- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03102216
Vroege Point-Of-Care-bloedtesten, ECG en röntgenfoto's op de afdeling spoedeisende hulp (EPOC-BEX-ED)
Een beoordeling van de impact van verbeterde werkstroompatronen in verband met upfront, vroege point-of-care-testen op kosten, wachttijden en beschikbaarheidstijden op een afdeling spoedeisende hulp
De 2015 Abbott Point-of-Care Great Minds Summit in Berlijn presenteerde nieuw onderzoek dat het potentieel aantoonde van vooraf, point-of-care (POC) bloedtesten om wachttijden, kosten en patiëntenstroom op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH) te verbeteren. POC-testen zijn een aandachtsgebied geworden voor onderzoek, aangezien ED's over de hele wereld zoeken naar manieren om met overbevolking om te gaan en wachttijden te verkorten.
Op Zuid-Afrikaanse SEH's wordt de streeftijd voor patiënten om gezien te worden bepaald door hun triagecategorie. Patiënten die rood (kritiek) worden getrieerd, moeten idealiter onmiddellijk worden gezien, oranje binnen 10 minuten, geel binnen 1 uur en groen binnen 4 uur na aankomst. Hoewel patiënten in eerste instantie binnen de bovengenoemde tijdsbestekken kunnen worden beoordeeld, kunnen er vertragingen optreden in hun uiteindelijke aanleg als gevolg van tijdsvertragingen bij het verkrijgen van resultaten van speciale tests en/of onderzoeken. Traditioneel vinden bloedonderzoeken en andere speciale onderzoeken zoals elektrocardiogrammen (ECG) en radiologische onderzoeken (röntgenfoto's) plaats nadat de arts de patiënt heeft beoordeeld. Patiënten (en artsen) moeten dan wachten op de resultaten van deze tests voordat een beslissing kan worden genomen over de uiteindelijke dispositie van de patiënt.
In plaats van bloedmonsters naar het laboratorium te sturen voor analyse, verwijst POC-bloedonderzoek naar geselecteerde tests die op de SEH kunnen worden uitgevoerd en die onmiddellijke resultaten ter plaatse opleveren en dus de potentie hebben om beslissingen over het beheer van de patiënt te versnellen. Evenzo is röntgenfoto met lage dosis (LODOX®) het radiologische equivalent van een POC-bloedtest die binnen 19 seconden een röntgenfoto van het hele lichaam oplevert. LODOX is eerder geëvalueerd bij traumapatiënten, maar de toepassing ervan als screeningsinstrument voor niet-traumapatiënten op de SEH is tot nu toe niet goed onderzocht. Elektrocardiogrammen (ECG's) worden in de klinische geneeskunde vaak gebruikt als een POC-test om het hart te evalueren. Lokaal heeft het Helen Joseph Hospital ED in Johannesburg 24 uur per dag een constante toestroom van ernstig zieke en gewonde patiënten. Het doel van dit door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve, gerandomiseerde controleonderzoek is het vergelijken en beoordelen van het standaard workflowpad dat momenteel op de SEH wordt gebruikt met een aangepast pad dat gebruikmaakt van vooraf uitgevoerde, vroege POC-testen (bloedtesten, ECG en/of LODOX). ) om te kijken of het gebruik hiervan een significant effect heeft op de kosten, wachttijden en bijbehorende patiëntenstroompatronen op de SEH.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De spoedeisende hulp van het Helen Joseph Hospital heeft 24 uur per dag een constante toestroom van ernstig zieke en gewonde patiënten. Gemiddeld worden 170 - 200 patiënten per dag getriaged en geëvalueerd - ongeveer 60.000 - 70.000 patiënten per jaar.
ED's over de hele wereld zijn voortdurend op zoek naar manieren om de overbevolking van patiënten en de wachttijden te verminderen. Voorgestelde oplossingen waren onder meer het inhuren van extra personeel, het creëren van observatie-eenheden, omleiding van ambulances en triage. Sommigen hebben zelfs geprobeerd de patiëntenstroom te verbeteren door een senior consultant in de triageruimte te plaatsen.
Op Zuid-Afrikaanse SEH's wordt de South African Triage Scale (SATS) gebruikt om de ernst en scherpte van patiënten die zich op de SEH presenteren te beoordelen. De streeftijd voor patiënten om gezien te worden, wordt bepaald door hun triagecategorie. Patiënten die rood worden getriaged, moeten idealiter onmiddellijk worden gezien, oranje binnen 10 minuten, geel binnen 1 uur en groen binnen 4 uur na aankomst. Hoewel patiënten in eerste instantie binnen deze tijdsbestekken kunnen worden geëvalueerd, kunnen er vertragingen optreden in hun uiteindelijke dispositie als gevolg van vertragingen bij het verkrijgen van resultaten van speciale onderzoeken.
Traditioneel vinden onderzoeken op de SEH plaats nadat de arts de patiënt heeft beoordeeld. Patiënten (en artsen) moeten dan wachten op de resultaten van de onderzoeken. Verdere beslissingen over de uiteindelijke dispositie van de patiënt (d.w.z. ofwel naar huis ontslagen of opgenomen voor intramurale zorg) zijn dus afhankelijk van de resultaten van de onderzoeken.
Het testen van POC-bloed (in tegenstelling tot het sturen van bloed naar het laboratorium om te worden geanalyseerd) is nauwkeurig gebleken en helpt bij het versnellen van het patiëntenbeheer door de doorlooptijd voor resultaten te verkorten. Low dose x-ray (LODOX®) is op de markt gebracht als een snelle en gemakkelijke radiologische screeningtool voor traumapatiënten die zelfs als triage-tool kan worden gebruikt. De LODOX kan binnen 19 seconden een antero-posterieur röntgenbeeld van het hele lichaam produceren. Het is veel sneller en stelt de patiënt bloot aan minder straling dan een standaard röntgenfoto/röntgenfoto. Het kan daarom ook worden gecategoriseerd als het röntgenequivalent van een POC-test. Het gebruik ervan is nooit geëvalueerd als hulpmiddel voor niet-traumapatiënten op de SEH. Elektrocardiogrammen (ECG's) worden in de klinische geneeskunde vaak gebruikt als een POC-test om het hart te evalueren.
Het doel van deze studie is daarom om te beoordelen of, afzonderlijk of in combinatie, vroegtijdige POC-bloedtesten, ECG's en/of LODOX vooraf de wachttijden kunnen verkorten, kosten kunnen verlagen en de patiëntenstroom op de SEH kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle instemmende volwassen patiënten ouder dan 18 jaar, met een van de onderstaande symptoomgroepen, die zich melden bij de SEH van het Helen Joseph Hospital, die geen onmiddellijke reanimatie nodig hebben, d.w.z. niet rood triage. Dit zal alleen tijdens weekdagen worden uitgevoerd.
Symptoomgroepen presenteren:
- Abdominale/epigastrische/maagpijn/braken
- Psychose/agressie/hallucinaties (zie Ethische overwegingen)
- Kortademigheid/dyspneu/hoesten/pijn op de borst/syncope
- Algemene lichaamspijn / zwakte
- Overdosis
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verkrijgen van toestemming
- Zwangere patiënten
- Patiënten die onmiddellijk moeten worden gereanimeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Huidig workflowpad
In het huidige (normale) werkstroomtraject wordt een patiënt na triage beoordeeld door de arts.
Het is routine voor de arts om vervolgens diagnostische tests/onderzoeken te bestellen, waaronder bloedonderzoek, dat wordt geanalyseerd in het laboratorium, röntgenfoto's, die worden uitgevoerd op de afdeling Radiologie, en een ECG, dat wordt uitgevoerd door een ECG-technicus.
Zodra de resultaten van die tests klaar zijn, zal de arts de patiënt een tweede keer beoordelen met alle resultaten.
Vervolgens wordt het besluit genomen over de plaatsing van de patiënt
|
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT
Patiënten ondergaan i-STAT point-of-care troponine-, INR- (International Normalized Ratio), CG4- (bloedgasanalyse) en chem8-tests voordat ze naar de dokter gaan.
|
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowpad iSTAT CBC
Patiënten zullen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-tests ondergaan, evenals een CBC voordat ze naar de dokter gaan.
|
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Volledige bloedtelling
|
|
Experimenteel: Verbeterde workflow-pathway-ECG
Patiënten krijgen een 12lead, v1R-v6R (rechtszijdige ECG-leads) en V7-V9 ECG voordat ze naar de arts gaan.
|
ElectroCardioGram
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject Lodox
Patiënten krijgen een liggende AP en laterale lodox (röntgenfoto met lage dosis) van hun borst en buik voordat ze naar de dokter gaan.
|
Röntgenfoto met lage dosis
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT ECG
Patiënten zullen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-tests ondergaan, evenals 12lead-, v1R-v6R- en V7-V9-ECG voordat ze naar de dokter gaan.
|
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
ElectroCardioGram
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT, CBC ECG
Patiënten krijgen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-tests, CBC en 12lead, v1R-v6R en V7-V9 ECG voordat ze naar de dokter gaan.
|
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Volledige bloedtelling
ElectroCardioGram
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT lodox
Patiënten krijgen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-testen en Lodox voordat ze naar de dokter gaan.
|
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Röntgenfoto met lage dosis
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowpad iSTAT CBC Lodox
iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-testen; CBC en Lodox voorafgaand aan het bezoek aan de dokter.
|
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Volledige bloedtelling
Röntgenfoto met lage dosis
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowpad ECG Lodox
Patiënten krijgen LODOX en 12lead, v1R-v6R en V7-V9 ECG voordat ze naar de dokter gaan.
|
ElectroCardioGram
Röntgenfoto met lage dosis
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT ECG Lodox
iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-testen; LODOX en 12lead, v1R-v6R en V7-V9 ECG voorafgaand aan het bezoek aan de dokter
|
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
ElectroCardioGram
Röntgenfoto met lage dosis
|
|
Experimenteel: Verbeterd workflowtraject iSTAT CBC ECG Lodox
Patiënten zullen iSTAT point-of-care troponine-, INR-, CG4+- en chem8-tests ondergaan; CBC, LODOX en 12lead, v1R-v6R en V7-V9 ECG voorafgaand aan het bezoek aan de dokter.
|
iSTAT troponine, INR, CG4+ en Chem8
Volledige bloedtelling
ElectroCardioGram
Röntgenfoto met lage dosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkort de wacht- en behandeltijden voor patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden
Tijdsspanne: Vanaf de aankomst van de patiënt op de afdeling Spoedeisende Hulp tot de dispositie (d.w.z. tot het besluit om de patiënt op te nemen of te ontslaan) tot en met de afronding van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Meting van wacht- en workflowtijden in vergelijking met het huidige workflowpad
|
Vanaf de aankomst van de patiënt op de afdeling Spoedeisende Hulp tot de dispositie (d.w.z. tot het besluit om de patiënt op te nemen of te ontslaan) tot en met de afronding van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaag de kosten van speciaal onderzoek voor patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden
Tijdsspanne: Vergelijk de kosten voor standaardzorg met de kosten van point-of-care-interventie tot en met afronding van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Meting van kostenimplicaties
|
Vergelijk de kosten voor standaardzorg met de kosten van point-of-care-interventie tot en met afronding van de studie (ongeveer 4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Hoot NR, Aronsky D. Systematic review of emergency department crowding: causes, effects, and solutions. Ann Emerg Med. 2008 Aug;52(2):126-36. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.03.014. Epub 2008 Apr 23.
- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPOC-BEX-ED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingHypertensief Emergency-geassocieerd hemolytisch-uremisch syndroomFrankrijk
Klinische onderzoeken op iSTAT
-
Mayo ClinicUniversity of Cincinnati; Abbott; William Beaumont HospitalsVoltooidInstabiele angina | Myocardinfarct zonder ST-elevatieVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidCardiale gebeurtenisFrankrijk
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAbbott Point of CareWerving
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtWerving
-
Rhode Island HospitalWervingVervanging van de transkatheter-aortaklep | Annuloplastiek van de hartklepVerenigde Staten