急诊室的早期床旁血液检查、心电图和 X 光检查 (EPOC-BEX-ED)
评估与前期、早期护理点测试相关的增强型工作流程模式对急诊科成本、等待和处置时间的影响
2015 年在柏林举行的 Abbott Point-of-Care Great Minds Summit 展示了一项新颖的研究，该研究显示了前期、即时 (POC) 血液检测在改善急诊科 (ED) 的等待时间、成本和患者流动方面的潜力。 POC 测试已成为调查的重点领域，因为世界各地的 ED 都在寻找应对过度拥挤和减少等待时间的方法。
在南非急诊室，患者就诊的目标时间由他们的分诊类别决定。 理想情况下，分流为红色（危重）的患者应在抵达后立即就诊，橙色在 10 分钟内，黄色在 1 小时内，绿色在 4 小时内。 虽然最初可能会在上述时间范围内对患者进行评估，但由于从特殊测试和/或调查中获得结果的时间滞后，他们的最终处置可能会有所延迟。 传统上，验血和其他特殊检查，例如心电图 (ECG) 和放射学检查（X 射线），是在医生对患者进行评估后进行的。 然后，患者（和医生）必须等待这些测试的结果，然后才能对患者的最终处置做出决定。
POC 血液检测不是将血液样本送到实验室进行分析，而是指可以在急诊室进行的选定检测，并提供即时的现场结果，因此有可能加快患者管理决策。 同样，低剂量 X 射线 (LODOX®) 相当于 POC 血液测试的放射学等效物，可在 19 秒内提供全身 X 射线检查。 LODOX 以前曾在外伤患者中进行过评估，但迄今为止尚未适当探索其作为 ED 中非外伤患者筛查工具的应用。 心电图 (ECG) 在临床医学中通常用作评估心脏的 POC 测试。 在当地，位于约翰内斯堡的海伦约瑟夫医院急诊部每天 24 小时不断涌入重病和重伤患者。 这项由研究者发起的前瞻性随机对照试验的目的是比较和评估急诊室目前使用的标准工作流程路径与利用前期、早期 POC 测试（血液测试、ECG 和/或 LODOX）的改进路径) 看看使用这种方法是否对急诊室的成本、等待时间和相关的患者流动模式有任何重大影响。
研究概览
详细说明
海伦约瑟夫医院急诊部每天 24 小时不断涌入重病和重伤患者。 平均而言，每天对 170 - 200 名患者进行分类和评估 - 每年大约 60 000 - 70000 名患者。
世界各地的急诊室都在不断寻找减少患者过度拥挤和等待时间的方法。 建议的解决方案包括雇用更多人员、设立观察单位、救护车分流和分类。 有些人甚至试图通过在分诊区安排一名高级顾问来改善患者流动。
在南非急诊室，南非分诊量表 (SATS) 用于评估就诊于急诊室的患者的严重程度和敏锐度。 患者就诊的目标时间由他们的分诊类别决定。 理想情况下，分流红色的患者应该在到达后立即看到，橙色在 10 分钟内，黄色在 1 小时内，绿色在 4 小时内。 虽然最初可能会在这些时间范围内对患者进行评估，但由于从特殊调查中获得结果的时间滞后，他们的最终处置可能会有所延迟。
传统上，急诊室的调查是在医生对患者进行评估后进行的。 然后患者（和医生）必须等待调查结果。 关于患者最终处置的进一步决定（即 出院回家或住院治疗）因此取决于调查的结果。
POC 血液检测（与将血液送往实验室进行分析相反）已被证明是准确的，并通过减少结果的周转时间来帮助加快患者管理。 低剂量 X 射线 (LODOX®) 已作为一种快速简便的创伤患者放射筛查工具上市销售，甚至可以用作分流工具。 LODOX 可以在 19 秒内生成全身前后位 X 射线图像。 与标准射线照相/X 射线相比，它更快并且使患者受到的辐射更少。 因此，它也可以归类为 POC 测试的 X 射线等效物。 它的使用从未被评估为 ED 中非创伤患者的工具。 心电图 (ECG) 在临床医学中通常用作评估心脏的 POC 测试。
因此，本研究的目的是评估是否单独或联合进行前期、早期 POC 血液检测、心电图和/或 LODOX 可以减少等待时间、降低成本并改善急诊室的患者流量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南非、2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有同意的 18 岁以上成年患者，具有以下症状组之一，就诊于海伦约瑟夫医院急诊部，他们不需要立即复苏，即未分类红色。 这将仅在工作日执行。
出现症状组：
- 腹部/上腹/胃痛/呕吐
- 精神病/攻击/幻觉（见伦理考虑）
- 呼吸急促/呼吸困难/咳嗽/胸痛/晕厥
- 一般身体疼痛/虚弱
- 过量
排除标准：
- 未征得同意
- 怀孕患者
- 需要立即复苏的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：当前工作流程路径
在当前（正常）工作流程路径中，在对患者进行分类后，医生会对他们进行审查。
医生通常会安排诊断测试/调查，包括在实验室分析的血液测试、在放射科进行的 X 光检查和由 ECG 技术人员执行的 ECG。
一旦这些测试的结果准备就绪，医生将对患者进行第二次检查，并提供所有结果。
然后将做出患者处置的决定
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实验性的：增强的工作流程途径 iSTAT
在看医生之前，患者将接受 i-STAT 床旁肌钙蛋白、INR（国际标准化比率）、CG4（血气分析）和 chem8 测试。
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iSTAT 肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 Chem8
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实验性的：增强的工作流程途径 iSTAT CBC
在看医生之前，患者将接受 iSTAT 床旁肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 chem8 测试以及 CBC。
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iSTAT 肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 Chem8
全血细胞计数
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实验性的：增强的工作流程路径 ECG
在看医生之前，患者将接受 12 导联、v1R-v6R（右侧 ECG 导联）和 V7-V9 ECG。
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心电图
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实验性的：增强的工作流程路径 Lodox
在看医生之前，患者将接受胸部和腹部的仰卧 AP 和侧位 lodox（低剂量 X 射线）检查。
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低剂量 X 射线
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实验性的：增强的工作流程途径 iSTAT ECG
在看医生之前，患者将接受 iSTAT 床旁肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 chem8 测试以及 12 导联、v1R-v6R 和 V7-V9 心电图。
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iSTAT 肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 Chem8
心电图
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实验性的：增强的工作流程途径 iSTAT、CBC ECG
在看医生之前，患者将接受 iSTAT 即时肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 chem8 测试、CBC 和 12 导联、v1R-v6R 和 V7-V9 ECG。
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iSTAT 肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 Chem8
全血细胞计数
心电图
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实验性的：增强的工作流程途径 iSTAT lodox
患者在看医生之前将接受 iSTAT 床旁肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 chem8 测试以及 Lodox。
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iSTAT 肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 Chem8
低剂量 X 射线
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实验性的：增强的工作流程途径 iSTAT CBC Lodox
iSTAT 床旁肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 chem8 测试；在看医生之前使用 CBC 和 Lodox。
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iSTAT 肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 Chem8
全血细胞计数
低剂量 X 射线
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实验性的：增强的工作流程路径 ECG Lodox
在看医生之前，患者将接受 LODOX 和 12 导联、v1R-v6R 和 V7-V9 ECG。
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心电图
低剂量 X 射线
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实验性的：增强的工作流程途径 iSTAT ECG Lodox
iSTAT 床旁肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 chem8 测试；看医生前的 LODOX 和 12 导联、v1R-v6R 和 V7-V9 心电图
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iSTAT 肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 Chem8
心电图
低剂量 X 射线
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实验性的：增强的工作流程途径 iSTAT CBC ECG Lodox
患者将接受 iSTAT 床旁肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 chem8 测试；看医生前的 CBC、LODOX 和 12 导联、v1R-v6R 和 V7-V9 心电图。
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iSTAT 肌钙蛋白、INR、CG4+ 和 Chem8
全血细胞计数
心电图
低剂量 X 射线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少急诊科患者的等待和处置时间
大体时间：从患者到达急诊室到处置（即直到做出患者入院或出院的决定）到研究完成（大约 4 个月）
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与当前工作流程路径相比，等待和工作流程时间的测量
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从患者到达急诊室到处置（即直到做出患者入院或出院的决定）到研究完成（大约 4 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低急诊科患者特殊检查的费用
大体时间：通过研究完成（大约 4 个月）比较标准护理的成本与护理点干预的成本
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成本影响的衡量
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通过研究完成（大约 4 个月）比较标准护理的成本与护理点干预的成本
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Hoot NR, Aronsky D. Systematic review of emergency department crowding: causes, effects, and solutions. Ann Emerg Med. 2008 Aug;52(2):126-36. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.03.014. Epub 2008 Apr 23.
- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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iSTAT的临床试验
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Mayo ClinicUniversity of Cincinnati; Abbott; William Beaumont Hospitals完全的
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiAbbott Point of Care招聘中
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St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, Utrecht招聘中