Mounier-Kuhn 症候群患者の気道虚脱：虚脱を軽減するための陽圧による滴定
2017年10月24日 更新者：Rafael Stelmach、University of Sao Paulo General Hospital
Mounier-Kuhn 症候群の患者における気道虚脱の存在の評価と虚脱を軽減するための非侵襲的機械的換気による継続的な陽圧による滴定
Mounier-Kuhn 症候群 (MKS)、または先天性気管気管支腫大は、呼吸器感染症に関連する気管および気管支の拡張を特徴とする実体です。これらの症状の一部は、胸腔内の気管と気管支が過度に虚脱し、気道が 50% 以上閉塞することによるものと考えられています。
この研究の目的は、気管虚脱を特定して軽減することです。
調査の概要
詳細な説明
Mounier-Kuhn 症候群 (MKS)、または先天性気管気管支腫大は、呼吸器感染症に関連する気管および気管支の拡張を特徴とする実体です。
呼吸器症状のある患者の有病率は 0.4 ～ 1.6% です。
その組織学的特徴には、気管気管支肥大、軟骨間憩室の存在、気管および気管支の壁の隆起および拡張などの構造的変化の原因となる、気道の縦弾性線維および平滑筋細胞の萎縮または欠如が含まれます。
主な徴候と症状は、咳、膨らみと化膿性喀痰、指のばち打ち、呼吸困難、喘鳴と再発性呼吸器感染症を伴う喘鳴です。
胃食道逆流症、慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症、閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群 (OSAS) などの他の併存疾患と関連している可能性があります。
これらの症状のいくつかは、一部の患者に見られる気管気管支疾患によるものと考えられています。これは、胸腔内の気管および気管支が過度に虚脱し、気道が 50% 以上閉塞することによって定義されます。
主な臨床的影響は、呼気気流の閉塞であり、結果として空気が閉じ込められ、咳や気管支の衛生効果が低下し、呼吸器感染症の再発が促進されます。
それはまれな罹患率であり、ほとんど研究されていないため、特定の治療法は同意に基づくものではなく、主な介入は他の病状から推測されます.
持続的気道陽圧 (CPAP) による非侵襲的人工呼吸器 (NIMV) の使用は、治療の選択肢として報告されていますが、その有効性を証明する無作為研究はありません。
この研究の目的は、陽圧 (CPAP-NIV) を使用して SMK キャリアの気管虚脱および気管支を特定および軽減し、細気道におけるそれらの影響を分析することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403000
- 募集
- Divisao de Pneumologia, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
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コンタクト：
- Rafael Stelmach, MD-PHD
- 電話番号：551126615191
- メール：rafael.stelmach@incor.usp.br
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コンタクト：
- Evelise Lima, MD
- 電話番号：551126615191
- メール：eveliselima53@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ムニエ・クン症候群を患っている
- インフォームド コンセント フォームに同意し、署名する
除外基準:
- 研究手順を回避するその他の罹患率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MKSパックス
ムニエル・クーン症候群患者
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気管支鏡検査を通じて、虚脱の有病率と、SMK 患者の気管および気管支の虚脱を軽減する CPAP を使用して、NIV によって生成される最適な圧力に対抗できるかどうかを特定する。 MKS 患者における OSAS の頻度を研究する。胸部トモグラフィーを使用して、CPAP による虚脱の回復を記録します。電気インピーダンス トモグラフィーの分析を通じて、肺換気の分布に対する CPAP の影響を特定すること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支鏡による陽圧適用前後の気管気管支虚脱面積の割合
時間枠：18ヶ月
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虚脱の有病率と、SMK 患者の気管および気管支の虚脱を軽減する CPAP を使用して、NIV によって生成される最適な圧力に対抗できるかどうかを特定します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMK 患者における無呼吸+低呼吸 (AHI) 指標
時間枠：24ヶ月
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SMK 患者の OSAHS の頻度を調べます。
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24ヶ月
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胸部トモグラフィーを使用した陽圧測定前後の気管気管支虚脱面積の割合
時間枠：24ヶ月
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胸部トモグラフィーを使用した CPAP による虚脱の回復の記録
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24ヶ月
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電気インピーダンス断層撮影法を使用して、正圧を適用する前後の吸気および呼気の肺容量。
時間枠：24ヶ月
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電気インピーダンス トモグラフィーの分析を通じて、肺換気の分布に対する CPAP の影響を特定すること。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月8日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ムニエ・クーン症候群の臨床試験
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非侵襲的換気 - 持続気道陽圧の臨床試験
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