Hengitysteiden romahdus potilailla, joilla on Mounier-Kuhnin oireyhtymä: titraus positiivisella paineella romahduksen vähentämiseksi
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Rafael Stelmach, University of Sao Paulo General Hospital
Mounier-Kuhnin oireyhtymää sairastavien potilaiden hengitysteiden romahtamisen arviointi ja titraus jatkuvalla positiivisella paineella ei-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon avulla romahduksen vähentämiseksi
Mounier-Kuhnin oireyhtymä (MKS) tai synnynnäinen trakeobronkiomegalia on kokonaisuus, jolle on ominaista henkitorven ja keuhkoputkien laajentuminen, joka liittyy hengitystieinfektioihin. Tärkeimmät merkit ja oireet ovat yskä, pullistuva ja märkivä yskän eritys, digitaalinen röyhtäily, hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen. Joidenkin näistä oireista uskotaan johtuvan rintakehän sisäisen henkitorven ja keuhkoputkien liiallisesta romahtamisesta, mikä johtaa yli 50 %:n hengitysteiden tukkeutumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa henkitorven romahdus ja vähentää sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Mounier-Kuhnin oireyhtymä (MKS) tai synnynnäinen trakeobronkiomegalia on kokonaisuus, jolle on ominaista henkitorven ja keuhkoputkien laajentuminen, joka liittyy hengitystieinfektioihin.
Yleisyys hengitystieoireista kärsivillä potilailla on 0,4–1,6 %.
Sen histologisiin piirteisiin kuuluu hengitysteiden pitkittäisten elastisten säikeiden ja sileän lihassolujen surkastuminen tai puuttuminen, jotka ovat vastuussa löydetyistä rakenteellisista muutoksista, kuten trakeobronkiomegalia, rustoisten divertikuloiden esiintyminen, henkitorven ja keuhkoputkien seinämien pullistuminen ja laajentuminen.
Tärkeimmät merkit ja oireet ovat yskä, pullistuva ja märkivä yskän erittäminen, närästys, hengenahdistus sekä hengityksen vinkuminen ja hengityksen vinkuminen, johon liittyy toistuva hengitystieinfektio.
Sillä voi olla yhteyttä muihin samanaikaisiin sairauksiin, kuten gastroesofageaalinen refluksitauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus ja obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä (OSAS).
Joidenkin näistä oireista uskotaan johtuvan joillakin potilailla esiintyvästä trakeobronkiaalisesta sairaudesta, jonka määrittelee rintakehän sisäisen henkitorven ja keuhkoputkien liiallinen romahtaminen, mikä johtaa yli 50 %:n hengitysteiden tukkeutumiseen.
Suurin kliininen vaikutus on uloshengitysilmavirran tukkeutuminen, mistä seuraa ilman juuttuminen, yskän ja keuhkoputkien hygienian tehokkuuden väheneminen, mikä helpottaa toistuvia hengitystieinfektioita.
Koska kyseessä on harvinainen sairaus ja vähän tutkittu, spesifinen hoito ei ole yksimielinen, ja tärkeimmät interventiot ekstrapoloidaan muista patologioista.
Non-invasiivisen mekaanisen ventilaation (NIMV) käyttö jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) on raportoitu hoitovaihtoehtona, mutta sen tehokkuutta osoittavia satunnaistettuja tutkimuksia ei ole.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja vähentää SMK-kantajien henkitorven kollapsia ja keuhkoputkia positiivisen paineen (CPAP-NIV) avulla ja analysoida niiden vaikutusta pieniin hengitysteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403000
- Rekrytointi
- Divisao de Pneumologia, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Stelmach, MD-PHD
- Puhelinnumero: 551126615191
- Sähköposti: rafael.stelmach@incor.usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelise Lima, MD
- Puhelinnumero: 551126615191
- Sähköposti: eveliselima53@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on Mounier-Khunin syndrooma
- Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet välttävät tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MKS pax
Munier-Kuhnin oireyhtymäpotilaat
|
Tunnistaa bronkoskopian avulla kollapsien esiintyvyys ja se, onko mahdollista torjua NIV:n synnyttämää optimaalista painetta CPAP:lla, joka vähentää henkitorven ja keuhkoputkien kollapsia SMK-potilailla; OSAS:n esiintymistiheyden tutkiminen MKS-potilailla; Tallenna romahtamisen peruuttaminen CPAP:lla käyttämällä rintakehän tomografiaa; Tunnistaa CPAP:n vaikutus keuhkojen ventilaation jakautumiseen sähköimpedanssitomografian analyysin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven ja keuhkoputken romahtamisen alueen prosenttiosuus ennen ja jälkeen positiivisen paineen kohdistamisen bronkoskoopialla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tunnista kollapsien esiintyvyys ja onko mahdollista torjua NIV:n synnyttämää optimaalista painetta CPAP:lla, joka vähentää henkitorven ja keuhkoputkien romahtamista potilailla, joilla on SMK
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea+hypopnea (AHI) -indeksi potilailla, joilla on SMK
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutki OSAHS:n esiintymistiheyttä potilailla, joilla on SMK;
|
24 kuukautta
|
|
Henkitorven ja keuhkoputken romahtamisen alueen prosenttiosuus ennen ja jälkeen positiivisen paineen mittauksen rintakehän tomografialla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tallenna romahtamisen peruuntuminen CPAP:lla käyttämällä rintatomografiaa
|
24 kuukautta
|
|
Keuhkojen sisään- ja uloshengitystilavuudet ennen ja jälkeen positiivisen paineen mittaamisen sähköimpedanssitomografialla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tunnistaa CPAP:n vaikutus keuhkojen ventilaation jakautumiseen sähköimpedanssitomografian analyysin avulla.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE64001317400000068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .