Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege Point-Of-Care-bloedtesten, ECG en röntgenfoto's op de afdeling spoedeisende hulp (EPOC-BEX-ED)

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Dr LN Goldstein, Helen Joseph Hospital

Een beoordeling van de impact van verbeterde werkstroompatronen in verband met upfront, vroege point-of-care-testen op kosten, wachttijden en beschikbaarheidstijden op een afdeling spoedeisende hulp

De 2015 Abbott Point-of-Care Great Minds Summit in Berlijn presenteerde nieuw onderzoek dat het potentieel aantoonde van vooraf, point-of-care (POC) bloedtesten om wachttijden, kosten en patiëntenstroom op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH) te verbeteren. POC-testen zijn een aandachtsgebied geworden voor onderzoek, aangezien ED's over de hele wereld zoeken naar manieren om met overbevolking om te gaan en wachttijden te verkorten.

Op Zuid-Afrikaanse SEH's wordt de streeftijd voor patiënten om gezien te worden bepaald door hun triagecategorie. Patiënten die rood (kritiek) worden getrieerd, moeten idealiter onmiddellijk worden gezien, oranje binnen 10 minuten, geel binnen 1 uur en groen binnen 4 uur na aankomst. Hoewel patiënten in eerste instantie binnen de bovengenoemde tijdsbestekken kunnen worden beoordeeld, kunnen er vertragingen optreden in hun uiteindelijke aanleg als gevolg van tijdsvertragingen bij het verkrijgen van resultaten van speciale tests en/of onderzoeken. Traditioneel vinden bloedonderzoeken en andere speciale onderzoeken zoals elektrocardiogrammen (ECG) en radiologische onderzoeken (röntgenfoto's) plaats nadat de arts de patiënt heeft beoordeeld. Patiënten (en artsen) moeten dan wachten op de resultaten van deze tests voordat een beslissing kan worden genomen over de uiteindelijke dispositie van de patiënt.

In plaats van bloedmonsters naar het laboratorium te sturen voor analyse, verwijst POC-bloedonderzoek naar geselecteerde tests die op de SEH kunnen worden uitgevoerd en die onmiddellijke resultaten ter plaatse opleveren en dus de potentie hebben om beslissingen over het beheer van de patiënt te versnellen. Evenzo is röntgenfoto met lage dosis (LODOX®) het radiologische equivalent van een POC-bloedtest die binnen 19 seconden een röntgenfoto van het hele lichaam oplevert. LODOX is eerder geëvalueerd bij traumapatiënten, maar de toepassing ervan als screeningsinstrument voor niet-traumapatiënten op de SEH is tot nu toe niet goed onderzocht. Elektrocardiogrammen (ECG's) worden in de klinische geneeskunde vaak gebruikt als een POC-test om het hart te evalueren. Lokaal heeft het Helen Joseph Hospital ED in Johannesburg 24 uur per dag een constante toestroom van ernstig zieke en gewonde patiënten. Het doel van dit door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve, gerandomiseerde controleonderzoek is het vergelijken en beoordelen van het standaard workflowpad dat momenteel op de SEH wordt gebruikt met een aangepast pad dat gebruikmaakt van vooraf uitgevoerde, vroege POC-testen (bloedtesten, ECG en/of LODOX). ) om te kijken of het gebruik hiervan een significant effect heeft op de kosten, wachttijden en bijbehorende patiëntenstroompatronen op de SEH.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De spoedeisende hulp van het Helen Joseph Hospital heeft 24 uur per dag een constante toestroom van ernstig zieke en gewonde patiënten. Gemiddeld worden 170 - 200 patiënten per dag getriaged en geëvalueerd - ongeveer 60.000 - 70.000 patiënten per jaar.

ED's over de hele wereld zijn voortdurend op zoek naar manieren om de overbevolking van patiënten en de wachttijden te verminderen. Voorgestelde oplossingen waren onder meer het inhuren van extra personeel, het creëren van observatie-eenheden, omleiding van ambulances en triage. Sommigen hebben zelfs geprobeerd de patiëntenstroom te verbeteren door een senior consultant in de triageruimte te plaatsen.

Op Zuid-Afrikaanse SEH's wordt de South African Triage Scale (SATS) gebruikt om de ernst en scherpte van patiënten die zich op de SEH presenteren te beoordelen. De streeftijd voor patiënten om gezien te worden, wordt bepaald door hun triagecategorie. Patiënten die rood worden getriaged, moeten idealiter onmiddellijk worden gezien, oranje binnen 10 minuten, geel binnen 1 uur en groen binnen 4 uur na aankomst. Hoewel patiënten in eerste instantie binnen deze tijdsbestekken kunnen worden geëvalueerd, kunnen er vertragingen optreden in hun uiteindelijke dispositie als gevolg van vertragingen bij het verkrijgen van resultaten van speciale onderzoeken.

Traditioneel vinden onderzoeken op de SEH plaats nadat de arts de patiënt heeft beoordeeld. Patiënten (en artsen) moeten dan wachten op de resultaten van de onderzoeken. Verdere beslissingen over de uiteindelijke dispositie van de patiënt (d.w.z. ofwel naar huis ontslagen of opgenomen voor intramurale zorg) zijn dus afhankelijk van de resultaten van de onderzoeken.

Het testen van POC-bloed (in tegenstelling tot het sturen van bloed naar het laboratorium om te worden geanalyseerd) is nauwkeurig gebleken en helpt bij het versnellen van het patiëntenbeheer door de doorlooptijd voor resultaten te verkorten. Low dose x-ray (LODOX®) is op de markt gebracht als een snelle en gemakkelijke radiologische screeningtool voor traumapatiënten die zelfs als triage-tool kan worden gebruikt. De LODOX kan binnen 19 seconden een antero-posterieur röntgenbeeld van het hele lichaam produceren. Het is veel sneller en stelt de patiënt bloot aan minder straling dan een standaard röntgenfoto/röntgenfoto. Het kan daarom ook worden gecategoriseerd als het röntgenequivalent van een POC-test. Het gebruik ervan is nooit geëvalueerd als hulpmiddel voor niet-traumapatiënten op de SEH. Elektrocardiogrammen (ECG's) worden in de klinische geneeskunde vaak gebruikt als een POC-test om het hart te evalueren.

Het doel van deze studie is daarom om te beoordelen of, afzonderlijk of in combinatie, vroegtijdige POC-bloedtesten, ECG's en/of LODOX vooraf de wachttijden kunnen verkorten, kosten kunnen verlagen en de patiëntenstroom op de SEH kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle instemmende volwassen patiënten ouder dan 18 jaar, met een van de onderstaande symptoomgroepen, die zich melden bij de SEH van het Helen Joseph Hospital, die geen onmiddellijke reanimatie nodig hebben, d.w.z. niet rood triage. Dit zal alleen tijdens weekdagen worden uitgevoerd.

Symptoomgroepen presenteren:

  • Abdominale/epigastrische/maagpijn/braken
  • Psychose/agressie/hallucinaties (zie Ethische overwegingen)
  • Kortademigheid/dyspneu/hoesten/pijn op de borst/syncope
  • Algemene lichaamspijn / zwakte
  • Overdosis

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van toestemming
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die onmiddellijk moeten worden gereanimeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Huidig ​​workflowpad
In het huidige (normale) werkstroomtraject wordt een patiënt na triage beoordeeld door de arts. Het is routine voor de arts om vervolgens diagnostische tests/onderzoeken te bestellen, waaronder bloedonderzoek, dat wordt geanalyseerd in het laboratorium, röntgenfoto's, die worden uitgevoerd op de afdeling Radiologie, en een ECG, dat wordt uitgevoerd door een ECG-technicus. Zodra de resultaten van die tests klaar zijn, zal de arts de patiënt een tweede keer beoordelen met alle resultaten. Vervolgens wordt het besluit genomen over de plaatsing van de patiënt
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT
Patiënten ondergaan i-STAT point-of-care troponine-, INR- (International Normalized Ratio), CG4- (bloedgasanalyse) en chem8-tests voordat ze naar de dokter gaan.
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Experimenteel: Verbeterd workflowpad iSTAT CBC
Patiënten zullen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-tests ondergaan, evenals een CBC voordat ze naar de dokter gaan.
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Volledige bloedtelling
Experimenteel: Verbeterde workflow-pathway-ECG
Patiënten krijgen een 12lead, v1R-v6R (rechtszijdige ECG-leads) en V7-V9 ECG voordat ze naar de arts gaan.
ElectroCardioGram
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject Lodox
Patiënten krijgen een liggende AP en laterale lodox (röntgenfoto met lage dosis) van hun borst en buik voordat ze naar de dokter gaan.
Röntgenfoto met lage dosis
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT ECG
Patiënten zullen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-tests ondergaan, evenals 12lead-, v1R-v6R- en V7-V9-ECG voordat ze naar de dokter gaan.
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
ElectroCardioGram
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT, CBC ECG
Patiënten krijgen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-tests, CBC en 12lead, v1R-v6R en V7-V9 ECG voordat ze naar de dokter gaan.
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Volledige bloedtelling
ElectroCardioGram
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT lodox
Patiënten krijgen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-testen en Lodox voordat ze naar de dokter gaan.
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Röntgenfoto met lage dosis
Experimenteel: Verbeterd workflowpad iSTAT CBC Lodox
iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-testen; CBC en Lodox voorafgaand aan het bezoek aan de dokter.
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Volledige bloedtelling
Röntgenfoto met lage dosis
Experimenteel: Verbeterd workflowpad ECG Lodox
Patiënten krijgen LODOX en 12lead, v1R-v6R en V7-V9 ECG voordat ze naar de dokter gaan.
ElectroCardioGram
Röntgenfoto met lage dosis
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT ECG Lodox
iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-testen; LODOX en 12lead, v1R-v6R en V7-V9 ECG voorafgaand aan het bezoek aan de dokter
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
ElectroCardioGram
Röntgenfoto met lage dosis
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT CBC ECG Lodox
Patiënten zullen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-tests ondergaan; CBC, LODOX en 12lead, v1R-v6R en V7-V9 ECG voorafgaand aan het bezoek aan de dokter.
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Volledige bloedtelling
ElectroCardioGram
Röntgenfoto met lage dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkort de wacht- en behandeltijden voor patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden
Tijdsspanne: Vanaf de aankomst van de patiënt op de afdeling Spoedeisende Hulp tot de dispositie (d.w.z. tot het besluit om de patiënt op te nemen of te ontslaan) tot en met de afronding van de studie (ongeveer 4 maanden)
Meting van wacht- en workflowtijden in vergelijking met het huidige workflowpad
Vanaf de aankomst van de patiënt op de afdeling Spoedeisende Hulp tot de dispositie (d.w.z. tot het besluit om de patiënt op te nemen of te ontslaan) tot en met de afronding van de studie (ongeveer 4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaag de kosten van speciaal onderzoek voor patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden
Tijdsspanne: Vergelijk de kosten voor standaardzorg met de kosten van point-of-care-interventie tot en met afronding van de studie (ongeveer 4 maanden)
Meting van kostenimplicaties
Vergelijk de kosten voor standaardzorg met de kosten van point-of-care-interventie tot en met afronding van de studie (ongeveer 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPOC-BEX-ED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn

Klinische onderzoeken op iSTAT

Abonneren