Il precondizionamento influisce su altri organi nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto?
20 dicembre 2017 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University
Tipi variabili di precondizionamento, c'è un impatto diverso sulla funzione multiorgano dopo un intervento chirurgico a cuore aperto?
È ben nota un'associazione tra numero di globuli bianchi (WBC), rapporto neutrofili-linfociti e processo infiammatorio.
Il precondizionamento ischemico riduce l'infiammazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prove preliminari hanno suggerito il ruolo dell'infiammazione nello sviluppo e nella prognosi delle malattie cardiovascolari e dei tumori.
La maggior parte degli studi prognostici non ha tenuto conto degli effetti delle condizioni di comorbilità poiché queste potrebbero aver aumentato l'infiammazione sistemica.
Abbiamo utilizzato il rapporto linfociti neutrofili (NLR) come misura dell'infiammazione sistemica e studiato la sua associazione con il precondizionamento cardiaco nella chirurgia a cuore aperto .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni
- Stato fisico II e III dell'American Society of Anesthesiologists
- Pazienti in attesa di intervento a cuore aperto
- nessun processo infiammatorio attivo
Criteri di esclusione:Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Malattia renale o epatica clinicamente significativa
- Pazienti allergici all'anestetico locale
- Pazienti con tempo di bypass cardiopolmonare prolungato (>120 min)
- I pazienti necessitavano di un palloncino intra-aortico
- Instabilità emodinamica postoperatoria (compreso il verificarsi di gravi aritmie) o sanguinamento che ha richiesto una nuova esplorazione chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Precondizionamento ischemico
Il precondizionamento ischemico di 50 pazienti verrà eseguito dopo l'induzione e prima del bypass cardiopolmonare gonfiando il bracciale della pressione sanguigna superiore a 200 mmhg nell'arto inferiore ogni 5 minuti per 3 cicli
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il precondizionamento ischemico verrà eseguito dopo l'induzione e prima del bypass cardiopolmonare gonfiando il bracciale della pressione sanguigna superiore a 200 mmhg nell'arto inferiore ogni 5 minuti per 3 cicli
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ACTIVE_COMPARATORE: Precondizionamento farmacologico
mediante anestesia con sevoflurano
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Il precondizionamento farmacologico sarà raggiunto mediante anestesia con sevoflurano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento del rapporto dei linfociti neutrofili
Lasso di tempo: nei primi due giorni postoperatori
|
nei primi due giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00009909
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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