Czy kondycjonowanie wpływa na inne narządy u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu?
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University
Zmienne typy warunkowania wstępnego, czy istnieje inny wpływ na czynność wielonarządową po operacji na otwartym sercu?
Związek między liczbą białych krwinek (WBC), stosunkiem neutrofili do limfocytów i procesem zapalnym jest dobrze znany.
Kondycjonowanie niedokrwienne zmniejsza stan zapalny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne dowody sugerują rolę stanu zapalnego w rozwoju i rokowaniu chorób sercowo-naczyniowych i nowotworów.
W większości badań prognostycznych nie uwzględniono wpływu chorób współistniejących, ponieważ mogły one wywołać ogólnoustrojowy stan zapalny.
Zastosowaliśmy współczynnik limfocytów neutrofili (NLR) jako miarę ogólnoustrojowego stanu zapalnego i zbadaliśmy jego związek z kondycjonowaniem serca w chirurgii na otwartym sercu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat
- Stan fizyczny II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji na otwartym sercu
- brak aktywnego procesu zapalnego
Kryteria wykluczenia:Kryteria wykluczenia:
- Chirurgia awaryjna
- Klinicznie istotna choroba nerek lub wątroby
- Pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające
- Pacjenci z wydłużonym czasem krążenia pozaustrojowego (>120 min)
- Pacjenci wymagali wewnątrzaortalnej pompy balonowej
- Pooperacyjna niestabilność hemodynamiczna (w tym wystąpienie poważnej arytmii) lub krwawienie wymagające ponownej eksploracji chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Warunkowanie niedokrwienne
50 pacjentów wstępne przygotowanie niedokrwienne zostanie wykonane po indukcji i przed włączeniem krążenia pozaustrojowego poprzez napompowanie mankietu ciśnienia krwi powyżej 200 mmHg w kończynie dolnej co 5 min przez 3 cykle
|
Kondycjonowanie niedokrwienne zostanie wykonane po indukcji i przed krążeniem pozaustrojowym poprzez napompowanie mankietu ciśnienia krwi powyżej 200 mmHg w kończynie dolnej co 5 min przez 3 cykle
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przygotowanie farmakologiczne
przez znieczulenie sewofluranem
|
Warunki farmakologiczne zostaną osiągnięte przez znieczulenie sewofluranem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana stosunku limfocytów neutrofilowych
Ramy czasowe: w pierwszych dwóch dobach pooperacyjnych
|
w pierwszych dwóch dobach pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00009909
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .