Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaps dýchacích cest u pacientů s Mounier-Kuhnovým syndromem: Titrace s pozitivním tlakem ke snížení kolapsu

24. října 2017 aktualizováno: Rafael Stelmach, University of Sao Paulo General Hospital

Hodnocení přítomnosti kolapsu dýchacích cest u pacientů s Mounier-Kuhnovým syndromem a titrace s kontinuálním pozitivním tlakem prostřednictvím neinvazivní mechanické ventilace ke snížení kolapsu

Mounier-Kuhnův syndrom (MKS) nebo vrozená tracheobronchiomegalie je entita charakterizovaná dilatací průdušnice a průdušek spojenou s respiračními infekcemi. Hlavními příznaky a symptomy jsou kašel, vypouklé a hnisavé vykašlávání, paličkování, dyspnoe a sípání. Předpokládá se, že některé z těchto příznaků jsou způsobeny nadměrným kolapsem nitrohrudní průdušnice a průdušek, což vede k obstrukci dýchacích cest z více než 50 %. Účelem této studie je identifikovat a snížit kolaps trachey.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mounier-Kuhnův syndrom (MKS), neboli vrozená tracheobronchiomegalie, je entita charakterizovaná dilatací průdušnice a průdušek, spojenou s respiračními infekcemi. Prevalence mezi pacienty s respiračními příznaky je 0,4 až 1,6 %. Jeho histologické rysy zahrnují atrofii nebo absenci podélných elastických vláken a buněk hladkého svalstva dýchacích cest, které jsou odpovědné za zjištěné strukturální změny, jako je tracheobronchiomegalie, přítomnost mezichrupavčitých divertiklů, vyklenutí a dilatace stěn průdušnice a průdušek. Hlavními příznaky a symptomy jsou kašel, vypouklé a hnisavé vykašlávání, paličkování, dyspnoe a sípání a sípání doprovázené recidivující infekcí dýchacích cest. Může existovat souvislost s dalšími komorbiditami, jako je gastroezofageální refluxní choroba, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiektázie a obstrukční syndrom spánkové apnoe / hypopnoe (OSAS). Předpokládá se, že některé z těchto příznaků jsou způsobeny tracheobronchiálním onemocněním přítomným u některých pacientů, které je definováno nadměrným kolapsem nitrohrudní průdušnice a průdušek, což vede k obstrukci dýchacích cest z více než 50 %. Hlavním klinickým dopadem je obstrukce výdechového proudu vzduchu s následným ucpáním vzduchu, snížení účinnosti kašle a bronchiální hygieny, usnadnění recidivujících respiračních infekcí. Protože se jedná o vzácnou a málo prozkoumanou nemoc, specifická terapie není konsensuální a hlavní intervence jsou extrapolovány z jiných patologií. Jako možnost léčby se uvádí použití neinvazivní mechanické ventilace (NIMV) s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP), avšak neexistují žádné randomizované studie prokazující její účinnost. Účelem této studie je identifikace a redukce tracheálního kolapsu a bronchů nosičů SMK pomocí pozitivního tlaku (CPAP-NIV) a analýza jejich dopadu v malých dýchacích cestách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403000
        • Nábor
        • Divisao de Pneumologia, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má Mounier-Khunův syndrom
  • Přijměte a podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Jiná nemocnost vyhýbající se studijním postupům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MKS pax
Pacienti s Munier-Kuhnovým syndromem
Postup: Neinvazivní ventilace – kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Pomocí bronchoskopie identifikovat prevalenci kolapsu a zda je možné působit proti optimálnímu tlaku generovanému NIV pomocí CPAP, který snižuje tracheální a bronchiální kolaps u pacientů s SMK; Studovat frekvenci OSAS u pacientů s MKS; Zaznamenejte zvrácení kolapsu pomocí CPAP pomocí hrudní tomografie; Identifikovat dopad CPAP na distribuci plicní ventilace pomocí analýzy elektrické impedanční tomografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento oblasti tracheálně-bronchiálního kolapsu před a po aplikaci pozitivního tlaku prostřednictvím bronchoskopie
Časové okno: 18 měsíců
Identifikujte prevalenci kolapsu a zda je možné působit proti optimálnímu tlaku generovanému NIV pomocí CPAP, který snižuje tracheální a bronchiální kolaps u pacientů s SMK
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe+hypopnoe (AHI) u pacientů s SMK
Časové okno: 24 měsíců
Studujte frekvenci OSAHS u pacientů s SMK;
24 měsíců
Procento plochy tracheálně-bronchiálního kolapsu před a po aplikovaném měření pozitivního tlaku pomocí hrudní tomografie
Časové okno: 24 měsíců
Zaznamenejte zvrat kolapsu pomocí CPAP pomocí hrudní tomografie
24 měsíců
Inspirační a exspirační objemy plic před a po aplikaci pozitivního tlaku změřte pomocí elektrické impedanční tomografie.
Časové okno: 24 měsíců
Identifikovat dopad CPAP na distribuci plicní ventilace pomocí analýzy elektrické impedanční tomografie.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE64001317400000068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mounier-Kuhnův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit