¿Afecta el preacondicionamiento a otros órganos en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto?
20 de diciembre de 2017 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Tipos variables de preacondicionamiento, ¿existe un impacto diferente sobre la función multiorgánica después de la cirugía a corazón abierto?
Es bien conocida una asociación entre el recuento de glóbulos blancos (WBC), la proporción de neutrófilos-linfocitos y el proceso inflamatorio.
El preacondicionamiento isquémico reduce la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia preliminar ha sugerido el papel de la inflamación en el desarrollo y pronóstico de enfermedades cardiovasculares y cánceres.
La mayoría de los estudios de pronóstico no tuvieron en cuenta los efectos de las condiciones comórbidas, ya que podrían haber aumentado la inflamación sistémica.
Utilizamos la proporción de linfocitos de neutrófilos (NLR) como una medida de la inflamación sistémica e investigamos su asociación con el preacondicionamiento cardíaco en la cirugía a corazón abierto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos II y III
- Pacientes programados para cirugía a corazón abierto
- sin proceso inflamatorio activo
Criterios de exclusión: Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Enfermedad renal o hepática clínicamente significativa
- Pacientes alérgicos a la anestesia local
- Pacientes con tiempo de circulación extracorpórea prolongado (>120 min)
- Los pacientes requirieron balón de contrapulsación intraaórtico
- Inestabilidad hemodinámica postoperatoria (incluida la aparición de arritmia grave) o sangrado que requirió reexploración quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Preacondicionamiento isquémico
A 50 pacientes se les hará preacondicionamiento isquémico después de la inducción y antes del bypass cardiopulmonar inflando el manguito de presión arterial por encima de 200 mmhg en el miembro inferior cada 5 min durante 3 ciclos
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El preacondicionamiento isquémico se realizará después de la inducción y antes del bypass cardiopulmonar mediante el inflado del manguito de presión arterial superior a 200 mmhg en el miembro inferior cada 5 min durante 3 ciclos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Precondicionamiento farmacológico
por anestesia con sevoflurano
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El preacondicionamiento farmacológico se logrará mediante anestesia con sevoflurano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de la proporción de linfocitos neutrófilos
Periodo de tiempo: durante los primeros dos días postoperatorios
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durante los primeros dos días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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