Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje předkondicionování jiné orgány u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce?

20. prosince 2017 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Variabilní typy předkondicionování, existuje různý dopad na multiorgánovou funkci po otevřené operaci srdce?

Je dobře známá souvislost mezi počtem bílých krvinek (WBC), poměrem neutrofilů a lymfocytů a zánětlivým procesem. Ischemická preconditioning snižuje zánět

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné důkazy naznačují roli zánětu ve vývoji a prognóze kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny. Většina prognostických studií nezohlednila účinky komorbidních stavů, protože ty mohly zvýšit systémový zánět. Použili jsme poměr neutrofilních lymfocytů (NLR) jako měřítko systémového zánětu a zkoumali jsme jeho souvislost se srdeční prekondicionací při otevřené operaci srdce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-60 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů II a III
  • Pacienti plánovaní na otevřenou operaci srdce
  • žádný aktivní zánětlivý proces

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Klinicky významné onemocnění ledvin nebo jater
  • Pacienti alergičtí na lokální anestetikum
  • Pacienti s prodlouženou dobou kardiopulmonálního bypassu (> 120 minut)
  • Pacienti potřebovali intraaortální balónkovou pumpu
  • Pooperační hemodynamická nestabilita (včetně výskytu závažné arytmie) nebo krvácení, které si vyžádalo opětovné chirurgické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ischemické předkondicionování
50 pacientům bude provedena ischemická prekondicionace po indukci a před kardiopulmonálním bypassem nafouknutím manžety krevního tlaku nad 200 mmhg na dolní končetině každých 5 minut ve 3 cyklech
Postup: ischemické předkondicionování
ischemická prekondicionace bude provedena po indukci a před kardiopulmonálním bypassem nafouknutím manžety krevního tlaku nad 200 mmhg na dolní končetině každých 5 minut po 3 cykly
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakologické předkondicionování
sevofluranovou anestezií
Lék: Farmakologický předpoklad
Farmakologického předpokladu se dosáhne sevofluranovou anestezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna poměru neutrofilních lymfocytů
Časové okno: během prvních dvou pooperačních dnů
během prvních dvou pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit