直视手术的患者的其他器官吗?

2017年12月20日 更新者:Emad Zarief , MD、Assiut University

不同类型的预处理,对心脏直视手术后多器官功能的影响是否不同?

白细胞计数 (WBC)、中性粒细胞与淋巴细胞比率和炎症过程之间的关联是众所周知的。 缺血预处理减少炎症

研究概览

详细说明

初步证据表明炎症在心血管疾病和癌症的发展和预后中的作用。 大多数预后研究未能解释并存病症的影响,因为这些病症可能会引发全身性炎症。 我们使用中性粒细胞淋巴细胞比率 (NLR) 作为衡量全身炎症的指标,并研究其与心脏直视手术中心脏预处理的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Emad Zarief Kamel Said

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-60岁
  • 美国麻醉师协会身体状况 II 和 III
  • 计划进行心脏直视手术的患者
  • 没有活跃的炎症过程

排除标准:排除标准:

  • 紧急手术
  • 有临床意义的肾脏或肝脏疾病
  • 对局麻药过敏的患者
  • 体外循环时间延长(>120 分钟)的患者
  • 患者需要主动脉内球囊泵
  • 术后血流动力学不稳定(包括发生严重心律失常)或出血需要再次手术探查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:缺血预适应
50例患者在诱导后、体外循环前进行缺血预处理,下肢袖带血压在200mmhg以上,每5分钟一次,共3个周期
诱导后、体外循环前进行缺血预处理,下肢血压袖带充气200mmhg以上,每5分钟一次,共3个周期
ACTIVE_COMPARATOR:药理预处理
通过七氟烷麻醉
七氟烷麻醉将达到药理预适应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
中性粒细胞淋巴细胞比例变化
大体时间:术后头两天
术后头两天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月26日

首次发布 (实际的)

2017年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月20日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00009909

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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